Väkivaltaisen purkauksen ennustaminen lasten psykiatrian osastolla puettavan laitteen avulla.
sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
Tutkija tutkii ei-invasiivisten puettavien laitteiden fysiologisten toimenpiteiden käyttöä.
Tällä halutaan ennustaa psykiatriselle osastolle menevien alle 12-vuotiaiden lasten aggressiota ja väkivallanpurkauksia.
Lisäksi tutkija yrittää tehdä luonnehdinnan noista fysiologisista mittareista ennustaessaan aggression ja väkivallan purkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doron Gothelf, M.D
- Puhelinnumero: +972526669360
- Sähköposti: doron.gothelf@sheba.health.gov.il
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mielenterveysongelmista kärsiviä lapsia sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkijaan tulee mukaan alle 13-vuotiaita potilaita, joilla on erilaisia mielenterveysongelmia, jotka on otettu psykiatrian osastollemme Edmond and Lily Safra -lastensairaalaan, Sheba Medical Centeriin, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel vuonna 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkija sulkee pois potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa, mutta eivät halunneet osallistua tai eivät voineet osallistua kohonneen sensorisen herkkyyden vuoksi. Tutkija sulkee pois potilaat, joilla ei ole väkivallanpurkauksia tai aggressiivista asennetta ja jotka olivat sairaalahoidossa psykiatrisella osastollamme vuoden 2024 aikana. Lisäksi poissuljetaan potilaat, jotka kärsivät dermatologisista sairauksista ja voivat saada allergisia reaktioita laitteen materiaaliin ranteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluvarsi
tutkija käyttää "Fitbit-Charge 4" -älykelloa, joka on puettava "älykello" kerätäkseen potilaiden fysiologisia mittauksia, mukaan lukien jatkuva syke, sykevaihtelu ja hengitystaajuus sekä käyttäytymismittaukset, kuten liikkeet ja uni Alle 12-vuotiaiden lasten aggressiivisuuden ja väkivallanpurkauksen ennustamiseksi psykiatriselle sairaalaosastolle ja näiden fysiologisten toimenpiteiden karakterisointi aggression ja väkivallan purkausten ennustamisessa.
|
älykello, joka kerää fysiologisia mittauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
Syke
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
sykevaihtelu, sykevaihtelutiedot perustuvat hengitystiheyteen (tulos 3) ja sykkeeseen (tulos 1)
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
hengitystiheys
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
|
fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
unimallit, unimallin tiedot perustuvat liikkeisiin (tulos 5) ja sykeen (tulos 1)
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
|
liikkeet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
potilaan liikkeiden taajuus, jonka älykello kerää 3-akselisen kiihtyvyysmittarin avulla, joka pystyy havaitsemaan liikkeet kolmessa ulottuvuudessa.
esimerkiksi suoritettujen vaiheiden määrä.
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väkivallan arviointi MOAS-pistejärjestelmällä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
käyttämällä 'MOAS'a, Modified Open Aggression Scale -pisteytysjärjestelmää, jonka osaston henkilökunta täyttää manuaalisesti joka päivä ja purkauskuvaus.
pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä kategoriasta (verbaalinen aggressio, aggressio esineitä vastaan, aggressio itseään vastaan ja aggressio muita kohtaan.
jokainen luokka on järjestetty numeroin.
kokonaispistemäärä on 0-40.
korkeampi pistemäärä, yleensä yli 20, osoittaa aggressiivisempaa käyttäytymistä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta (heinäkuu 2024 - heinäkuu 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Gothelf, M.D, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1135-24-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .