Prédire une explosion de violence dans le service de psychiatrie pédiatrique pour patients hospitalisés à l'aide d'un appareil portable.
23 juin 2024 mis à jour par: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
L'enquêteur étudiera l'utilisation de mesures physiologiques non invasives des appareils portables.
ceci afin de prédire les agressions et les explosions de violence chez les enfants de moins de 12 ans admis dans un service psychiatrique hospitalier.
également, l'enquêteur tentera de caractériser ces mesures physiologiques dans la prédiction des accès d'agression et de violence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doron Gothelf, M.D
- Numéro de téléphone: +972526669360
- E-mail: doron.gothelf@sheba.health.gov.il
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants atteints de maladies mentales hospitalisés dans un service psychiatrique pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- l'enquêteur inclura des patients de moins de 13 ans souffrant de divers troubles mentaux admis dans notre service de psychiatrie pour patients hospitalisés à l'hôpital pour enfants « Edmond et Lily Safra », centre médical Sheba, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël en 2024.
Critère d'exclusion:
- l'enquêteur exclura les patients hospitalisés mais qui n'ont pas voulu participer ou n'ont pas pu participer en raison d'une sensibilité sensorielle accrue à l'appareil. l'enquêteur exclura les patients sans explosion de violence ni attitude agressive qui ont été hospitalisés dans notre service psychiatrique pour patients hospitalisés en 2024. de plus, les patients qui souffrent de maladies dermatologiques et pourraient présenter des réactions allergiques au matériau de l'appareil sur leur poignet seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
bras d'étude
l'enquêteur utilisera « Fitbit-Charge 4 », une « montre intelligente » portable afin de collecter les mesures physiologiques des patients, y compris la fréquence cardiaque continue, la variabilité de la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, ainsi que des mesures comportementales telles que les mouvements et les habitudes de sommeil. afin de prédire les accès d'agression et de violence chez les enfants de moins de 12 ans admis dans un service psychiatrique hospitalier et caractérisation de ces mesures physiologiques dans la prédiction des accès d'agression et de violence.
|
dispositif de montre intelligente qui collecte des mesures physiologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre physiologique
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
Rythme cardiaque
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
|
paramètre physiologique
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
variabilité de la fréquence cardiaque, les données de variabilité de la fréquence cardiaque sont basées sur la fréquence respiratoire (résultat 3) et la fréquence cardiaque (résultat 1)
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
|
paramètre physiologique
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
fréquence respiratoire
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
|
paramètre physiologique
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
habitudes de sommeil, les données sur les habitudes de sommeil sont basées sur les mouvements (résultat 5) et la fréquence cardiaque (résultat 1)
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
|
mouvements.
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
fréquence des mouvements du patient, collectée par la montre intelligente à l'aide d'un accéléromètre à 3 axes capable de détecter les mouvements en 3 dimensions.
par exemple, le nombre de mesures prises.
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la violence avec le système de score « MOAS ».
Délai: 12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
en utilisant «MOAS», le système de scores de l'échelle d'agression manifeste modifiée rempli manuellement par le personnel du département chaque jour et description de l'explosion.
le système de notation est composé de quatre catégories (agression verbale, agression contre des objets, agression contre soi et agression contre autrui).
chaque catégorie est classée par numéros.
la plage du score total est comprise entre 0 et 40.
un score plus élevé, généralement supérieur à 20, indique un comportement plus agressif, ce qui signifie de pires résultats.
|
12 mois (juillet 2024-juillet 2025)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doron Gothelf, M.D, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1135-24-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .