- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473155
청소년의 재능과 인생 프로젝트를 삶의 만족도의 핵심 요인으로 발굴 (GENIALADOLES)
최근 데이터에 따르면 불안, 우울증, 수면 장애, 섭식 장애가 증가하고 자살이 크게 증가하는 등 청소년의 정신 건강이 악화되고 있습니다. 심리적 고통은 삶의 동기, 만족, 방향을 제공하고 능력 향상의 전망과 함께 통합된 개인 정체성의 형성을 가능하게 하는 인생 프로젝트의 부재와 관련될 수 있습니다. 청소년의 삶의 프로젝트를 향상시키는 것을 목표로 하는 개입은 청소년의 삶의 만족도를 높이고, 부차적으로 정신 건강을 향상시킬 수 있습니다. 본 임상시험의 목표는 개인의 재능 발견 및 개발을 지향하는 구조화된 개입이 청소년의 삶의 만족도와 정신 건강에 강력하고 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
생활 척도에 대한 만족도와 정기적 평가의 청소년 임상 결과의 스페인어 버전을 사용하여 개입 전후에 참가자의 삶의 만족도와 심리적 고통을 평가합니다. 또한 Geniotype 설문지는 참가자의 개인 재능을 탐색하고 향상시키는 데 사용됩니다.
전체 개입은 인본주의적 통합 심리치료를 기반으로 한 8개의 세션으로 구성됩니다. 여기에는 치료 작업의 성공을 향상하고 개인 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 레퍼토리 그리드 기법을 기반으로 한 몰입형 디지털 플랫폼인 Explore Your Meanings(EYME)의 한 세션이 포함되어 있습니다.
연구자들은 유전형 설문지를 신체 증상 설문지로 대체하는 중재(참가자의 재능에 영향을 주지 않음)와 전체 개입을 비교하여 유전형이 삶의 만족도를 높이고 심리적 고통을 줄이는 데 효과가 있는지 확인합니다. 통제 그룹은 비활성 대기자 명단이 됩니다.
참가자는 유전형 또는 신체 증상 설문지를 포함하여 매주 8회, 1시간짜리 심리 중재 세션에 참석하거나 2개월 동안 대기자 명단에 남아 있게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 청소년 정신 건강 악화에 대한 우려가 커지고 있음을 다루고 있습니다. 불안, 우울증, 수면 장애, 섭식 장애 등의 정신 질환은 물론 자살 시도도 증가하고 있습니다. 인생 단계의 스트레스에 동기와 방향을 제공하는 인생 프로젝트가 없기 때문에 실존적 의미가 부족하여 괴로워하는 경우도 있습니다. 인본주의 및 실존 심리학은 인생 프로젝트를 발달의 중심으로 보고 웰빙과 자기 실현을 촉진합니다.
청소년에게는 정체성 과정이 필수적입니다. 개인 구성 이론은 사람들이 사건을 이해하고 예측하며 개인적인 목표를 생성하는 더 넓은 시스템의 핵심 구성으로 이해되는 개인 정체성에 중점을 둡니다. 가상 현실 기술 플랫폼인 EYME(Explore Your Meanings) 도구를 사용하여 이상적인 자아에 더 가까운 인생 프로젝트를 구성하는 진화를 관찰하는 것이 목표입니다. 이 개입을 통해 참가자는 안전한 환경에서 개인의 의미 세계 내에서 자신의 정체성을 탐색할 수 있습니다.
2022년 Tony Estruch가 창안한 유전형 개념은 개인의 재능과 강점을 강조하고 직업 지도를 위한 기술과 능력을 분류합니다. 이 정보는 청소년의 직업 생활 프로젝트의 틀을 잡고 학교 실패, 낮은 자존감 및 정신 건강 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 유전형 테스트는 사회가 직업적 미래에 대한 명확성을 요구하는 중요한 단계에 있는 청소년에게 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구자들은 청소년의 인생 프로젝트에 초점을 맞춘 개입이 청소년의 삶의 만족도를 향상시키고, 부차적으로 정신 건강을 향상시킬 수 있다는 생각에서 시작합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 그들은 HIP(Humanistic Integrative Psychotherapy)를 기반으로 한 치료 프로토콜을 개발했습니다. 이 모델은 치료 관계와 개인의 특성을 고려하여 삶의 프로젝트를 구성하고 개발하는 데 도움이 되는 광범위한 통합 기술을 사용합니다. 이 모델은 우울증과 성격 장애가 있는 성인과 벤조디아제핀 처방 중단에서 유리한 결과를 보여주었습니다.
본 연구의 주요 목적은 유전형 개념을 접목한 EYME와 PIH 기반의 프로토콜을 이용하여 청소년의 삶의 만족도를 향상시키는 것이다. 또한 성별과 연령을 중심으로 사회인구학적 요인을 포함하여 처음에 평가된 변수들 간의 관계를 탐구합니다.
절차 모집 및 등록: 카탈로니아의 공립 및 사립 학교에 연락하여 이메일과 Center Besai의 Instagram 프로필을 통해 가족에게 연구에 대해 알립니다. 정보 및 참가 양식은 Center Besai 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 자원봉사자는 웹사이트를 통해 지원하고 환영 인터뷰를 거쳐 자격이 있는 경우 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
평가 및 중재: PIH, EYME 및 Geniotype에 대한 교육을 받은 심리학자가 평가 및 중재를 수행합니다. 참가자는 사회인구학적 데이터를 제공하고 처음과 8주 후에 SWLS 및 YP-CORE 척도를 완료합니다. 실험 그룹은 프로토콜에 따라 8개의 1시간 세션을 받게 되며, 통제 그룹은 대기 목록에 남게 됩니다. 두 번째 평가 후에 통제 그룹은 그룹 개입에 참여할 수 있습니다.
참가자에게 예상되는 영향
연구에 사용된 심리 치료에서는 유해한 영향이 확인되지 않았습니다. 그러나 VR 개입으로 인한 잠재적인 부작용을 방지하기 위해 예방 조치가 취해질 것입니다. VR은 현기증이나 메스꺼움과 같은 가벼운 불편함을 유발할 수 있습니다. 위험을 최소화하려면:
가상 환경은 안정적이며 사용자 작업에만 반응합니다. 순간이동과 같은 기술은 움직임과 부작용을 최소화합니다. 참가자는 불편함이 가라앉을 때까지 세션을 중단할 치료사에게 부작용을 즉시 보고해야 합니다.
각 세션이 끝난 후 참가자는 불편함을 해소하기 위해 잠시 자리에 앉아 있습니다. 불편함이 지속되면 완전히 회복될 때까지 치료사와 함께 앉아 있게 됩니다.
데이터 분석 기술 분석에는 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 범위, 빈도 및 백분율이 포함되며 관련 테스트를 사용하여 분포 정규성을 평가합니다. RGT 데이터에서 GRIDCOR 6.0 소프트웨어를 사용하여 현재 자기이상적 자기 불일치, 인지 차별화, 양극화, 딜레마 구조의 존재 및 암시적 딜레마와 같은 인지 지표를 얻을 수 있습니다.
중재 효능은 분산 이질성에 대한 Levene 테스트와 다중 비교를 위한 Bonferroni 보정을 사용하여 사전 및 사후 설문지 점수에 대한 반복 측정 ANOVA를 통해 평가됩니다. 연령, 성별, 사회인구학적 조건과 같은 공변량에 대한 분석이 조정되고 신뢰 구간과 효과 크기가 계산됩니다. 분석 결과 대조군에 비해 실험군에 참여한 청소년의 삶의 만족도가 유의하게 향상되고 심리적 고통이 감소할 것으로 예상됩니다. 탐색적 분석을 통해 성별 및 이동 상태 차이를 조사하고 기준 변수 간의 상관 관계를 계산합니다. .
데이터 관리 계획 데이터 관리는 검색 가능, 액세스 가능, 상호 운용 가능, 재사용 가능이라는 FAIR 원칙을 준수합니다. 데이터는 기준, 중재 후 및 후속 조치 시 자동으로 수집되며 Center Besai의 Drive 플랫폼에 안전하게 저장됩니다. 연구자는 참가자의 개인정보에 대해 철저한 비밀을 유지하며, 이를 오용하거나 공개하지 않을 것을 약속합니다. 개인 데이터는 잠긴 캐비닛과 암호화된 하드 디스크에 안전하게 저장되며, 조사 책임자만 접근할 수 있습니다. 데이터 분석에서는 참가자의 신원을 보호하기 위해 의사 익명화된 데이터베이스를 사용합니다. 모든 참가자는 관련 데이터 보호법을 준수하여 기본법 15/1999, 왕령 1720/2007 및 규정 2016/679를 준수합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Beltrán, BS Psych
- 전화번호: 0034678800836
- 이메일: centrebesai@gmail.com
연구 장소
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08007
- 모병
- Centre Besai
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연락하다:
- Maria Beltrán, BS Psych
- 전화번호: 0034653053310
- 이메일: centrebesai@gmail.com
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부수사관:
- Guillem Feixas, PhD
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부수사관:
- Paloma Vicens, PhD
-
부수사관:
- Mikel Marquiegui, BS Psych
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~18세(둘 다 포함) 사이의 십대이고 학교에 다니고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난해 정신장애 진단.
- 조사 당시 또는 6개월 이내에 적극적인 심리 또는 정신과 치료를 받은 경우.
- 자살 생각 및/또는 자해.
- 최근(지난 6개월 이내) 따돌림이나 협박을 경험한 경우.
- 남용 약물(비치료 목적으로 소비되는 다양한 기원의 화학 물질)의 습관적 소비.
- 스페인어나 카탈로니아어 실력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리(WLC)
대기자 명단 관리
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실험적: 인본주의적 통합 심리치료 및 정체성 탐색(HIP+EYME)
당신의 의미 탐구(EYME)를 활용한 가상 현실을 이용한 인본주의적 통합 심리치료 및 정체성 탐색
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HIP를 기반으로 한 주간 8회 1시간 세션(거래 분석, 자아 상태 인식, 대본 분석, 10년 후의 미래의 나에게 보내는 편지, 감성 지능에 대한 심리 교육, 하위 인격과의 의자 작업, 두려운 장면 작업 등의 기술 포함) , 라이프 프로젝트를 통한 상상 작업) 및 EYME를 활용한 개인 정체성에 대한 몰입형 탐구입니다.
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실험적: 인본주의적 통합심리치료, 정체성, 유전형 탐색(HIP+EYME+GENIOTYPE)
인본주의적 통합심리치료, 의미탐색을 활용한 가상현실을 이용한 정체성 탐색, 유전자형 특성화
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HIP를 기반으로 한 주간 8회 1시간 세션(거래 분석, 자아 상태 인식, 대본 분석, 10년 후의 미래의 나에게 보내는 편지, 감성 지능에 대한 심리 교육, 하위 인격과의 의자 작업, 두려운 장면 작업 등의 기술 포함) , 라이프 프로젝트를 통한 상상 작업) 및 EYME를 활용한 개인 정체성에 대한 몰입형 탐구입니다.
또한 참가자들은 Geniotype 설문지에 응답하고 그 결과는 청소년과 함께 작업됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프 스케일(SWLS) 만족도
기간: SWLS는 기준 시점과 마지막(8번째) 세션(2개월)이 끝날 때 시행됩니다.
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SWLS는 삶의 질과 심리적 웰빙에 대한 연구에 사용되는 도구입니다.
이는 개인의 삶에 대한 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 7점 리커트 척도를 사용하는 간단한 5개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
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SWLS는 기준 시점과 마지막(8번째) 세션(2개월)이 끝날 때 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 평가의 청소년 임상 결과(YP-CORE)
기간: YP-CORE는 기준선과 마지막(8번째) 세션(2개월)이 끝날 때 관리됩니다.
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11~16세 청소년을 위해 설계된 YP-CORE는 5점 Likert 척도(0~4)를 사용하여 웰빙, 문제/증상, 일반적인 기능 및 위험을 10개 항목으로 평가합니다.
점수가 높을수록 심리적 고통 정도가 높은 것을 의미한다.
스페인어 적응은 좋은 심리 측정 특성을 보여줍니다.
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YP-CORE는 기준선과 마지막(8번째) 세션(2개월)이 끝날 때 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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