使用可穿戴设备预测住院儿科精神病房的暴力爆发。
2024年6月23日 更新者：Prof. Doron Gothelf MD、Sheba Medical Center
研究人员将调查使用非侵入性可穿戴设备进行生理测量。
这是为了预测入住精神病病房的 12 岁以下儿童的攻击性和暴力行为。
此外，研究人员将尝试对这些生理指标进行表征，以预测攻击性和暴力爆发。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doron Gothelf, M.D
- 电话号码：+972526669360
- 邮箱：doron.gothelf@sheba.health.gov.il
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有精神疾病的儿童在门诊精神科病房住院
描述
纳入标准：
- 调查人员将包括 2024 年期间入住以色列拉马特甘 Tel Hashomer 舍巴医疗中心“Edmond and Lily Safra”儿童医院精神科住院病房的患有各种精神障碍的 13 岁以下患者。
排除标准：
- 研究者将排除住院但不想参与或由于对设备的感觉敏感度增加而无法参与的患者。 研究者将排除 2024 年期间在我们的精神科住院病房住院的没有暴力爆发或攻击性态度的患者。 此外，患有皮肤病并且可能对其手腕上的设备材料表现出过敏反应的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究臂
研究人员将利用可穿戴“智能手表”“Fitbit-Charge 4”来收集患者的生理测量数据，包括连续心率、心率变异性和呼吸频率，以及行为测量数据，例如运动和睡眠模式为了预测住院精神科病房收治的 12 岁以下儿童的攻击性和暴力爆发，并描述这些生理指标在预测攻击性和暴力爆发中的特征。
|
收集生理测量数据的智能手表设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生理参数
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
心率
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
|
生理参数
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
心率变异性，心率变异性的数据基于呼吸频率（结果3）和心率（结果1）
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
|
生理参数
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
呼吸频率
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
|
生理参数
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
睡眠模式，睡眠模式的数据基于运动（结果 5）和心率（结果 1）
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
|
动作。
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
患者的运动频率，由智能手表使用可检测 3 维运动的 3 轴加速度计收集。
例如，所采取的步数。
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用“MOAS”评分系统进行暴力评估。
大体时间：12个月（2024年7月-2025年7月）
|
使用“MOAS”，即由部门工作人员根据每天和爆发描述手动填写的改良公开攻击量表评分系统。
评分系统由四个类别组成（言语攻击、对物体的攻击、对自我的攻击和对他人的攻击。
每个类别均按数字排名。
总分范围在0-40之间。
较高的分数通常高于 20，表明行为更具攻击性，这意味着结果更差。
|
12个月（2024年7月-2025年7月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doron Gothelf, M.D、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月23日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.