면역관문 억제제로 치료받는 암 환자의 식이 중재

포함 기준:

1. 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
2. 혈액 및 대변 검체를 제공하고 식이요법을 준수할 의향과 능력이 있으며 연구에 필요한 설문지(종이 및 웹 기반 모두)를 기꺼이 작성할 의향이 있는 18세 이상의 성인.
3. 환자는 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등 모든 종류의 전자 기기를 가지고 있어야 합니다.

체질량지수(BMI) 18.5~40kg/m2. 5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 - 1입니다.

• 식이요법을 준수하려는 의지가 스스로 보고되었습니다.
• 예정된 후속 조치를 준수하고, 설문지/음식 기록을 작성하고, 대변 샘플을 제공하고, 정맥 천자를 받겠다는 의지를 스스로 보고했습니다.
• 종양 절제 후 표준 치료 보조 항PD-1/PD-L1 요법으로 치료를 받았거나 치료를 시작할 예정인 환자는 식이 중재 연구에 동의하게 됩니다.

보조 면역요법을 받는 초기 단계(I-III) 절제된 흑색종 환자 보조 면역요법을 받는 초기 단계(I-III) 절제된 NSCLC 환자 수술 후보이고 신보강 화학요법과 면역요법으로 치료를 받고 있는 초기 단계(I-III) NSCLC 환자

제외 기준:

1. 임상 시험에 등록된 ICI를 받는 환자.

2. 지난 4주 이내에 다음 약물 중 하나를 사용한 경우:

   1. 전신 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 항기생충제(정맥내, 근육내 또는 경구)
   2. 연구 개입 투여 후 14일 이내에 경구, 정맥내, 근육내, 비강 또는 흡입용 코르티코스테로이드((> 10mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 > 10 mg 일일 프레드니손 등가물은 허용됩니다.
   3. 사이토카인.
   4. 메토트렉세이트 또는 면역억제성 세포독성제.
   5. 연구 책임자가 결정한 대로 연구 결과에 영향을 미칠 수 있고 연구를 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 프로바이오틱스, 섬유질 보충제 또는 기타 약물이나 프리바이오틱 식이 보충제를 정기적으로 복용합니다. 이들 약물은 다이어트 시작 최소 14일 전에 중단해야 합니다.
3. 지난 4주 동안 현재 만성 알코올을 사용한 경우, 이는 하루에 1.5온스짜리 80프루프 증류주 5회 이상, 12온스 맥주 5회 또는 5온스 와인 5회 이상으로 정의됩니다.
4. 현재 섬유질 섭취량은 20g 이상이거나 발효식품을 하루 3회 이상 섭취합니다.
5. 지난 5년 동안 담낭절제술과 충수절제술을 제외한 위장관 대수술. 언제든지 대대적인 장절제술을 받을 수 있습니다.
6. 치료 의사가 결정한 중재 식단에 대한 의학적 금기 사항.
7. 전신 항생제 및 양성자 펌프 억제제(PPis)는 연구 기간 동안 허용되지 않습니다(21일 이전에 중단해야 함). 환자의 담당 의사가 PPI 또는 전신 항생제를 투여하기 시작한 경우, 환자는 연구 기간 동안 이를 연구팀에 보고해야 합니다.
8. 임신 또는 수유 중인 여성.
9. 일정 조정 및 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.

10. 다음을 포함하는 조절되지 않는 활성 위장 장애 또는 질병의 병력:

    1. 궤양성 대장염(경증-중등도-중증), 크론병(경증-중등도-중증) 또는 불확정 대장염을 포함한 염증성 장질환(IBD).
    2. 과민성 대장 증후군(IBS)(중등도~중증).
    3. 흡수 장애(예: 활동성 복강병)
    4. 지속성 감염성 위장염, 대장염 또는 위염, 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사, 클로스트리듐 디피실리 감염(재발성) 또는 헬리코박터 파일로리 감염(치료되지 않음).