Diætinterventioner hos kræftpatienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere

Inklusionskriterier:

1. Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
2. Voksen ≥ 18 år, villig og i stand til at give blod- og afføringsprøver og overholde kostændringer, samt villig til at udfylde undersøgelseskrævede spørgeskemaer (både papir- og webbaseret).
3. Patienter skal have enhver form for elektronisk enhed, såsom en smartphone, tablet eller computer osv., der kan få adgang til internettet.

Body mass index (BMI) 18,5-40 kg/m2. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 1.

• Selvrapporteret vilje til at følge med diætintervention.
• Selvrapporteret villighed til at overholde planlagte opfølgninger, udfylde spørgeskemaer/madlogfiler, give afføringsprøver og gennemgå venepunktur
• Patienter, der behandles eller skal påbegynde behandling med standardbehandling adjuverende anti-PD-1/PD-L1-behandling efter tumorresektion, vil få samtykke til diætinterventionsundersøgelsen

Tidligt stadium (I-III) resekeret melanompatient på adjuverende immunterapi Tidligt stadium (I-III) resekeret NSCLC-patienter på adjuverende immunterapi Tidligt stadium (I-III) NSCLC-patienter, som er kirurgiske kandidater og er i behandling med neoadjuverende kemoterapi plus immunterapi

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtager ICI'er, er tilmeldt et klinisk forsøg.

2. Brug af et eller flere af følgende lægemidler inden for de sidste 4 uger:

   1. Systemiske antibiotika, svampedræbende midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøs, intramuskulær eller oral);
   2. Orale, intravenøse, intramuskulære, nasale eller inhalerede kortikosteroider ((> 10 mg daglige prednison-ækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter indgivelse af undersøgelsesintervention. Inhalerede eller topiske steroider og binyresubstitutionsdoser >10 mg daglige prednisonækvivalenter er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom)
   3. Cytokiner.
   4. Methotrexat eller immunsuppressive cytotoksiske midler.
   5. Regelmæssig indtagelse af probiotika, fibertilskud eller enhver anden medicin eller præbiotisk kosttilskud, der kan påvirke undersøgelsesresultatet som bestemt af hovedforskeren og ude af stand til/uvillig til at afbryde for undersøgelsen. Disse midler skal seponeres mindst 14 dage før påbegyndelse af diæten.
3. Nuværende brug af kronisk alkohol inden for de sidste 4 uger, defineret som mere end fem 1,5-ounce portioner af 80-proof destilleret spiritus, fem 12-ounce portioner øl eller fem 5-ounce portioner vin om dagen.
4. Nuværende forbrug af fiber ≥20g eller fermenteret mad ≥3 portioner om dagen.
5. Større operationer i mave-tarmkanalen, bortset fra kolecystektomi og blindtarmsoperation, inden for de seneste fem år. Enhver større tarmresektion til enhver tid.
6. Medicinske kontraindikationer til interventionsdiæt som bestemt af den behandlende læge.
7. Systemiske antibiotika og protonpumpehæmmere (PPis) er ikke tilladt under undersøgelsen (bør seponeres >21 dage før). Hvis PPI'er eller systemiske antibiotika initieres af patientens behandlende læge, skal patienten rapportere dette til undersøgelsesteamet i løbet af undersøgelsesperioden.
8. Gravide eller ammende (ammende) kvinder.
9. Ude af stand til eller uvillig til at overholde tidsplaninterventioner og undersøgelsesprocedurer.

10. Anamnese med aktive ukontrollerede gastrointestinale lidelser eller sygdomme, herunder:

    1. Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder colitis ulcerosa (mild-moderat-alvorlig), Crohns sygdom (mild-moderat-alvorlig) eller ubestemmelig colitis.
    2. Irritabel tyktarm (IBS) (moderat-svær).
    3. Malabsorption (fx aktiv cøliaki)
    4. Vedvarende, infektiøs gastroenteritis, colitis eller gastritis, vedvarende eller kronisk diarré af ukendt ætiologi, Clostridium difficile-infektion (tilbagevendende) eller Helicobacter pylori-infektion (ubehandlet).