Interventions diététiques chez les patients cancéreux traités avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire

Critère d'intégration:

1. Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Adulte ≥ 18 ans, disposé et capable de fournir des échantillons de sang et de selles et de se conformer aux modifications alimentaires, ainsi que disposé à remplir les questionnaires requis pour l'étude (à la fois sur papier et en ligne).
3. Les patients doivent disposer de tout type d’appareil électronique tel qu’un smartphone, une tablette ou un ordinateur, etc. pouvant accéder à Internet.

Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-40 kg/m2. 5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.

• Volonté autodéclarée d'adhérer à une intervention diététique.
• Volonté autodéclarée de se conformer aux suivis programmés, de remplir des questionnaires/journaux alimentaires, de fournir des échantillons de selles et de subir une ponction veineuse
• Les patients qui sont traités ou sur le point de commencer un traitement avec un traitement adjuvant anti-PD-1/PD-L1 standard après la résection de la tumeur seront autorisés à participer à l'étude d'intervention diététique.

Patients atteints d'un mélanome réséqué à un stade précoce (I-III) sous immunothérapie adjuvante Patients atteints d'un CPNPC réséqué à un stade précoce (I-III) sous immunothérapie adjuvante Patients atteints d'un CPNPC à un stade précoce (I-III) candidats à une intervention chirurgicale et qui suivent un traitement par chimiothérapie néoadjuvante et immunothérapie.

Critère d'exclusion:

1. Patients recevant des ICI inscrits à un essai clinique.

2. Utilisation de l’un des médicaments suivants au cours des 4 dernières semaines :

   1. Antibiotiques systémiques, antifongiques, antiviraux ou antiparasitaires (intraveineux, intramusculaire ou oral) ;
   2. Corticostéroïdes oraux, intraveineux, intramusculaires, nasaux ou inhalés ((> 10 mg d'équivalents prednisone par jour) ou autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration de l'intervention à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de remplacement surrénalien > 10 mg par jour d'équivalents prednisone sont autorisées en l'absence de maladie auto-immune active)
   3. Cytokines.
   4. Méthotrexate ou agents cytotoxiques immunosuppresseurs.
   5. Prendre régulièrement des probiotiques, des suppléments de fibres ou tout autre médicament ou complément alimentaire prébiotique qui pourrait affecter les résultats de l'étude, tel que déterminé par le chercheur principal et ne peut/ne veut pas interrompre l'étude. Ces agents doivent être arrêtés au moins 14 jours avant le début du régime.
3. Consommation actuelle d'alcool chronique au cours des 4 dernières semaines, définie comme plus de cinq portions de 1,5 onces de spiritueux distillé à 80 degrés, cinq portions de 12 onces de bière ou cinq portions de 5 onces de vin par jour.
4. Consommation actuelle de fibres ≥20 g ou d'aliments fermentés ≥3 portions par jour.
5. Chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie, au cours des cinq dernières années. Toute résection intestinale majeure à tout moment.
6. Contre-indications médicales au régime d'intervention déterminées par le médecin traitant.
7. Les antibiotiques systémiques et les inhibiteurs de la pompe à protons (PPis) ne sont pas autorisés pendant l'étude (doivent être arrêtés > 21 jours avant). Si des IPP ou des antibiotiques systémiques sont initiés par le médecin traitant du patient, le patient doit le signaler à l'équipe d'étude pendant la période d'étude.
8. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).
9. Incapable ou refusant de respecter le calendrier des interventions et des procédures d'étude.

10. Antécédents de troubles ou de maladies gastro-intestinales actives et non contrôlées, notamment :

    1. Maladie inflammatoire de l'intestin (MII), y compris la colite ulcéreuse (légère-modérée-sévère), la maladie de Crohn (légère-modérée-sévère) ou la colite indéterminée.
    2. Syndrome du côlon irritable (SCI) (modéré à sévère).
    3. Malabsorption (par exemple maladie coeliaque active)
    4. Gastro-entérite infectieuse persistante, colite ou gastrite, diarrhée persistante ou chronique d'étiologie inconnue, infection à Clostridium difficile (récurrente) ou infection à Helicobacter pylori (non traitée).