Diettintervensjoner hos kreftpasienter behandlet med immunkontrollpunkthemmere

Inklusjonskriterier:

1. Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
2. Voksen ≥ 18 år, villig og i stand til å gi blod- og avføringsprøver og overholde kosttilpasninger, samt villig til å fylle ut spørreskjemaer som kreves av studien (både papir- og nettbasert).
3. Pasienter må ha alle typer elektroniske enheter som smarttelefon, nettbrett eller datamaskin osv. som kan få tilgang til internett.

Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-40 kg/m2. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 - 1.

• Selvrapportert vilje til å følge med diettintervensjon.
• Selvrapportert vilje til å overholde planlagte oppfølginger, fylle ut spørreskjemaer/matlogger, gi avføringsprøver og gjennomgå venepunktur
• Pasienter som er behandlet eller i ferd med å starte behandling med standardbehandling adjuvant anti-PD-1/PD-L1-behandling etter tumorreseksjon, vil få samtykke til diettintervensjonsstudien

Tidlig stadium (I-III) reseksjonert melanompasient på adjuvant immunterapi Tidlig stadium (I-III) resekert NSCLC-pasienter på adjuvant immunterapi Tidlig stadium (I-III) NSCLC-pasienter som er kirurgiske kandidater og gjennomgår behandling med neoadjuvant kjemoterapi pluss immunterapi

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som mottar ICI-er registrert i en klinisk studie.

2. Bruk av noen av følgende legemidler i løpet av de siste 4 ukene:

   1. Systemiske antibiotika, soppdrepende midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøst, intramuskulært eller oralt);
   2. Orale, intravenøse, intramuskulære, nasale eller inhalerte kortikosteroider ((> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter administrering av studieintervensjon. Inhalerte eller aktuelle steroider og binyrerstatningsdoser >10 mg daglige prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom)
   3. Cytokiner.
   4. Metotreksat eller immunsuppressive cytotoksiske midler.
   5. Regelmessig inntak av probiotika, fibertilskudd eller andre medisiner eller pre-biotisk kosttilskudd som kan påvirke studieresultatet som bestemt av hovedetterforskeren og ikke kan/vil ikke avbryte studien. Disse midlene må seponeres minst 14 dager før start av dietten.
3. Nåværende bruk av kronisk alkohol i løpet av de siste 4 ukene, definert som mer enn fem 1,5-ounce porsjoner med 80-proof destillert brennevin, fem 12-ounce porsjoner øl eller fem 5-ounce porsjoner vin per dag.
4. Nåværende forbruk av fiber ≥20g eller fermentert mat ≥3 porsjoner om dagen.
5. Store kirurgiske inngrep i mage-tarmkanalen, bortsett fra kolecystektomi og appendektomi, de siste fem årene. Enhver større tarmreseksjon når som helst.
6. Medisinske kontraindikasjoner for intervensjonsdiett som bestemt av behandlende lege.
7. Systemiske antibiotika og protonpumpehemmere (PPis) er ikke tillatt under studien (bør seponeres >21 dager før). Dersom PPI eller systemiske antibiotika initieres av pasientens behandlende lege, bør pasienten rapportere dette til studieteamet i løpet av studieperioden.
8. Gravide eller ammende (ammende) kvinner.
9. Kan ikke eller vil ikke overholde tidsplanintervensjoner og studieprosedyrer.

10. Anamnese med aktive ukontrollerte gastrointestinale lidelser eller sykdommer, inkludert:

    1. Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert ulcerøs kolitt (mild-moderat-alvorlig), Crohns sykdom (mild-moderat-alvorlig) eller ubestemt kolitt.
    2. Irritabel tarm-syndrom (IBS) (moderat-alvorlig).
    3. Malabsorpsjon (f.eks. aktiv cøliaki)
    4. Vedvarende, infeksiøs gastroenteritt, kolitt eller gastritt, vedvarende eller kronisk diaré av ukjent etiologi, Clostridium difficile-infeksjon (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon (ubehandlet).