Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontdekken van de talenten en levensprojecten van adolescenten als sleutelfactor in hun levenstevredenheid (GENIALADOLES)

15 november 2024 bijgewerkt door: María Beltrán-Ortega, Centre Besai

Recente gegevens laten een verslechtering zien van de geestelijke gezondheid van adolescenten, met een toename van angst, depressie, slaapstoornissen, eetstoornissen en een aanzienlijke toename van het aantal zelfmoorden. Psychische nood kan verband houden met de afwezigheid van een levensproject dat motivatie, voldoening en richting in hun leven biedt, en de vorming van een geïntegreerd gevoel van persoonlijke identiteit mogelijk maakt, samen met een projectie van verbetering van hun vaardigheden. Een interventie gericht op het verbeteren van het levensproject van adolescenten zou hun levenstevredenheid kunnen vergroten en, in tweede instantie, hun geestelijke gezondheid kunnen verbeteren. Het doel van deze klinische proef is om te leren of een gestructureerde interventie gericht op de ontdekking en ontwikkeling van persoonlijke talenten een sterke positieve impact kan hebben op de levenstevredenheid en geestelijke gezondheid van adolescenten.

De Satisfaction with Life Scale en de Spaanse versie van de Young Person-Clinical Outcomes in Routine Evaluation zullen worden gebruikt om de levenstevredenheid en psychologische problemen van deelnemers voor en na de interventie te evalueren. Daarnaast zal de Geniotype-vragenlijst worden gebruikt om de persoonlijke talenten van de deelnemers te verkennen en te versterken.

De volledige interventie omvat acht sessies gebaseerd op Humanistische Integratieve Psychotherapie. Het omvat één sessie met Explore Your Meanings (EYME), een meeslepend digitaal platform gebaseerd op de repertoire-rastertechniek, bedoeld om het succes van therapeutisch werk te vergroten en de persoonlijke capaciteiten te verbeteren.

Onderzoekers zullen de volledige interventie vergelijken met een interventie waarbij de Geniotype-vragenlijst wordt vervangen door een somatische symptomenvragenlijst (zonder implicaties voor de talenten van de deelnemer) om te zien of het Geniotype werkt om de levenstevredenheid te vergroten en psychologische problemen te verminderen. De controlegroep zal een niet-actieve wachtlijst zijn.

Deelnemers zullen acht wekelijkse sessies van een uur bijwonen van een psychologische interventie, inclusief Geniotype of een vragenlijst over somatische symptomen, of blijven gedurende 2 maanden op een wachtlijst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de groeiende bezorgdheid over de verslechtering van de geestelijke gezondheid van adolescenten. Er is een toename van psychiatrische stoornissen zoals angst, depressie, slaap- en eetstoornissen, evenals zelfmoordpogingen. Toegevoegd aan de stress in de levensfase is de angst die voortvloeit uit een gebrek aan existentiële betekenis, mogelijk als gevolg van de afwezigheid van een levensproject dat motivatie en richting biedt. De humanistische en existentiële psychologie beschouwt een levensproject als centraal in de ontwikkeling en bevordert het welzijn en de zelfrealisatie.

Identiteitsprocessen zijn essentieel voor adolescenten. Personal Construct Theory richt zich op persoonlijke identiteit, opgevat als de kernconstructies van een breder systeem waarmee mensen gebeurtenissen begrijpen en voorspellen, en persoonlijke doelen genereren. Met behulp van de tool Explore Your Meanings (EYME), een virtual reality-technologieplatform, is het doel om de evolutie te observeren van het construeren van een levensproject dat dichter bij het ideale zelf staat. Deze interventie stelt deelnemers in staat hun identiteit te verkennen binnen hun persoonlijke wereld van betekenissen in een veilige omgeving.

Het concept van genotype, gecreëerd door Tony Estruch in 2022, benadrukt individuele talenten en sterke punten, en classificeert vaardigheden en capaciteiten voor beroepsbegeleiding. Deze informatie helpt het professionele levensproject van een adolescent vorm te geven, waardoor schooluitval, een laag zelfbeeld en geestelijke gezondheidsproblemen worden voorkomen. De geniotypetest biedt waardevolle inzichten voor adolescenten in een cruciale fase waarin de samenleving duidelijkheid vraagt ​​over hun professionele toekomst.

De onderzoekers gaan uit van het idee dat een interventie gericht op de levensprojecten van adolescenten hun levenstevredenheid en, in tweede instantie, hun geestelijke gezondheid zou kunnen vergroten. Om deze doelen te bereiken ontwikkelden ze een therapeutisch protocol gebaseerd op Humanistische Integratieve Psychotherapie (HIP). Dit model maakt gebruik van een breed scala aan integratieve technieken om levensprojecten te helpen construeren en ontwikkelen, rekening houdend met de therapeutische relatie en individuele eigenaardigheden. Het model heeft gunstige resultaten laten zien bij volwassenen met depressie en persoonlijkheidsstoornissen, en bij het voorschrijven van benzodiazepinen.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het verbeteren van de levenstevredenheid van adolescenten met behulp van een protocol gebaseerd op EYME en PIH, waarin het concept van genotype is geïntegreerd. Daarnaast zullen de relaties tussen variabelen die in het begin zijn geëvalueerd, inclusief sociodemografische factoren met een focus op geslacht en leeftijd, worden onderzocht.

PROCEDURE Rekrutering en inschrijving: Er zal contact worden opgenomen met openbare en particuliere scholen in Catalonië om gezinnen over het onderzoek te informeren via e-mail en het Instagram-profiel van Centre Besai. Informatie en deelnameformulieren zullen beschikbaar zijn op de website van Centre Besai. Vrijwilligers kunnen zich via de website aanmelden, een welkomstgesprek ondergaan en, indien ze in aanmerking komen, willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen.

Beoordeling en interventie: Psychologen die zijn opgeleid in PIH, EYME en Geniotype zullen beoordelingen en interventies uitvoeren. Deelnemers zullen in eerste instantie en na 8 weken sociodemografische gegevens verstrekken en de SWLS- en YP-CORE-schalen invullen. Experimentele groepen krijgen op basis van het protocol acht sessies van een uur, terwijl de controlegroep op de wachtlijst blijft staan. Na de tweede evaluatie kan de controlegroep aansluiten bij een groepsinterventie.

VERWACHTE IMPACT OP DEELNEMERS

Er zijn geen schadelijke effecten vastgesteld bij de psychologische behandelingen die in het onderzoek zijn gebruikt. Er zullen echter voorzorgsmaatregelen worden genomen om mogelijke bijwerkingen van VR-interventie te voorkomen. VR kan mild ongemak veroorzaken, zoals duizeligheid of misselijkheid. Om risico's te minimaliseren:

Virtuele omgevingen zullen stabiel zijn en alleen reageren op gebruikersacties. Technieken zoals teleportatie zullen beweging en bijwerkingen minimaliseren. Deelnemers zullen eventuele bijwerkingen onmiddellijk melden aan de therapeut, die de sessie zal onderbreken totdat het ongemak afneemt.

Na elke sessie blijven de deelnemers even zitten om ervoor te zorgen dat het ongemak verdwijnt. Als het ongemak aanhoudt, blijven ze bij de therapeut zitten totdat ze volledig hersteld zijn.

GEGEVENSANALYSE Beschrijvende analyses omvatten gemiddelden, standaarddeviaties, medianen, interkwartielbereiken, frequenties en percentages, waarbij de normaliteit van de verdeling wordt beoordeeld met behulp van relevante tests. Uit RGT-gegevens zullen cognitieve indices zoals huidige zelf-ideale zelfdiscrepantie, cognitieve differentiatie, polarisatie, aanwezigheid van dilemmatische constructen en implicatieve dilemma's worden verkregen met behulp van GRIDCOR 6.0-software.

De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld via herhaalde ANOVA-metingen op pre- en post-vragenlijstscores, met Levene's test voor variantie-heterogeniteit en Bonferroni-correctie voor meerdere vergelijkingen. Analyses zullen worden aangepast voor covariabelen zoals leeftijd, geslacht en sociodemografische omstandigheden, waarbij betrouwbaarheidsintervallen en effectgroottes worden berekend. Er wordt verwacht dat de analyses een significante verbetering zullen laten zien in de levenssatisfactie en een vermindering van psychologische problemen bij adolescenten die deelnemen aan de experimentele groepen vergeleken met de controlegroep. Verkennende analyses zullen verschillen in geslacht en migratiestatus onderzoeken, en correlaties tussen uitgangsvariabelen zullen worden berekend .

DATAMANAGEMENTPLAN Het databeheer zal voldoen aan de FAIR-principes: vindbaar, toegankelijk, interoperabel en herbruikbaar. Gegevens worden automatisch verzameld bij aanvang, na de interventie en bij de follow-up, en veilig opgeslagen op het Drive-platform van Center Besai. Onderzoekers zullen de persoonlijke gegevens van de deelnemers strikt vertrouwelijk behandelen en beloven deze niet te misbruiken of openbaar te maken. Persoonlijke gegevens worden veilig opgeslagen in afgesloten kasten en gecodeerde harde schijven, waarbij de toegang beperkt is tot de hoofdonderzoeker. Bij de gegevensanalyse wordt gebruik gemaakt van pseudo-geanonimiseerde databases om de identiteit van de deelnemers te beschermen. Alle deelnemers zullen zich houden aan de relevante wetgeving inzake gegevensbescherming en zorgen voor naleving van organieke wet 15/1999, koninklijk besluit 1720/2007 en verordening 2016/679.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08007
        • Werving
        • Centre Besai
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Guillem Feixas, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Paloma Vicens, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Mikel Marquiegui, BS Psych

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een tiener tussen de 14 en 18 jaar (beide inbegrepen) en ga naar school.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een psychische stoornis in het afgelopen jaar.
  • Actieve psychologische of psychiatrische behandeling op het moment van het onderzoek of minder dan 6 maanden daarvoor.
  • Suïcidale gedachten en/of zelfbeschadiging.
  • Recentelijk gepest of geïntimideerd (in de afgelopen zes maanden).
  • Gewone consumptie van drugs (chemische stoffen van verschillende oorsprong geconsumeerd voor niet-therapeutische doeleinden).
  • Onvoldoende beheersing van het Spaans of Catalaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole (WLC)
Wachtlijstcontrole
Experimenteel: Humanistische Integratieve Psychotherapie en Identiteitsverkenning (HIP+EYME)
Humanistische Integratieve Psychotherapie en Identiteitsverkenning met Virtual Reality met behulp van Explore Your Meanings (EYME)
Acht wekelijkse sessies van een uur gebaseerd op HIP (inclusief technieken zoals het analyseren van transacties, het herkennen van egotoestanden, scriptanalyse, brief aan mijn toekomstige zelf - over tien jaar, psycho-educatie over emotionele intelligentie, stoelwerk met subpersoonlijkheden, werk in angstige scènes , denkbeeldig werken met het levensproject) en de meeslepende verkenning van persoonlijke identiteit met behulp van EYME.
Experimenteel: Humanistische integratieve psychotherapie, identiteit en geniotype-onderzoek (HIP+EYME+GENIOTYPE)
Humanistische Integratieve Psychotherapie, Identiteitsverkenning met Virtual Reality met behulp van Explore Your Meanings en Geniotype-karakterisering
Acht wekelijkse sessies van een uur gebaseerd op HIP (inclusief technieken zoals het analyseren van transacties, het herkennen van egotoestanden, scriptanalyse, brief aan mijn toekomstige zelf - over tien jaar, psycho-educatie over emotionele intelligentie, stoelwerk met subpersoonlijkheden, werk in angstige scènes , denkbeeldig werken met het levensproject) en de meeslepende verkenning van persoonlijke identiteit met behulp van EYME. Ook zullen de deelnemers de Geniotype-vragenlijst beantwoorden en zullen de resultaten met de adolescenten worden gewerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: SWLS wordt toegediend bij aanvang en aan het einde van de laatste (8e) sessie (2 maanden).
De SWLS is een instrument dat wordt gebruikt bij onderzoek naar kwaliteit van leven en psychisch welzijn. Het is een kort instrument met vijf items, dat gebruik maakt van een zevenpunts Likertschaal, en is ontworpen om de globale cognitieve oordelen van individuen over de tevredenheid met hun leven te meten. Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
SWLS wordt toegediend bij aanvang en aan het einde van de laatste (8e) sessie (2 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten voor jongeren bij routinematige evaluatie (YP-CORE)
Tijdsspanne: YP-CORE wordt toegediend bij aanvang en aan het einde van de laatste (8e) sessie (2 maanden).
De YP-CORE is ontworpen voor adolescenten van 11 tot 16 jaar en beoordeelt welzijn, problemen/symptomen, algemeen functioneren en risico met 10 items op een 5-punts Likert-schaal (0-4). Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van psychische problemen. De Spaanse aanpassing vertoont goede psychometrische eigenschappen.
YP-CORE wordt toegediend bij aanvang en aan het einde van de laatste (8e) sessie (2 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Beltrán, BS Psych, Centre Besai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BesaiBcn01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren