Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie talentów i projektów życiowych nastolatków jako kluczowych czynników ich satysfakcji życiowej (GENIALADOLES)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: María Beltrán-Ortega, Centre Besai

Najnowsze dane wskazują na pogorszenie stanu zdrowia psychicznego młodzieży, ze wzrostem stanów lękowych, depresji, zaburzeń snu, zaburzeń odżywiania i znacznym wzrostem samobójstw. Cierpienie psychiczne może być związane z brakiem projektu życiowego, który zapewnia motywację, satysfakcję i kierunek w życiu, a także pozwala na ukształtowanie zintegrowanego poczucia tożsamości osobistej wraz z projekcją poprawy umiejętności. Interwencja mająca na celu poprawę projektu życiowego nastolatków mogłaby zwiększyć ich satysfakcję z życia, a po drugie, poprawić zdrowie psychiczne. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ustrukturyzowana interwencja zorientowana na odkrywanie i rozwój osobistych talentów może mieć silny pozytywny wpływ na satysfakcję z życia i zdrowie psychiczne nastolatków.

Skala Satysfakcji z Życia i hiszpańska wersja Wyników Klinicznych Młodego Człowieka w rutynowej ocenie zostaną wykorzystane do oceny zadowolenia z życia i stresu psychicznego uczestników przed i po interwencji. Ponadto kwestionariusz Geniotype zostanie wykorzystany do zbadania i udoskonalenia osobistych talentów uczestników.

Pełna interwencja obejmuje osiem sesji opartych na Humanistycznej Psychoterapii Integracyjnej. Obejmuje jedną sesję z Explore Your Meanings (EYME), wciągającą platformą cyfrową opartą na technice siatki repertuaru, mającą na celu zwiększenie sukcesu pracy terapeutycznej i poprawę osobistych możliwości.

Naukowcy porównają pełną interwencję z interwencją, w której kwestionariusz Geniotypu zastępuje się kwestionariuszem objawów somatycznych (bez wpływu na talenty uczestnika), aby sprawdzić, czy Geniotyp zwiększa satysfakcję z życia i zmniejsza cierpienie psychiczne. Grupę kontrolną stanowić będzie nieaktywna lista oczekujących.

Uczestnicy wezmą udział w ośmiu cotygodniowych, godzinnych sesjach interwencji psychologicznej obejmującej geniotyp lub kwestionariusz objawów somatycznych lub pozostaną na liście oczekujących przez 2 miesiące.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to uwzględnia rosnące obawy związane z pogorszeniem się zdrowia psychicznego młodzieży. Wzrasta liczba zaburzeń psychicznych, takich jak stany lękowe, depresja, zaburzenia snu i odżywiania, a także próby samobójcze. Do stresu na etapie życia dochodzi udręka wynikająca z braku egzystencjalnego znaczenia, prawdopodobnie z powodu braku projektu życiowego zapewniającego motywację i kierunek. Psychologia humanistyczna i egzystencjalna postrzega projekt życiowy jako kluczowy dla rozwoju, promujący dobre samopoczucie i samorealizację.

Procesy tożsamości są niezbędne dla nastolatków. Teoria konstruktów osobistych koncentruje się na tożsamości osobistej, rozumianej jako podstawowe konstrukty szerszego systemu, za pomocą którego ludzie rozumieją i przewidują zdarzenia oraz generują osobiste cele. Celem wykorzystania narzędzia Explore Your Meanings (EYME), platformy technologicznej rzeczywistości wirtualnej, jest obserwacja ewolucji konstruowania projektu życiowego bliższego idealnemu ja. Interwencja ta pozwala uczestnikom zgłębić swoją tożsamość w ich osobistym świecie znaczeń, w bezpiecznym środowisku.

Koncepcja geniotypu stworzona przez Tony’ego Estrucha w 2022 roku podkreśla indywidualne talenty i mocne strony, klasyfikując umiejętności i zdolności do poradnictwa zawodowego. Informacje te pomagają określić plan życia zawodowego nastolatka, zapobiegając niepowodzeniom szkolnym, niskiej samoocenie i problemom ze zdrowiem psychicznym. Test geniotypu zapewnia nastolatkom cenne informacje na kluczowym etapie, gdy społeczeństwo domaga się jasności co do ich przyszłości zawodowej.

Badacze wychodzą z założenia, że ​​interwencja skupiona na projektach życiowych nastolatków może zwiększyć ich satysfakcję z życia, a po drugie, zdrowie psychiczne. Aby osiągnąć te cele, opracowali protokół terapeutyczny oparty na humanistycznej psychoterapii integracyjnej (HIP). Model ten wykorzystuje szeroką gamę technik integracyjnych, aby pomóc w konstruowaniu i rozwijaniu projektów życiowych, biorąc pod uwagę relację terapeutyczną i indywidualne cechy. Model wykazał korzystne wyniki u osób dorosłych z depresją i zaburzeniami osobowości oraz w przypadku leczenia benzodiazepinami.

Głównym celem badań jest poprawa satysfakcji życiowej młodzieży przy zastosowaniu protokołu opartego na EYME i PIH, uwzględniającego koncepcję geniotypu. Dodatkowo zbadane zostaną powiązania pomiędzy ocenianymi na początku zmiennymi, w tym czynnikami socjodemograficznymi, ze szczególnym uwzględnieniem płci i wieku.

PROCEDURA Rekrutacja i zapisy: Skontaktujemy się ze szkołami publicznymi i prywatnymi w Katalonii, aby poinformować rodziny o badaniu za pośrednictwem poczty elektronicznej i profilu Centre Besai na Instagramie. Informacje i formularze uczestnictwa będą dostępne na stronie internetowej Centre Besai. Wolontariusze będą aplikować za pośrednictwem strony internetowej, przejdą powitalną rozmowę kwalifikacyjną i, jeśli się zakwalifikują, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.

Ocena i interwencja: Psychologowie przeszkoleni w zakresie PIH, EYME i Geniotype przeprowadzą oceny i interwencje. Uczestnicy dostarczą dane socjodemograficzne oraz wypełnią skale SWLS i YP-CORE na początku i po 8 tygodniach. Grupy eksperymentalne otrzymają osiem godzinnych sesji w oparciu o protokół, natomiast grupa kontrolna pozostanie na liście oczekujących. Po drugiej ewaluacji grupa kontrolna może przystąpić do interwencji grupowej.

OCZEKIWANY WPŁYW NA UCZESTNIKÓW

Nie stwierdzono żadnych szkodliwych skutków terapii psychologicznych zastosowanych w badaniu. Zostaną jednak podjęte środki ostrożności, aby zapobiec potencjalnym skutkom ubocznym interwencji VR. VR może powodować łagodny dyskomfort, taki jak zawroty głowy lub nudności. Aby zminimalizować ryzyko:

Środowiska wirtualne będą stabilne i będą reagować jedynie na działania użytkownika. Techniki takie jak teleportacja zminimalizują ruch i skutki uboczne. Uczestnicy niezwłocznie zgłoszą wszelkie skutki uboczne terapeucie, który przerwie sesję do czasu ustąpienia dyskomfortu.

Po każdej sesji uczestnicy pozostaną na chwilę w pozycji siedzącej, aby mieć pewność, że wszelki dyskomfort zniknął. Jeśli dyskomfort będzie się utrzymywał, pozostanie w pozycji siedzącej z terapeutą, aż do całkowitego wyzdrowienia.

ANALIZA DANYCH Analizy opisowe będą obejmować średnie, odchylenia standardowe, mediany, rozstępy międzykwartylowe, częstotliwości i wartości procentowe, oceniając normalność rozkładu za pomocą odpowiednich testów. Z danych RGT za pomocą oprogramowania GRIDCOR 6.0 zostaną uzyskane wskaźniki poznawcze, takie jak bieżąca rozbieżność między Ja-idealnym Ja, zróżnicowanie poznawcze, polaryzacja, obecność konstrukcji dylematycznych i dylematy implikatywne.

Skuteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA na wynikach kwestionariusza przed i po kwestionariuszu, z testem Levene'a dla heterogeniczności wariancji i poprawką Bonferroniego dla wielokrotnych porównań. Analizy zostaną dostosowane do współzmiennych, takich jak wiek, płeć i warunki socjodemograficzne, z obliczonymi przedziałami ufności i wielkościami efektu. Oczekuje się, że analizy wykażą istotną poprawę poziomu zadowolenia z życia oraz zmniejszenie dystresu psychicznego wśród młodzieży uczestniczącej w grupach eksperymentalnych w porównaniu z grupą kontrolną. W analizach eksploracyjnych zbadane zostaną różnice w zakresie płci i statusu migracyjnego oraz obliczone zostaną korelacje pomiędzy zmiennymi wyjściowymi .

PLAN ZARZĄDZANIA DANYMI Zarządzanie danymi będzie zgodne z zasadami FAIR: możliwe do znalezienia, dostępne, interoperacyjne i wielokrotnego użytku. Dane będą zbierane automatycznie na początku badania, po interwencji i po zakończeniu leczenia, a następnie bezpiecznie przechowywane na platformie Drive Center Besai. Badacze zachowają ścisłą poufność danych osobowych uczestników i zobowiązują się nie wykorzystywać ich w niewłaściwy sposób ani nie ujawniać ich. Dane osobowe będą bezpiecznie przechowywane w zamkniętych szafach i zaszyfrowanych dyskach twardych, do których dostęp będzie mieć wyłącznie główny śledczy. W analizie danych zostaną wykorzystane pseudoanonimowe bazy danych w celu ochrony tożsamości uczestników. Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać odpowiednich przepisów o ochronie danych, zapewniając zgodność z ustawą organiczną 15/1999, dekretem królewskim 1720/2007 i rozporządzeniem 2016/679.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08007
        • Rekrutacyjny
        • Centre Besai
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Guillem Feixas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Paloma Vicens, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mikel Marquiegui, BS Psych

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być nastolatkiem w wieku od 14 do 18 lat (włącznie z obydwoma) i uczęszczać do szkoły.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego roku.
  • Aktywne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne w momencie badania lub krócej niż 6 miesięcy wcześniej.
  • Myśli samobójcze i/lub samookaleczenie.
  • Niedawno doświadczyłeś znęcania się lub zastraszania (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Nawykowe zażywanie narkotyków (substancje chemiczne różnego pochodzenia zażywane w celach nieterapeutycznych).
  • Niewystarczający poziom znajomości języka hiszpańskiego lub katalońskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (WLC)
Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Humanistyczna psychoterapia integracyjna i badanie tożsamości (HIP+EYME)
Humanistyczna psychoterapia integracyjna i eksploracja tożsamości za pomocą wirtualnej rzeczywistości przy użyciu funkcji Explore Your Meanings (EYME)
Osiem cotygodniowych, godzinnych sesji opartych na HIP (obejmujących techniki takie jak analiza transakcji, rozpoznawanie stanów ego, analiza scenariusza, list do mojego przyszłego ja – za 10 lat, psychoedukacja w zakresie inteligencji emocjonalnej, praca na krześle z subosobowościami, praca ze scenami lęku , praca wyobraźni z projektem życiowym) oraz wciągające badanie tożsamości osobistej za pomocą EYME.
Eksperymentalny: Humanistyczna psychoterapia integracyjna, badanie tożsamości i geniotypu (HIP+EYME+GENIOTYPE)
Humanistyczna psychoterapia integracyjna, eksploracja tożsamości za pomocą wirtualnej rzeczywistości przy użyciu funkcji Eksploruj swoje znaczenia i charakterystyka geniotypu
Osiem cotygodniowych, godzinnych sesji opartych na HIP (obejmujących techniki takie jak analiza transakcji, rozpoznawanie stanów ego, analiza scenariusza, list do mojego przyszłego ja – za 10 lat, psychoedukacja w zakresie inteligencji emocjonalnej, praca na krześle z subosobowościami, praca ze scenami lęku , praca wyobraźni z projektem życiowym) oraz wciągające badanie tożsamości osobistej za pomocą EYME. Uczestnicy odpowiedzą także na kwestionariusz Geniotype, a wyniki zostaną opracowane z młodzieżą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: SWLS zostanie podany na początku badania i na koniec ostatniej (8.) sesji (2 miesiące).
SWLS jest narzędziem stosowanym w badaniach jakości życia i dobrostanu psychicznego. Jest to krótkie, pięciopunktowe narzędzie wykorzystujące 7-punktową skalę Likerta, zaprojektowane do pomiaru globalnej oceny poznawczej jednostek na temat zadowolenia z życia. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom satysfakcji.
SWLS zostanie podany na początku badania i na koniec ostatniej (8.) sesji (2 miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne młodych osób w rutynowej ocenie (YP-CORE)
Ramy czasowe: YP-CORE będzie podawany na początku leczenia i na koniec ostatniej (8.) sesji (2 miesiące).
Zaprojektowany dla młodzieży w wieku 11–16 lat, YP-CORE ocenia dobrostan, problemy/objawy, ogólne funkcjonowanie i ryzyko za pomocą 10 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0–4). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom cierpienia psychicznego. Adaptacja hiszpańska wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
YP-CORE będzie podawany na początku leczenia i na koniec ostatniej (8.) sesji (2 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Beltrán, BS Psych, Centre Besai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BesaiBcn01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj