Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání násilného výbuchu na lůžkovém oddělení dětské psychiatrie pomocí nositelného zařízení.

23. června 2024 aktualizováno: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
Vyšetřovatel bude zkoumat použití fyziologických opatření neinvazivních nositelných zařízení. to za účelem predikce agrese a výbuchu násilí u dětí mladších 12 let, které jsou přijímány na lůžkovém psychiatrickém oddělení. vyšetřovatel se také pokusí provést charakteristiku těchto fyziologických měřítek v predikci agrese a výbuchů násilí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s duševním onemocněním hospitalizované na lůžkovém psychiatrickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyšetřovatel bude zahrnovat pacienty mladší 13 let s různými duševními poruchami přijatými na naše lůžkové psychiatrické oddělení v dětské nemocnici „Edmond and Lily Safra“, Sheba Medical Center, Tel Hašomer, Ramat Gan, Izrael v průběhu roku 2024.

Kritéria vyloučení:

  • zkoušející vyloučí pacienty, kteří byli hospitalizováni, ale nechtěli se zúčastnit nebo se nemohli zúčastnit kvůli zvýšené senzorické citlivosti na zařízení. vyšetřovatel vyloučí pacienty bez výbuchu násilí nebo agresivního chování, kteří byli hospitalizováni na našem lůžkovém psychiatrickém oddělení během roku 2024. dále budou vyloučeni pacienti, kteří trpí dermatologickými onemocněními a mohou vykazovat alergické reakce na materiál zařízení na jejich zápěstí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní rameno
vyšetřovatel použije „Fitbit-Charge 4“ nositelné „chytré hodinky“ ke shromažďování fyziologických měření pacientů, včetně nepřetržité srdeční frekvence, variability srdeční frekvence a frekvence dýchání, stejně jako měření chování, jako jsou pohyby a spánkový vzorec. za účelem predikce výbuchu agrese a násilí u dětí do 12 let přijatých na lůžkové psychiatrické oddělení a charakterizace těchto fyziologických opatření v predikci výbuchů agrese a násilí.
Přístroj: 'Chytré hodinky' Fitbit charge 4-
zařízení smartwatch, které shromažďuje fyziologická měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
Tepová frekvence
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
fyziologický parametr
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
variabilita srdeční frekvence, údaje o variabilitě srdeční frekvence vycházejí z dechové frekvence (výsledek 3) a srdeční frekvence (výsledek 1)
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
fyziologický parametr
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
dechová frekvence
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
fyziologický parametr
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
spánkové vzorce, údaje o spánkovém vzoru jsou založeny na pohybech (výsledek 5) a srdeční frekvenci (výsledek 1)
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
pohyby.
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
frekvence pohybů pacienta, shromážděná chytrými hodinkami pomocí 3osého akcelerometru, který dokáže detekovat pohyby ve 3 rozměrech. například počet ušlých kroků.
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení násilí pomocí bodovacího systému 'MOAS'.
Časové okno: 12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)
pomocí 'MOAS', skóre modifikované stupnice zjevné agrese, kterou pracovníci oddělení ručně vyplňují každý den a popis výbuchu. bodovací systém se skládá ze čtyř kategorií (verbální agrese, agrese vůči předmětům, agrese vůči sobě a agrese vůči ostatním. každá kategorie je řazena podle čísel. rozsah celkového skóre je mezi 0-40. vyšší skóre obvykle vyšší než 20 znamená agresivnější chování, což znamená horší výsledek.
12 měsíců (červenec 2024-červenec 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doron Gothelf, M.D, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1135-24-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chování dětí

Klinické studie na 'Chytré hodinky' Fitbit charge 4-

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit