免疫チェックポイント阻害剤で治療されているがん患者における食事介入

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できるようにしてください。
2. 18歳以上の成人で、血液および便の検体を提供し、食事の修正に従う意思と能力があり、研究に必要なアンケート（紙およびウェブベースの両方）に喜んで記入する。
3. 患者は、インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、コンピュータなどのあらゆる種類の電子デバイスを持っている必要があります。

体格指数 (BMI) 18.5 ～ 40 kg/m2。 5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1。

• 自己申告による食事介入を遵守する意欲。
• 計画されたフォローアップを遵守し、アンケート/食事記録に記入し、便サンプルを提供し、静脈穿刺を受ける意欲があると自己報告した。
• 腫瘍切除後に標準治療補助抗PD-1/PD-L1療法で治療を受けている、または治療を開始しようとしている患者は、食事介入研究に同意されます。

術後補助免疫療法を受けている早期 (I-III) 切除黒色腫患者 補助免疫療法を受けている初期 (I-III) 切除 NSCLC 患者 手術候補者であり、術前化学療法と免疫療法による治療を受けている初期 (I-III) NSCLC 患者

除外基準:

1. ICI を受けている患者は臨床試験に登録されています。

2. 過去 4 週間以内に次の薬物のいずれかを使用した。

   1. 全身性抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、または抗寄生虫薬（静脈内、筋肉内、または経口）。
   2. -治験介入投与後14日以内に、経口、静脈内、筋肉内、鼻腔内、または吸入コルチコステロイド（1日あたりプレドニゾン相当量10 mg以上）またはその他の免疫抑制薬の投与。 活動性の自己免疫疾患がない場合、吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量が 1 日あたりプレドニゾン相当量 10 mg を超える場合は許可されます)。
   3. サイトカイン。
   4. メトトレキサートまたは免疫抑制性細胞傷害性薬剤。
   5. プロバイオティクス、繊維サプリメント、またはその他の薬剤またはプレバイオティクス栄養補助食品を定期的に摂取しており、主任研究者の判断により研究結果に影響を与える可能性があり、研究を中止できない/中止したくない。 これらの薬剤は、食事開始の少なくとも 14 日前に中止する必要があります。
3. 過去 4 週間以内の現在の慢性的なアルコール使用。1 日当たり 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス 5 杯以上、ビール 12 オンス 5 杯、または 5 オンスのワイン 5 杯以上と定義されます。
4. 現在、1日あたり20g以上の繊維または発酵食品を3食以上摂取している。
5. 過去5年間に胆嚢摘出術と虫垂切除術を除く消化管の大手術を受けた。 いつでも大規模な腸切除。
6. 治療医師によって決定された介入食に対する医学的禁忌。
7. 全身性抗生物質およびプロトンポンプ阻害剤（PPis）は研究中は許可されません（21日以上前に中止する必要があります）。 患者の主治医によって PPI または全身性抗生物質の投与が開始された場合、患者は研究期間中にこれを研究チームに報告する必要があります。
8. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
9. 介入スケジュールや学習手順を遵守できない、または遵守したくない。

10. 以下を含む活動性の制御されていない胃腸障害または疾患の病歴。

    1. 潰瘍性大腸炎（軽度～中等度～重度）、クローン病（軽度～中等度～重度）、または不確定性大腸炎などの炎症性腸疾患（IBD）。
    2. 過敏性腸症候群 (IBS) (中等度から重度)。
    3. 吸収不良（活動性セリアック病など）
    4. 持続性の感染性胃腸炎、大腸炎または胃炎、原因不明の持続性または慢性の下痢、クロストリジウム・ディフィシル感染症（再発）、またはヘリコバクター・ピロリ感染症（未治療）。