Kostinterventioner hos cancerpatienter som behandlas med immunkontrollpunktshämmare

Inklusionskriterier:

1. Vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
2. Vuxen ≥ 18 år, villig och kapabel att ge blod- och avföringsprover och följa kostförändringar, samt villig att fylla i frågeformulär som krävs av studien (både pappers- och webbaserade).
3. Patienter måste ha någon typ av elektronisk enhet som en smartphone, surfplatta eller dator etc som kan komma åt internet.

Body mass index (BMI) 18,5-40 kg/m2. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 - 1.

• Självrapporterad vilja att följa med dietintervention.
• Självrapporterad vilja att följa schemalagda uppföljningar, fylla i frågeformulär/matloggar, ge avföringsprover och genomgå venpunktion
• Patienter som behandlas eller ska påbörja behandling med standardbehandling adjuvant anti-PD-1/PD-L1-terapi efter tumörresektion kommer att godkännas för kostinterventionsstudien

Tidigt stadium (I-III) resekerade melanompatienter på adjuvant immunterapi Tidigt stadium (I-III) resekerade NSCLC-patienter på adjuvant immunterapi Tidigt stadium (I-III) NSCLC-patienter som är kirurgiska kandidater och som genomgår behandling med neoadjuvant kemoterapi plus immunterapi

Exklusions kriterier:

1. Patienter som får ICI inskrivna i en klinisk prövning.

2. Användning av något av följande läkemedel under de senaste 4 veckorna:

   1. Systemiska antibiotika, svampdödande medel, antivirala medel eller antiparasiter (intravenöst, intramuskulärt eller oralt);
   2. Orala, intravenösa, intramuskulära, nasala eller inhalerade kortikosteroider ((> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter administrering av studieintervention. Inhalerade eller topikala steroider och adrenalersättningsdoser >10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom)
   3. Cytokiner.
   4. Metotrexat eller immunsuppressiva cytotoxiska medel.
   5. Att regelbundet ta probiotika, fibertillskott eller någon annan medicin eller prebiotiskt kosttillskott som kan påverka studieresultatet som fastställts av huvudutredaren och som inte kan/vilja avbryta studien. Dessa medel måste avbrytas minst 14 dagar innan dietens början.
3. Aktuell användning av kronisk alkohol under de senaste 4 veckorna, definierat som mer än fem 1,5-ounce-portioner av 80-proof destillerad sprit, fem 12-ounce-portioner öl eller fem 5-ounce-portioner vin per dag.
4. Aktuell konsumtion av fiber ≥20g eller fermenterad mat ≥3 portioner om dagen.
5. Större operationer i mag-tarmkanalen, förutom kolecystektomi och blindtarmsoperation, under de senaste fem åren. Alla större tarmresektioner när som helst.
6. Medicinska kontraindikationer för interventionsdiet som bestäms av den behandlande läkaren.
7. Systemiska antibiotika och protonpumpshämmare (PPis) är inte tillåtna under studien (bör avbrytas >21 dagar innan). Om PPI eller systemiska antibiotika initieras av patientens behandlande läkare ska patienten rapportera detta till studiegruppen under studieperioden.
8. Gravida eller ammande (ammande) kvinnor.
9. Kan eller vill inte följa schemalagda interventioner och studieprocedurer.

10. Historik av aktiva okontrollerade gastrointestinala störningar eller sjukdomar, inklusive:

    1. Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), inklusive ulcerös kolit (lindrig-måttlig-svår), Crohns sjukdom (lindrig-måttlig-svår) eller obestämd kolit.
    2. Irritabel tarm (IBS) (måttligt-svårt).
    3. Malabsorption (t.ex. aktiv celiaki)
    4. Ihållande, infektiös gastroenterit, kolit eller gastrit, ihållande eller kronisk diarré av okänd etiologi, Clostridium difficile-infektion (återkommande) eller Helicobacter pylori-infektion (obehandlad).