웨어러블 디바이스를 이용한 소아 정신병동 입원 환자의 폭력적 폭발 예측.
2024년 6월 23일 업데이트: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
조사관은 비침습적 웨어러블 장치 생리학적 측정의 사용을 조사할 것입니다.
이는 정신과 입원환자인 12세 미만 아동의 공격성, 폭력폭발을 예측하기 위함이다.
또한 조사관은 공격성과 폭력 폭발을 예측하는 데 있어 이러한 생리학적 측정의 특성을 파악하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doron Gothelf, M.D
- 전화번호: +972526669360
- 이메일: doron.gothelf@sheba.health.gov.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 정신병동에 입원한 정신질환 아동
설명
포함 기준:
- 조사관에는 2024년 이스라엘 라마트 간 텔 하쇼메르 셰바 메디컬 센터 '에드몬드 앤 릴리 사프라' 아동병원 정신병동에 입원한 다양한 정신 장애가 있는 13세 미만의 환자가 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 연구자는 입원했지만 참여를 원하지 않거나 장치에 대한 감각 민감도 증가로 인해 참여할 수 없는 환자를 제외합니다. 2024년에 우리 정신과 입원병동에 입원한 폭력적 폭발이나 공격적인 태도가 없는 환자는 조사 대상에서 제외될 예정이다. 또한, 피부과 질환을 앓고 있거나 손목의 장치 재질에 알레르기 반응을 보일 수 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 팔
연구원은 지속적인 심박수, 심박 변이도, 호흡수 등 환자의 생리적 측정은 물론 움직임, 수면 패턴과 같은 행동 측정을 수집하기 위해 웨어러블 '스마트 워치'인 'Fitbit-Charge 4'를 활용할 예정입니다. 입원 정신병동에 입원한 12세 미만 아동의 공격성과 폭력 폭발을 예측하고 공격성과 폭력 폭발 예측에 있어 이러한 생리학적 측정의 특성을 규명하기 위한 것입니다.
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생리학적 측정을 수집하는 스마트워치 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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심박수
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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생리학적 매개변수
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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심박수 변이도, 심박수 변이도 데이터는 호흡수(결과 3) 및 심박수(결과 1)를 기반으로 합니다.
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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생리학적 매개변수
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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호흡
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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생리학적 매개변수
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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수면 패턴, 수면 패턴 데이터는 움직임(결과 5) 및 심박수(결과 1)를 기반으로 합니다.
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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동정.
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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3차원 움직임을 감지할 수 있는 3축 가속도계를 사용하여 스마트워치에 수집된 환자의 움직임 빈도입니다.
예를 들어, 수행한 단계 수입니다.
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'MOAS' 점수 시스템을 이용한 폭력 평가.
기간: 12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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'MOAS'를 사용하여 부서 직원이 일일 및 폭발 설명에 대해 수동으로 채운 Modified Overt Aggression Scale 점수 시스템을 사용합니다.
점수 체계는 언어적 공격성, 대상에 대한 공격성, 자기 공격성, 타인에 대한 공격성 등 4가지 항목으로 구성됩니다.
각 카테고리는 숫자로 순위가 매겨져 있습니다.
총점의 범위는 0-40입니다.
일반적으로 점수가 20보다 높을수록 더 공격적인 행동을 나타내며 이는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12개월(2024년 7월~2025년 7월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doron Gothelf, M.D, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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