接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者的饮食干预

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁的成年人，愿意并且能够提供血液和粪便样本并遵守饮食调整，以及愿意填写研究所需的调查问卷（纸质和网络）。
3. 患者必须拥有任何类型的可以访问互联网的电子设备，例如智能手机、平板电脑或计算机等。

体重指数 (BMI) 18.5-40 kg/m2。 5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 1。

• 自我报告愿意遵守饮食干预。
• 自我报告愿意遵守预定的随访、填写调查问卷/食物日志、提供粪便样本并接受静脉穿刺
• 肿瘤切除后正在接受或即将开始接受标准护理辅助抗 PD-1/PD-L1 治疗的患者将同意参加饮食干预研究

接受辅助免疫治疗的早期 (I-III) 切除的黑色素瘤患者 接受辅助免疫治疗的早期 (I-III) 切除的 NSCLC 患者 属于手术候选者且正在接受新辅助化疗加免疫治疗的早期 (I-III) NSCLC 患者

排除标准：

1. 接受 ICI 的患者参加了一项临床试验。

2. 过去 4 周内使用过以下任何药物：

   1. 全身抗生素、抗真菌药、抗病毒药或抗寄生虫药（静脉注射、肌肉注射或口服）；
   2. 研究干预给药后 14 天内口服、静脉注射、肌肉注射、鼻腔或吸入皮质类固醇（（每日 > 10 mg 强的松当量）或其他免疫抑制药物。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代剂量 > 10 mg 每日强的松当量）
   3. 细胞因子。
   4. 甲氨蝶呤或免疫抑制细胞毒剂。
   5. 定期服用益生菌、纤维补充剂或任何其他可能影响主要研究者确定的研究结果的药物或益生元膳食补充剂，并且无法/不愿意停止研究。 这些药物必须在开始节食前至少 14 天停用。
3. 目前在过去 4 周内长期饮酒，定义为每天超过 5 份 1.5 盎司 80 度蒸馏酒、5 份 12 盎司啤酒或 5 份 5 盎司葡萄酒。
4. 目前每天摄入纤维≥20g或发酵食品≥3份。
5. 过去五年内做过胃肠道重大手术（胆囊切除术和阑尾切除术除外）。 随时进行任何大肠切除术。
6. 由治疗医生确定的干预饮食的医学禁忌症。
7. 研究期间不允许使用全身抗生素和质子泵抑制剂 (PPis)（应提前 21 天停止使用）。 如果患者的治疗医生开始使用 PPI 或全身性抗生素，患者应在研究期间向研究团队报告。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 无法或不愿意遵守时间表干预措施和研究程序。

10. 活动性不受控制的胃肠道疾病或病史，包括：

    1. 炎症性肠病 (IBD)，包括溃疡性结肠炎（轻度-中度-重度）、克罗恩病（轻度-中度-重度）或不确定性结肠炎。
    2. 肠易激综合症（IBS）（中度至重度）。
    3. 吸收不良（例如活动性乳糜泻）
    4. 持续性传染性胃肠炎、结肠炎或胃炎、病因不明的持续性或慢性腹泻、艰难梭菌感染（复发）或幽门螺杆菌感染（未经治疗）。