Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga våldsamt utbrott på sluten pediatrisk psykiatriavdelning med hjälp av en bärbar enhet.

23 juni 2024 uppdaterad av: Prof. Doron Gothelf MD, Sheba Medical Center
Utredaren kommer att undersöka användningen av icke-invasiva fysiologiska åtgärder för bärbar enhet. detta för att förutsäga aggression, och våldsutbrott hos barn under 12 år, som är inlagda på en psykiatrisk slutenvårdsavdelning. utredaren kommer också att försöka göra en karakterisering av dessa fysiologiska åtgärder för att förutsäga aggression och våldsutbrott.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med psykiska sjukdomar inlagda på sluten psykiatrisk avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • utredaren kommer att inkludera patienter under 13 år med olika psykiska störningar inlagda på vår slutenvårdspsykiatriavdelning på 'Edmond and Lily Safra' barnsjukhus, Sheba Medical Centre, Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel under 2024.

Exklusions kriterier:

  • utredaren kommer att utesluta patienter som var inlagda på sjukhus men som inte ville delta, eller inte kunde delta på grund av ökad sensorisk känslighet för enheten. utredaren kommer att exkludera patienter utan våldsutbrott eller aggressiv attityd som var inlagda på vår psykiatriska slutenvårdsavdelning under 2024. Dessutom kommer patienter som lider av dermatologiska sjukdomar och kan visa allergiska reaktioner mot enhetens material på handleden att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiearm
utredaren kommer att använda "Fitbit-Charge 4" en bärbar "smartklocka" för att samla in patienternas fysiologiska mätningar, inklusive kontinuerlig hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andningsfrekvens, såväl som beteendemätningar som rörelser och sömnmönster för att förutsäga aggression och våldsutbrott hos barn under 12 år inlagda på en psykiatrisk slutenvårdsavdelning och karakterisering av dessa fysiologiska åtgärder vid förutsägelse av aggression och våldsutbrott.
Enhet: 'Fitbit charge 4' 'smart-watch'-
smartwatch-enhet som samlar in fysiologiska mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiologisk parameter
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
Hjärtfrekvens
12 månader (juli 2024–juli 2025)
fysiologisk parameter
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
hjärtfrekvensvariabilitet, data för hjärtfrekvensvariabilitet baseras på andningsfrekvens (utfall 3) och hjärtfrekvens (utfall 1)
12 månader (juli 2024–juli 2025)
fysiologisk parameter
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
andningsfrekvens
12 månader (juli 2024–juli 2025)
fysiologisk parameter
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
sömnmönster, data för sömnmönster baseras på rörelser (utfall 5) och hjärtfrekvens (utfall 1)
12 månader (juli 2024–juli 2025)
rörelser.
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
patientens rörelsefrekvens, insamlad av smartklockan med hjälp av en 3-axlig accelerometer som kan upptäcka rörelser i 3 dimensioner. till exempel antalet steg som tagits.
12 månader (juli 2024–juli 2025)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
våldsbedömning med 'MOAS' poängsystem.
Tidsram: 12 månader (juli 2024–juli 2025)
med hjälp av 'MOAS', poängsystemet Modified Overt Aggression Scale som fylls av avdelningspersonalen manuellt varje dag och beskrivning av utbrott. poängsystemet består av fyra kategorier (verbal aggression, aggression mot objekt, aggression mot sig själv och aggression mot andra. varje kategori rangordnas efter siffror. intervallet för totalpoäng är mellan 0-40. högre poäng vanligtvis högre än 20 indikerar mer aggressivt beteende vilket betyder sämre resultat.
12 månader (juli 2024–juli 2025)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Doron Gothelf, M.D, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1135-24-SMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barns beteendestörningar

Kliniska prövningar på 'Fitbit charge 4' 'smart-watch'-

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera