Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie gwałtownych wybuchów na stacjonarnym oddziale psychiatrii dziecięcej za pomocą urządzenia do noszenia.

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
Badacz zbada zastosowanie nieinwazyjnych pomiarów fizjologicznych w urządzeniach przenośnych. to w celu przewidzenia agresji i wybuchów przemocy u dzieci do lat 12, przyjętych na stacjonarny oddział psychiatryczny. badacz spróbuje także scharakteryzować te mierniki fizjologiczne w przewidywaniu wybuchów agresji i przemocy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z chorobami psychicznymi hospitalizowanych na stacjonarnym oddziale psychiatrycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badaczem zostaną objęci pacjenci w wieku poniżej 13 lat z różnymi zaburzeniami psychicznymi, przyjęci na nasz stacjonarny oddział psychiatrii w Szpitalu Dziecięcym „Edmond and Lily Safra” w Centrum Medycznym Sheba, Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael w roku 2024.

Kryteria wyłączenia:

  • badacz wykluczy pacjentów, którzy byli hospitalizowani, ale nie chcieli wziąć udziału w badaniu lub nie mogli w nim uczestniczyć ze względu na zwiększoną wrażliwość sensoryczną na urządzenie. badacz wykluczy pacjentów bez wybuchów przemocy i postawy agresywnej, którzy byli hospitalizowani na naszym stacjonarnym oddziale psychiatrycznym w 2024 roku. dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci cierpiący na choroby dermatologiczne i mogący wykazywać reakcje alergiczne na materiał, z którego wykonane jest urządzenie na nadgarstku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ramię do nauki
badacz użyje „Fitbit-Charge 4”, nadającego się do noszenia „inteligentnego zegarka” w celu gromadzenia pomiarów fizjologicznych pacjentów, w tym ciągłego tętna, zmienności rytmu serca i częstości oddechów, a także pomiarów behawioralnych, takich jak ruchy i rytm snu w celu przewidywania wybuchów agresji i przemocy u dzieci do 12. roku życia hospitalizowanych na stacjonarnym oddziale psychiatrycznym oraz charakterystyka tych mierników fizjologicznych w przewidywaniu wybuchów agresji i przemocy.
Urządzenie: „Fitbit Charge 4” „inteligentny zegarek”-
urządzenie typu smartwatch zbierające pomiary fizjologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
Tętno
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
zmienność rytmu serca, dane dotyczące zmienności rytmu serca opierają się na częstości oddechów (wynik 3) i częstości akcji serca (wynik 1)
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
częstość oddechów
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
wzorce snu, dane dotyczące wzorców snu opierają się na ruchach (wynik 5) i tętnie (wynik 1)
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
ruchy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
częstotliwość ruchów pacjenta, zbierana przez inteligentny zegarek za pomocą 3-osiowego akcelerometru, który potrafi wykrywać ruchy w 3 wymiarach. na przykład liczba wykonanych kroków.
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena przemocy za pomocą systemu punktacji „MOAS”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)
przy użyciu „MOAS”, systemu punktacji Zmodyfikowanej Skali Otwartej Agresji wypełnianej ręcznie przez pracowników wydziału dla każdego dnia i opisu wybuchu. system punktacji składa się z czterech kategorii (agresja werbalna, agresja wobec przedmiotów, agresja przeciwko sobie i agresja wobec innych. każda kategoria jest uporządkowana według liczb. zakres całkowitego wyniku mieści się w przedziale 0-40. wyższy wynik, zwykle wyższy niż 20, wskazuje na bardziej agresywne zachowanie, co oznacza gorszy wynik.
12 miesięcy (lipiec 2024-lipiec 2025)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doron Gothelf, M.D, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1135-24-SMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zachowania dzieci

Badania kliniczne na „Fitbit Charge 4” „inteligentny zegarek”-

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj