Erőszakkitörés előrejelzése a fekvőbeteg gyermekpszichiátriai osztályon hordható eszköz segítségével.
2024. június 23. frissítette: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
A vizsgáló megvizsgálja a nem invazív, hordható eszközök fiziológiai intézkedéseinek alkalmazását.
ennek célja az agresszió és az erőszak kitörésének előrejelzése 12 év alatti gyermekeknél, akiket pszichiátriai fekvőbeteg osztályon vesznek fel.
a vizsgáló ezenkívül megpróbálja jellemezni azokat a fiziológiás mértékeket, amelyek az agresszió és erőszakkitörések előrejelzésében szerepelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doron Gothelf, M.D
- Telefonszám: +972526669360
- E-mail: doron.gothelf@sheba.health.gov.il
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pszichiátriai fekvőbeteg osztályon elmebeteg gyerekek kórházba kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgáló 13 éven aluli, különböző mentális zavarokkal küzdő pácienseket fog tartalmazni 2024-ben az „Edmond és Lily Safra” Gyermekkórház, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael fekvő pszichiátriai osztályán.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgáló kizárja azokat a betegeket, akik kórházba kerültek, de nem akartak részt venni, vagy nem tudtak részt venni az eszközre való fokozott szenzoros érzékenység miatt. A vizsgáló kizárja azokat a betegeket, akiknek nincs erőszakos kitörése vagy agresszív attitűdje, akik 2024-ben a pszichiátriai fekvőbeteg osztályunkon kerültek kórházba. Ezen túlmenően, azok a betegek, akik bőrgyógyászati megbetegedésben szenvednek, és csuklójukon allergiás reakciót mutathatnak az eszköz anyagára, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanuló kar
a vizsgáló a „Fitbit-Charge 4” hordható „okosórát” fogja használni, hogy összegyűjtse a betegek fiziológiai méréseit, beleértve a folyamatos pulzusszámot, a pulzusszám variabilitását és a légzésszámot, valamint viselkedési méréseket, például mozgásokat és alvásmintát. a fekvőbeteg-pszichiátriai osztályon felvett 12 év alatti gyermekek agressziójának és erőszakos kitörésének előrejelzése, valamint ezen fiziológiai intézkedések jellemzése az agresszió- és erőszakkitörések előrejelzésében.
|
okosóra eszköz, amely fiziológiai méréseket gyűjt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
Pulzus
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
pulzusszám variabilitás, a pulzusszám variabilitásának adatai a légzésszámon (3. eredmény) és a pulzusszámon (1. eredmény) alapulnak
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
légzésszám
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
alvásminták, az alvásminta adatai a mozgásokon (5. eredmény) és a pulzuson (1. eredmény) alapulnak
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
|
mozgások.
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
A páciens mozgási frekvenciája, amelyet az okosóra gyűjt 3 tengelyes gyorsulásmérővel, amely 3 dimenzióban képes érzékelni a mozgásokat.
például a megtett lépések száma.
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
erőszak értékelése „MOAS” pontrendszerrel.
Időkeret: 12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
a „MOAS”, a módosított nyílt agressziós skála pontrendszer használatával, amelyet az osztály munkatársai töltenek ki manuálisan minden nap és a kitörés leírása során.
a pontrendszer négy kategóriából áll (verbális agresszió, tárgyak elleni agresszió, önmagunk elleni agresszió és mások elleni agresszió).
minden kategória számok szerint van rangsorolva.
összpontszám 0-40 között van.
a magasabb pontszám általában 20-nál magasabb, ami agresszívebb viselkedést jelez, ami rosszabb eredményt jelent.
|
12 hónap (2024. július - 2025. július)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doron Gothelf, M.D, Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1135-24-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .