Ernährungsinterventionen bei Krebspatienten, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt werden

Einschlusskriterien:

1. Seien Sie bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Erwachsener ≥ 18 Jahre, bereit und in der Lage, Blut- und Stuhlproben abzugeben und eine Ernährungsumstellung einzuhalten, sowie bereit, die für die Studie erforderlichen Fragebögen auszufüllen (sowohl auf Papier als auch online).
3. Patienten müssen über ein beliebiges elektronisches Gerät wie ein Smartphone, ein Tablet oder einen Computer usw. verfügen, das auf das Internet zugreifen kann.

Body-Mass-Index (BMI) 18,5-40 kg/m2. 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 - 1.

• Selbstberichtete Bereitschaft, diätetische Interventionen einzuhalten.
• Selbstberichtete Bereitschaft, sich an geplante Nachuntersuchungen zu halten, Fragebögen/Ernährungsprotokolle auszufüllen, Stuhlproben abzugeben und sich einer Venenpunktion zu unterziehen
• Patienten, die nach einer Tumorresektion mit einer standardmäßigen adjuvanten Anti-PD-1/PD-L1-Therapie behandelt werden oder kurz davor stehen, mit der Behandlung zu beginnen, werden für die diätetische Interventionsstudie zugelassen

Patienten mit reseziertem Melanom im Frühstadium (I-III) unter adjuvanter Immuntherapie Patienten mit reseziertem NSCLC im Frühstadium (I-III) unter adjuvanter Immuntherapie NSCLC-Patienten im Frühstadium (I-III), die für eine Operation in Frage kommen und sich einer Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie plus Immuntherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die ICIs erhalten und an einer klinischen Studie teilnehmen.

2. Einnahme eines der folgenden Medikamente innerhalb der letzten 4 Wochen:

   1. Systemische Antibiotika, Antimykotika, Virostatika oder Antiparasitika (intravenös, intramuskulär oder oral);
   2. Orale, intravenöse, intramuskuläre, nasale oder inhalative Kortikosteroide ((> 10 mg tägliches Prednisonäquivalent) oder andere immunsuppressive Medikamente innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung der Studienintervention. Inhalative oder topische Steroide und Nebennierenersatzdosen > 10 mg Prednisonäquivalente pro Tag sind zulässig, sofern keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt.
   3. Zytokine.
   4. Methotrexat oder immunsuppressive Zytostatika.
   5. Regelmäßige Einnahme von Probiotika, Ballaststoffpräparaten oder anderen Medikamenten oder präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln, die das vom Hauptprüfer festgelegte Studienergebnis beeinflussen könnten und nicht in der Lage/willens sind, die Studie abzubrechen. Diese Mittel müssen mindestens 14 Tage vor Beginn der Diät abgesetzt werden.
3. Aktueller chronischer Alkoholkonsum innerhalb der letzten 4 Wochen, definiert als mehr als fünf 1,5-Unzen-Portionen 80-prozentige destillierte Spirituosen, fünf 12-Unzen-Portionen Bier oder fünf 5-Unzen-Portionen Wein pro Tag.
4. Aktueller Verzehr von Ballaststoffen ≥20g oder fermentierter Nahrung ≥3 Portionen pro Tag.
5. Größere chirurgische Eingriffe am Magen-Darm-Trakt, außer Cholezystektomie und Appendektomie, in den letzten fünf Jahren. Jede größere Darmresektion jederzeit.
6. Medizinische Kontraindikationen für eine Interventionsdiät, wie vom behandelnden Arzt festgelegt.
7. Systemische Antibiotika und Protonenpumpenhemmer (PPis) sind während der Studie nicht zulässig (sollten >21 Tage vorher abgesetzt werden). Wenn vom behandelnden Arzt des Patienten PPIs oder systemische Antibiotika eingeleitet werden, sollte der Patient dies während des Studienzeitraums dem Studienteam melden.
8. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.
9. Unfähig oder nicht willens, geplante Interventionen und Studienabläufe einzuhalten.

10. Vorgeschichte aktiver unkontrollierter Magen-Darm-Störungen oder -Erkrankungen, einschließlich:

    1. Entzündliche Darmerkrankung (IBD), einschließlich Colitis ulcerosa (leicht-mittelschwer-schwer), Morbus Crohn (leicht-mittelschwer-schwer) oder unbestimmte Kolitis.
    2. Reizdarmsyndrom (IBS) (mittelschwer bis schwer).
    3. Malabsorption (z. B. aktive Zöliakie)
    4. Anhaltende, infektiöse Gastroenteritis, Kolitis oder Gastritis, anhaltender oder chronischer Durchfall unbekannter Ursache, Clostridium-difficile-Infektion (rezidivierend) oder Helicobacter-pylori-Infektion (unbehandelt).