ウェアラブル デバイスを使用して、小児精神科の入院病棟での暴動を予測します。
2024年6月23日 更新者：Prof. Doron Gothelf MD、Sheba Medical Center
研究者は、非侵襲的なウェアラブルデバイスの生理学的測定の使用を調査します。
これは、精神科の入院病棟に入院している 12 歳未満の子供の攻撃性や暴力の爆発を予測するためです。
また、研究者は、攻撃性や暴力の爆発を予測する際に、これらの生理学的尺度の特徴付けを試みる予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doron Gothelf, M.D
- 電話番号：+972526669360
- メール：doron.gothelf@sheba.health.gov.il
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神疾患を患い、外来精神科病棟に入院している子供たち
説明
包含基準:
- 研究者には、2024年中にイスラエル、ラマトガンのテル・ハショマーにあるシバ医療センターの「エドモンド・アンド・リリー・サフラ」小児病院の精神科入院病棟に入院した様々な精神障害を有する13歳未満の患者が含まれる予定である。
除外基準:
- 研究者は、入院していたが参加を望まなかった患者、または装置に対する感覚過敏が高まったため参加できなかった患者を除外します。 研究者は、2024年中に当院の精神科入院病棟に入院していた、暴力の暴発や攻撃的態度のない患者を除外する予定です。 さらに、皮膚疾患を患っており、手首のデバイスの素材に対してアレルギー反応を示す可能性がある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究腕
研究者はウェアラブル「スマートウォッチ」である「Fitbit-Charge 4」を利用して、連続心拍数、心拍数変動、呼吸数などの患者の生理学的測定値と、動きや睡眠パターンなどの行動測定値を収集します。精神科入院病棟に入院している12歳未満の小児における攻撃性と暴力性の爆発を予測し、攻撃性と暴力性の爆発を予測する際の生理学的測定の特徴を明らかにする。
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生理学的測定値を収集するスマートウォッチ デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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心拍数
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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生理学的パラメータ
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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心拍数変動。心拍数変動のデータは呼吸数 (結果 3) と心拍数 (結果 1) に基づいています。
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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生理学的パラメータ
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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呼吸数
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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生理学的パラメータ
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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睡眠パターン。睡眠パターンのデータは動き (結果 5) と心拍数 (結果 1) に基づいています。
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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動き。
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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患者の動きの頻度を、3 次元で動きを検出できる 3 軸加速度センサーを使用してスマートウォッチによって収集されます。
たとえば、歩数などです。
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「MOAS」スコアシステムによる暴力評価。
時間枠：12か月（2024年7月～2025年7月）
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「MOAS」（修正された顕性攻撃性スケールスコアシステム）を使用し、毎日部門のスタッフが手動で記入し、暴発の説明を行います。
スコア システムは 4 つのカテゴリー (言葉による攻撃性、物に対する攻撃性、自己に対する攻撃性、他者に対する攻撃性) で構成されます。
各カテゴリは数値によってランク付けされます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
通常、スコアが 20 を超えると、より攻撃的な行動を示し、より悪い結果を意味します。
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12か月（2024年7月～2025年7月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Doron Gothelf, M.D、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月23日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。