신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 어린이를 위한 재활 전문가의 재활 목표 설정을 위한 "Kid'EM 앱" 디지털 안내 도구의 영향(READ'APP'T) (READ'APP'T)
2025년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
개인 수준에서 "Kid'EM 앱"을 사용하는 어린이에게 가장 먼저 기대되는 이점은 보다 구체적이고, 측정 가능하고, 활동 관련적이고, 현실적이며, 시간적 측면에서 재활 목표의 질이 향상되는 것입니다. 정의되었습니다(스마트). 아동의 필요와 일상 생활에 적합한 목표에 대한 재활 세션에서 수행되는 작업 덕분에 아동에게 기대되는 두 번째 이점은 헌신과 동기를 장려하며 아동에게 제공되는 치료의 효율성을 향상시키는 것입니다. 또는 그녀를 통해 자율성과 신체 건강을 향상시킵니다. 부모의 경우, 목표 설정에 참여하여 자녀와 자녀의 일상생활에 대한 지식을 제공함으로써 자녀의 보육에 대한 참여도를 높이고 제공되는 보육에 대한 만족도를 높일 수 있습니다. SMART 기능적 목표를 설정하고 치료사, 아동 및 가족 간의 의사소통을 촉진함으로써 우리는 치료에 대한 아동 및 가족 중심의 접근 방식을 기대합니다.
집단적 차원에서 'Kid'EM 앱' 제안은 WHO가 권장하는 대로 전문 재활 실습을 개선하고 전문가(물리치료사, 작업치료사, PRM 등)를 위한 우수한 임상 실습으로의 융합을 촉진하여 효율성을 높일 것입니다. 아동 재활 치료 시스템의 모습입니다.
그 가치가 입증된다면 Kid'EM 앱은 비운동 재활 후속 조치가 필요한 기타 만성 질환을 앓고 있는 어린이에게도 적용될 수 있습니다. 이 목표 설정 도구의 디지털화는 이러한 저비용 관행이 널리 전파될 수 있음을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle PONS
- 전화번호: 0630697431
- 이메일: christelle.pons@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- Ildys Ty Yann
-
연락하다:
- Marie HERNAULT
- 전화번호: 02.98.02.11.36
- 이메일: kines.ssrpedia-tyyann@ildys.org
-
Angers, 프랑스, 49100
- Les Capucins Angers
-
연락하다:
- Adélie CHRISTIAENS
- 전화번호: 02 41 35 18 04
- 이메일: achristiaens@les-capucins-angers.fr
-
Argeles Sur Mer, 프랑스, 66700
- IEM Galaxie
-
연락하다:
- Isabelle ROCHAT
- 전화번호: 04 68 98 62 13
- 이메일: irochat@ussap.fr
-
Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93600
- SESSAD 93 - Aulnay
-
연락하다:
- Gwenaela DUSSOLLE
- 전화번호: 01 48 68 45 90
- 이메일: gdussolle@envoludia.org
-
Basse-Goulaine, 프랑스, 44115
- SESSAD APF Basse Goulaine
-
연락하다:
- Eloïse ROI
- 전화번호: 06 49 46 92 50
- 이메일: eloise.roi@apf.asso.fr
-
Concarneau, 프랑스, 29900
- SMR Concarneau
-
연락하다:
- Marion PRIGENT
- 전화번호: 02 90 94 41 88
- 이메일: m.prigent@ch-cornouaille.fr
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
-
연락하다:
- Angélique HAMAMIE
- 전화번호: 03 80 41 08 22
- 이메일: angelique.hamamie@pepcbfc.org
-
Gouesnou, 프랑스, 29850
- Sessad APF France Handicap du Finistère
-
연락하다:
- Katell BOURHIS
- 전화번호: 02 98 47 63 83
- 이메일: katell.bourhis@apf.asso.fr
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CAMSP APF Grenoble
-
연락하다:
- Anne Cécile DAMET
- 전화번호: 06 08 02 18 98
- 이메일: anne-cecile.famet@apf.asso.fr
-
Landerneau, 프랑스, 29800
- Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
-
연락하다:
- Elodie CREACH
-
연락하다:
- 전화번호: 07.68.33.81.29
- 이메일: ecreach.mk@gmail.com
-
Le Raincy, 프랑스, 93340
- SESSAD 93-Raincy
-
연락하다:
- Amélie ALIMOUSIN
- 전화번호: 01 41 53 09 09
- 이메일: alimousin@envoludia.org
-
Lesneven, 프랑스, 29260
- Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
-
연락하다:
- Magali EGRETEAU
- 전화번호: 06.73.04.52.71
- 이메일: egreteaumagali@yahoo.fr
-
Lorient, 프랑스, 56100
- SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
-
연락하다:
- Rose Marie LE TEXIER-TONNERRE
- 전화번호: 02.97.84.18.90
- 이메일: sessad.qualite@vyv3.fr
-
Lyon, 프랑스, 65009
- CAMSP Nelson Mandela
-
연락하다:
- Charlotte LERNOUT
- 전화번호: 04 78 43 21 58
- 이메일: charlotte.lernout@odyneo.fr
-
Lyon, 프랑스, 69007
- CAPEDIA
-
연락하다:
- Pauline CREPIN
- 전화번호: 06 64 00 58 95
- 이메일: cabinet.capedia@gmail.com
-
Lyon, 프랑스, 69322
- CMCR Les Massues
-
연락하다:
- Audrey COMBEY
- 전화번호: 04 72 38 46 20
- 이메일: audrey.combey@croix-rouge.fr
-
Miribel, 프랑스, 01700
- CMRP Romans Ferrari - Service Brulologie
-
연락하다:
- Cécile MOLIA
- 전화번호: 04 37 85 56 56
- 이메일: cecile.molia@romansferrari.fr
-
Miribel, 프랑스, 01700
- CMRP Romans Ferrari - Service Neurologie
-
연락하다:
- Anne-Marie ARNOULT
- 전화번호: 04 76 55 30 27
- 이메일: anne-marie.arnould@apf.asso.fr
-
Nantes, 프랑스, 44300
- IEM La Marrière
-
연락하다:
- Emeline LANOE
- 전화번호: 02 40 49 50 50
- 이메일: emeline.lanoe@apf.asso.fr
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Caremeau
-
연락하다:
- Melanie PORTE
- 전화번호: 04 66 68 34 59
- 이메일: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- Cabinet Jaures Kiné
-
연락하다:
- Catarine DA LUZ BELO MARTINS
- 전화번호: 04 66 64 21 88
- 이메일: jaureskine@laposte.net
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- Cabinet Sophie CHAPELLIER
-
연락하다:
- Sophie CHAPELLIER
- 전화번호: 04 66 26 31 45
- 이메일: scntkc30@yahoo.com
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- IEM La Cigale
-
연락하다:
- Joanna ARTIGAS
- 전화번호: 04 66 28 82 60
- 이메일: kine@la-cigale.fr
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- SESSAD La Cigale
-
연락하다:
- Antoni LLORET LLINARES
- 전화번호: 04 66 28 82 60
- 이메일: kinesessad@la-cigale.fr
-
Ploemeur, 프랑스, 56270
- IEM Ar Menn
-
연락하다:
- Amélie HAMAIN
- 전화번호: 02.97.82.61.93
- 이메일: amelie.hamain@vyv3.fr
-
Ramonville-Saint-Agne, 프랑스, 31520
- Centre Paul DOTTIN
-
연락하다:
- Cécile RUAUD
- 전화번호: 05 61 75 22 04
- 이메일: Cecile.ruaud@asei.asso.fr
-
Rennes, 프랑스, 35200
- SESSAD Henri Matisse
-
연락하다:
- Bénédicte RIEFENSTAHL
- 전화번호: 07 63 41 10 94
- 이메일: b.riefenstahl@rey-leroux.com
-
Romans-sur-Isère, 프랑스, 26100
- SESSAD Romans
-
연락하다:
- Freddy Guerin
- 전화번호: 04 75 71 32 82
- 이메일: fguerin@apajh-drome.org
-
Roscoff, 프랑스, 29680
- SMR pédiatrique ILDYS
-
연락하다:
- Sarah CLEACH
- 전화번호: 02 98 29 34 95
- 이메일: ergo.enfant@ildys.org
-
Saint Etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne - MPR Pédiatrique
-
연락하다:
- Elodie VRAY
- 전화번호: 04 77 12 06 29
- 이메일: ergo.mprped-hc@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Nazaire, 프랑스, 44616
- CMPR Côte d'Amour
-
연락하다:
- Vincent MEDART
- 전화번호: 02 40 00 01 11
- 이메일: vincent.medart@association-penbron.fr
-
Saint-Saturnin, 프랑스, 72650
- Centre de l'Arche
-
연락하다:
- Mathilde TAFFOREAU
- 전화번호: 02 43 51 72 70
- 이메일: mathilde.tafforeau@asso-prh.fr
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- SESSAD Saint Etienne
-
연락하다:
- Fabienne ROUMENOFF
- 전화번호: 04 77 91 23 10
- 이메일: fab.roumenoff-sessd-afb42@orange.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- UGECAM Strasbourg
-
연락하다:
- Anthéa LOOS
- 전화번호: 03 88 21 16 52
- 이메일: anthea.loos@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Vannes, 프랑스, 56500
- SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
-
연락하다:
- Florence GAILLARD
- 전화번호: 06 71 91 66 81
- 이메일: florence.gaillard@hotmail.fr
-
Voiron, 프랑스, 38500
- Sessad Apf Voiron
-
연락하다:
- Anne-Marie ARNOULT
- 전화번호: 04 76 55 30 27
- 이메일: anne-marie.arnould@apf.asso.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신체적 건강에 영향을 미치는 만성 질환을 앓고 있는 아동(예: 뇌성마비, 신경근육질환, 상완신경총마비 등).
- 자율성과 신체 건강 증진을 위해 재활 치료를 받는 어린이.
- 3개월 동안 동일한 전문가에게 매주 최소 1회 재활 세션을 받은 아동
- 연구에 참여하기를 원하는 5~17세 어린이
- 연구 참여에 대한 부모 동의 및 동의서 서명
제외 기준:
- 신체 건강에 영향을 미치지 않는 만성 질환이 없는 어린이
- 자신의 견해와 우선순위를 표현하지 못하는 아동
- Kid'EM 앱을 사용할 때 재활 전문가와 협력할 수 없는 어린이
- 이미 "Kid'EM 앱" 제품에 익숙한 아이들
- 부모가 미성년자이거나 사전 동의를 할 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Kid'EM 앱' 실험군
이 그룹은 재활 전문가가 각 어린이의 목표를 설정하도록 안내하는 Kid'EM 앱을 사용합니다.
이 앱은 환자 계정 및 기록 생성, 아이의 취향과 요구 사항 파악, SMART 목표 정의, 부모 및 기타 전문가와의 교류 공간 등 다양한 기능을 제공합니다.
부모님도 이 신청서에 접근하실 수 있습니다.
|
"Kid'EM 앱" 실험군에서는 사용하는 애플리케이션만 다릅니다. 방문은 제어 앱 부문과 동일한 방식으로 구성됩니다. 방문 0(포함) + 방문 1(V1) : 실제 방문 아동은 조사관에 의해 연구에 포함되며 동의서에 서명하여 공식화됩니다. 학부모가 설문지를 작성합니다. 방문 2(첫 번째 목표가 설정된 경우): 1차 목표 설정 후 성과 및 만족도를 평가하기 위한 전화면접입니다. 방문 3(두 번째 목표 설정 시): 2차 목표 설정 후 성과 및 만족도를 평가하기 위한 전화면접입니다. 방문 4(14주차 - 연구 종료): 물리적 방문 설문지는 부모가 직접 태블릿이나 나중에 입력할 수 있도록 종이에 다시 작성합니다. 4bis 방문: 처음 두 가지 목표에 대한 작업을 마친 후 성과와 만족도를 평가하기 위한 전화 인터뷰입니다. 방문 5(포커스 그룹, 선택적 연구 후 방문) |
|
가짜 비교기: Kidem 앱 제어 그룹
이 그룹은 부모와의 교류를 위한 안내나 공간을 제공하지 않는 제어 앱을 사용합니다.
전문가들은 목표를 설정하기 위해 일반적인 전략을 사용합니다.
전문가의 계정 생성, 아동의 성과 이름의 첫 글자 입력, 아동의 병리 선택, 아동의 취향 파악, 안내 없이 목표 작성에 중점을 두는 등 제어 앱의 기능은 더욱 제한적입니다.
|
목표설정에 대한 안내 없이 제어어플리케이션 사용 방문 0(포함) + 방문 1(V1) : 실제 방문 아동은 조사관에 의해 연구에 포함되며 동의서에 서명하여 공식화됩니다. 학부모가 설문지를 작성합니다. 방문 2(첫 번째 목표가 설정된 경우): 1차 목표 설정 후 성과 및 만족도를 평가하기 위한 전화면접입니다. 방문 3(두 번째 목표 설정 시): 2차 목표 설정 후 성과 및 만족도를 평가하기 위한 전화면접입니다. 방문 4(14주차 - 연구 종료): 물리적 방문 설문지는 부모가 직접 태블릿이나 나중에 입력할 수 있도록 종이에 다시 작성합니다. 4bis 방문: 처음 두 가지 목표에 대한 작업을 마친 후 성과와 만족도를 평가하기 위한 전화 인터뷰입니다. 방문 5(포커스 그룹, 선택적 연구 후 방문) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 'Kid'EM 앱' 또는 '앱 제어' 기간 동안 각 어린이에게 설정된 처음 두 가지 목표의 품질
기간: 최대 3주
|
"Kid'EM 앱" 또는 "컨트롤 앱"을 12주 동안 사용하는 동안 각 어린이에게 설정된 처음 두 목표 중 품질, 적절 여부(SMART 목표 평가 방법: SMART GEM으로 측정된 이진 기준) ".
|
최대 3주
|
|
12주 'Kid'EM 앱' 또는 '앱 제어' 기간 동안 각 어린이에게 설정된 처음 두 가지 목표의 품질
기간: 14주차부터 16주차까지
|
"Kid'EM 앱" 또는 "컨트롤 앱"을 12주 동안 사용하는 동안 각 어린이에게 설정된 처음 두 목표 중 품질, 적절 여부(SMART 목표 평가 방법: SMART GEM으로 측정된 이진 기준) ".
|
14주차부터 16주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활 치료에 대한 아동의 만족도 변화를 평가합니다.
기간: 기준선
|
- V1에서 아동이 완성한 EVA 척도를 사용하여 아동에게 제공되는 돌봄에 대한 만족도 변화를 평가합니다.
|
기준선
|
|
재활 치료에 대한 아동의 만족도 변화를 평가합니다.
기간: 14주차
|
- V4에서 아동이 완성한 EVA 척도를 사용하여 아동에게 제공되는 돌봄에 대한 만족도 변화 평가
|
14주차
|
|
아동가족의 재활치료 만족도 향상 평가
기간: 기준선
|
V1에서 부모가 완성한 CSQ8 척도를 사용하여 아동과 그 가족에게 제공되는 돌봄에 대한 만족도 변화를 평가합니다.
|
기준선
|
|
아동가족의 재활치료 만족도 향상 평가
기간: 14주차
|
V1에서 부모가 완성한 CSQ8 척도를 사용하여 아동과 그 가족에게 제공되는 돌봄에 대한 만족도 변화를 평가합니다.
|
14주차
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 기준선
|
- PEDI-CAT 규모의 진화 평가
|
기준선
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 14주차
|
- PEDI-CAT 규모의 진화 평가
|
14주차
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 기준선
|
- 장애 목록 평가 - 컴퓨터 적응 시험) V1에서 학부모가 완료함.
|
기준선
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 14주차
|
- 장애 목록 평가 - 컴퓨터 적응 시험) V1에서 학부모가 완료함.
|
14주차
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 최대 3주
|
- CORM(캐나다 직업 성과 측정) 평가 방법을 사용하여 V2(1차 목표)의 부모가 재활 전문가가 결정한 처음 두 가지 재활 목표 달성 시 성과 및 만족도 수준의 변화를 평가합니다.
|
최대 3주
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 최대 3주
|
- CORM(캐나다 직업 성과 측정) 평가 방법을 사용하여 V3(2d 목표)의 부모가 재활 전문가가 결정한 처음 두 가지 재활 목표 달성 시 성과 및 만족도 수준의 변화를 평가합니다.
|
최대 3주
|
|
신체 건강에 영향을 미치는 만성 질환 아동에게 제공되는 치료의 효율성 개선 평가
기간: 14주차
|
- CORM(캐나다 직업 성과 측정) 평가 방법을 사용하여 V4의 부모(두 가지 첫 번째 목표)에 의해 재활 전문가가 결정한 처음 두 가지 재활 목표 달성 시 성과 및 만족도 수준의 변화를 평가합니다.
|
14주차
|
|
아동 및 가족 중심의 돌봄을 촉진하여 돌봄의 질을 향상시키는 방법을 평가합니다.
기간: 기준선
|
- V1에서 부모가 작성한 MPOC(Care Processes Of Care) 설문지의 발전에 대한 평가.
|
기준선
|
|
아동 및 가족 중심의 돌봄을 촉진하여 돌봄의 질을 향상시키는 방법을 평가합니다.
기간: 기준선
|
- V4에서 부모가 작성한 MPOC(치료 과정 측정) 설문지의 발전에 대한 평가.
|
기준선
|
|
아동 및 가족 중심의 돌봄을 촉진하여 돌봄의 질을 향상시키는 방법을 평가합니다.
기간: 기준선
|
- V1의 재활 전문가가 작성한 MPOC SP(Measure of Processes Of Care Service Providers) 설문지의 발전 평가
|
기준선
|
|
아동 및 가족 중심의 돌봄을 촉진하여 돌봄의 질을 향상시키는 방법을 평가합니다.
기간: 14주차
|
- V4의 재활 전문가가 작성한 MPOC SP(Measure of Processes Of Care Service Providers) 설문지의 발전 평가
|
14주차
|
|
아동 재활 후속 조치 중 부모의 권한 부여 평가
기간: 기준선
|
- V1에서 부모가 완료한 심리적 역량 강화 척도(PES)의 변화 평가
|
기준선
|
|
아동 재활 후속 조치 중 부모의 권한 부여 평가
기간: 14주차
|
- V4에서 부모가 완료한 심리적 역량 강화 척도(PES)의 변화 평가
|
14주차
|
|
"Kid'EM 앱"의 수용성, 사용성, 품질 평가
기간: 14주차
|
- "Kid'EM 앱" 그룹의 V4 부모를 대상으로 한 SUS(시스템 사용성 척도) 설문지를 통한 "Kid'EM 앱" 애플리케이션의 사용성.
|
14주차
|
|
"Kid'EM 앱"의 수용성, 사용성, 품질 평가
기간: 14주차
|
- "Kid'EM 앱" 그룹의 V4 부모에 의한 MARS(모바일 애플리케이션 등급 척도)를 사용한 "Kid'EM 앱"의 품질.
|
14주차
|
|
목표설정 품질개선 평가
기간: 14주차부터 16주차까지
|
- "Kid'EM 앱" 또는 "컨트롤 앱"을 12주 동안 사용하는 동안 각 어린이에게 설정된 처음 두 가지 목표에 대한 평균 SMART GEM 점수를 평가합니다.
|
14주차부터 16주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .