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身体的健康に影響を与える慢性疾患を持つ子どもに対するリハビリテーション専門家によるリハビリテーション目標設定のためのデジタル指導ツール「Kid'EM App」の影響 (READ'APP'T) (READ'APP'T)

2025年2月3日 更新者：University Hospital, Brest

個人レベルでは、「Kid'EM アプリ」を使用する子供にとって最初に期待されるメリットは、より具体的で、測定可能で、活動に関連し、現実的で、時間的なリハビリテーションの目標の質が向上することです。定義されています (SMART)。 子どもにとっての 2 つ目の期待される利益は、子どものニーズや日常生活に合わせた目標に基づいたリハビリテーション セッションで実施され、コミットメントとモチベーションを促進することで、子どもに提供されるケアの有効性が向上することです。それによって自律性と身体的健康を促進します。 親にとって、子どもとその日常生活に関する知識を提供することで目標設定に参加することは、子どものケアへの関与を高め、提供されるケアへの満足度を向上させるでしょう。 SMART の機能的目標を設定し、セラピスト、子供、家族間のコミュニケーションを促進することで、より子供と家族を中心としたケアのアプローチが期待されます。

集団レベルでは、「Kid'EM アプリ」提案は、WHO が推奨しているように、専門的なリハビリテーションの実践を改善し、専門家 (理学療法士、作業療法士、PRM など) の優れた臨床実践への収束を促進し、それによって効率を向上させるでしょう。児童更生保護制度のこと。

その価値が実証されれば、Kid'EM アプリは、運動以外のリハビリテーションのフォローアップが必要な他の慢性疾患を持つ子供たちにも応用できる可能性があります。 この目標設定ツールのデジタル化は、この低コストの実践が広く普及できることを意味します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49100
      • Angers、フランス、49100
      • Argeles Sur Mer、フランス、66700
        • IEM Galaxie
        • コンタクト：
      • Aulnay-sous-Bois、フランス、93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • コンタクト：
      • Basse-Goulaine、フランス、44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • コンタクト：
      • Concarneau、フランス、29900
      • Dijon、フランス、21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • コンタクト：
      • Gouesnou、フランス、29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス、38000
      • Landerneau、フランス、29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • コンタクト：
          • Elodie CREACH
        • コンタクト：
      • Le Raincy、フランス、93340
        • SESSAD 93-Raincy
        • コンタクト：
      • Lesneven、フランス、29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • コンタクト：
      • Lorient、フランス、56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、65009
      • Lyon、フランス、69007
      • Lyon、フランス、69322
      • Miribel、フランス、01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Brulologie
        • コンタクト：
      • Miribel、フランス、01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Neurologie
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44300
      • Nîmes、フランス、30029
      • Nîmes、フランス、30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス、30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス、30900
        • IEM La Cigale
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス、30900
        • SESSAD La Cigale
        • コンタクト：
      • Ploemeur、フランス、56270
        • IEM Ar Menn
        • コンタクト：
      • Ramonville-Saint-Agne、フランス、31520
      • Rennes、フランス、35200
      • Romans-sur-Isère、フランス、26100
      • Roscoff、フランス、29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • コンタクト：
      • Saint Etienne、フランス、42100
      • Saint-Nazaire、フランス、44616
      • Saint-Saturnin、フランス、72650
      • Saint-Étienne、フランス、42000
      • Strasbourg、フランス、67000
      • Vannes、フランス、56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • コンタクト：
      • Voiron、フランス、38500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 身体的健康に影響を与える慢性疾患を患っている子供（例: 脳性麻痺、神経筋疾患、腕神経叢麻痺など）。
  • 自律性と身体的健康を促進するためにリハビリテーションケアを受けている子供たち。
  • 3か月間、同じ専門家による週に少なくとも1回のリハビリテーションセッションを受けた子供
  • 研究への参加を希望する5歳から17歳までの子供
  • 研究参加に対する保護者の同意および同意書への署名

除外基準:

  • 慢性疾患を持たず、身体の健康に影響を与えない子ども
  • 自分の意見や優先順位を表現できない子どもたち
  • Kid'EM アプリを使用するときに、リハビリ専門家と協力できない子供たち
  • 「Kid'EMアプリ」製品にすでに慣れている子どもたち
  • 親が未成年であるか、インフォームドコンセントを与えることができない子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Kid'EMアプリ」実験グループ
このグループは、リハビリテーション専門家が各子どもの目標を設定できるようガイドする Kid'EM アプリを使用しています。 このアプリは、患者のアカウントと記録の作成、子供の好みやニーズの特定、SMART 目標の定義、保護者や他の専門家との交流のためのスペースなど、さまざまな機能を提供します。 保護者もアプリケーションにアクセスできます。
他の：Kid'EMアプリ」実験グループ

「Kid'EM アプリ」実験グループでは、使用するアプリケーションのみが異なります。 訪問は、コントロール アプリ アームと同じ方法で編成されます。

訪問 0 (包含) + 訪問 1 (V1) : 物理的な訪問

研究者による研究には子供も含まれており、同意書に署名することで正式に認められます。

保護者がアンケートに記入する

訪問 2 (最初の目標が設定されている場合):

最初の目標を設定した後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 3 (2 番目の目標を設定する場合):

2 番目の目標を設定した後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 4 (第 14 週 - 研究終了): 物理的な訪問

アンケートは保護者によってタブレット上で直接記入されるか、後で入力できるように紙に記入されます。

4 ビスを訪問:

最初の 2 つの目標に取り組んだ後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 5 (フォーカス グループ、オプションの研究後の訪問)
偽コンパレータ：Kidem アプリコントロールグループ
このグループは管理アプリを使用していますが、保護者とのガイダンスや交流の場はありません。 プロフェッショナルは、通常の戦略を使用して目標を設定します。 管理アプリの機能はさらに限定されており、専門家のアカウントの作成、子供の姓名最初の文字の入力、子供の病状の選択、子供の好みの特定、ガイダンスなしの目標の入力に重点が置かれています。
他の：Kid'EM アプリ コントロール グループ

目標設定の指導を受けずに管理アプリケーションを使用する

訪問 0 (包含) + 訪問 1 (V1) : 物理的な訪問

研究者による研究には子供も含まれており、同意書に署名することで正式に認められます。

保護者がアンケートに記入する

訪問 2 (最初の目標が設定されている場合):

最初の目標を設定した後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 3 (2 番目の目標を設定する場合):

2 番目の目標を設定した後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 4 (第 14 週 - 研究終了): 物理的な訪問

アンケートは保護者によってタブレット上で直接記入されるか、後で入力できるように紙に記入されます。

4 ビスを訪問:

最初の 2 つの目標に取り組んだ後のパフォーマンスと満足度を評価するための電話面接。

訪問 5 (フォーカス グループ、オプションの研究後の訪問)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間の「Kid'EM アプリ」または「アプリ管理」期間中に各子どもに設定された最初の 2 つの目標の質
時間枠：3週間まで
「Kid'EM アプリ」または「コントロール アプリ」の 12 週間の使用期間中に各子供に設定された最初の 2 つの目標の品質、適切かどうか (SMART 目標評価方法: SMART GEM で測定される二項基準) 」。
3週間まで
12 週間の「Kid'EM アプリ」または「アプリ管理」期間中に各子どもに設定された最初の 2 つの目標の質
時間枠：14週目から16週目まで
「Kid'EM アプリ」または「コントロール アプリ」の 12 週間の使用期間中に各子供に設定された最初の 2 つの目標の品質、適切かどうか (SMART 目標評価方法: SMART GEM で測定される二項基準) 」。
14週目から16週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションケアに対する子供の満足度の推移を評価する
時間枠：ベースライン
- V1 で子供たちが記入した EVA スケールを使用して、子供に提供されたケアに対する満足度の変化を評価します。
ベースライン
リハビリテーションケアに対する子供の満足度の推移を評価する
時間枠：第14週
- V4 の子どもたちが記入した EVA スケールを使用して、子どもに提供されたケアに対する満足度の変化を評価する
第14週
リハビリテーションケアに対する子供の家族の満足度の向上の評価
時間枠：ベースライン
V1 で親が記入した CSQ8 スケールを使用した、子供とその家族に提供されたケアに対する満足度の変化の評価。
ベースライン
リハビリテーションケアに対する子供の家族の満足度の向上の評価
時間枠：第14週
V1 で親が記入した CSQ8 スケールを使用した、子供とその家族に提供されたケアに対する満足度の変化の評価。
第14週
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：ベースライン
- PEDI-CAT スケールの進化の評価
ベースライン
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：第14週
- PEDI-CAT スケールの進化の評価
第14週
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：ベースライン
- 障害インベントリ - コンピューター適応テストの評価) は、V1 で保護者によって完了されました。
ベースライン
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：第14週
- 障害インベントリ - コンピューター適応テストの評価) は、V1 で保護者によって完了されました。
第14週
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：3週間まで
- CORM (カナダの職業パフォーマンス測定) 評価方法を使用した、V2 (第 1 目標) での保護者による、リハビリテーション専門家によって決定された最初の 2 つのリハビリテーション目標を達成する際のパフォーマンスと満足度の進化の評価。
3週間まで
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：3週間まで
- CORM (カナダの職業パフォーマンス測定) 評価方法を使用した、V3 (第 2 目標) でのリハビリテーション専門家によって決定された最初の 2 つのリハビリテーション目標を達成する際のパフォーマンスと満足度の進化の評価 (第 2 目標)。
3週間まで
身体の健康に影響を与える慢性疾患を持つ子供たちに提供されるケアの有効性の改善の評価
時間枠：第14週
- CORM (Canadian Measure of Psychology) 評価方法を使用した、リハビリテーション専門家によって決定された最初の 2 つのリハビリテーション目標 (両方の第 1 目標) を V4 で親が達成したときのパフォーマンスと満足度の進化の評価。
第14週
子どもと家族中心のケアを促進することでケアの質を向上させる方法を評価する。
時間枠：ベースライン
- V1 で保護者が記入した MPOC (ケアのプロセスの測定) アンケートの進化の評価。
ベースライン
子どもと家族中心のケアを促進することでケアの質を向上させる方法を評価する。
時間枠：ベースライン
- V4 で保護者が記入した MPOC (ケアのプロセスの測定) アンケートの進化の評価。
ベースライン
子どもと家族中心のケアを促進することでケアの質を向上させる方法を評価する。
時間枠：ベースライン
- V1 でリハビリテーション専門家によって記入された MPOC SP (ケア サービス プロバイダーのプロセスの測定) アンケートの進化の評価
ベースライン
子どもと家族中心のケアを促進することでケアの質を向上させる方法を評価する。
時間枠：第14週
- V4 でリハビリテーション専門家によって記入された MPOC SP (ケア サービス プロバイダーのプロセスの測定) アンケートの進化の評価
第14週
児童リハビリテーションのフォローアップ中の親のエンパワーメントの評価
時間枠：ベースライン
- V1 で保護者が完了した心理的エンパワーメント スケール (PES) の変化の評価
ベースライン
児童リハビリテーションのフォローアップ中の親のエンパワーメントの評価
時間枠：第14週
- V4 で保護者が完了した心理的エンパワーメント スケール (PES) の変化の評価
第14週
「Kid'EMアプリ」の受容性、使いやすさ、品質の評価
時間枠：第14週
- 「Kid'EM アプリ」グループの V4 の保護者によるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートによる「Kid'EM アプリ」アプリケーションの使いやすさ。
第14週
「Kid'EMアプリ」の受容性、使いやすさ、品質の評価
時間枠：第14週
- 「Kid'EM アプリ」グループの V4 の保護者によるモバイル アプリケーション評価スケール (MARS) を使用した「Kid'EM アプリ」の品質。
第14週
目標設定における品質向上の評価
時間枠：14週目から16週目まで
- 「Kid'EM アプリ」または「コントロール アプリ」の 12 週間の使用期間中に各子供に対して設定された最初の 2 つの目標に対する平均 SMART GEM スコアの評価。
14週目から16週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC22.0257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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