Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av "Kid'EM App" digitalt veiledningsverktøy for å sette rehabiliteringsmål av rehabiliteringspersonell for barn med kroniske lidelser som påvirker fysisk helse (READ'APP'T) (READ'APP'T)

20. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

På individnivå vil den første forventede fordelen for barnet som bruker "Kid'EM-appen" være en forbedring av kvaliteten på rehabiliteringsmålene hans eller hennes, som vil være mer spesifikke, målbare, aktivitetsrelaterte, realistiske og tid- definert (SMART). En annen forventet fordel for barnet, takket være arbeidet utført i rehabiliteringssesjoner med mål tilpasset dets behov og hverdagsliv, oppmuntrende engasjement og motivasjon, ville være å forbedre effektiviteten av omsorgen som tilbys det. eller henne, og dermed styrke autonomi og fysisk helse. For foreldre vil det å delta i målsetting, ved å bidra med kunnskap om barnet sitt og dets daglige liv, øke deres engasjement i barnets omsorg og forbedre deres tilfredshet med omsorgen som tilbys. Ved å sette SMART funksjonelle mål og legge til rette for kommunikasjon mellom terapeut, barn og familie, forventer vi å se en mer barne- og familiesentrert tilnærming til omsorg.

På et kollektivt nivå vil «Kid'EM app»-forslaget, som anbefalt av WHO, forbedre profesjonell rehabiliteringspraksis og legge til rette for konvergens mot god klinisk praksis for fagpersoner (fysioterapeuter, ergoterapeuter, bevegelseshemmede, etc.), og dermed øke effektiviteten av barnerehabiliteringssystemet.

Hvis verdien er demonstrert, kan Kid'EM-appen tilpasses for barn med andre kroniske sykdommer som krever ikke-motorisk rehabiliteringsoppfølging. Digitaliseringen av dette målsettingsverktøyet gjør at denne rimelige praksisen kan spres bredt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Argeles Sur Mer, Frankrike, 66700
        • IEM Galaxie
        • Ta kontakt med:
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Ta kontakt med:
      • Basse-Goulaine, Frankrike, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Ta kontakt med:
      • Concarneau, Frankrike, 29900
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Ta kontakt med:
      • Gouesnou, Frankrike, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Ta kontakt med:
      • Grenoble, Frankrike, 38000
      • Landerneau, Frankrike, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Ta kontakt med:
          • Elodie CREACH
        • Ta kontakt med:
      • Le Raincy, Frankrike, 93340
      • Lesneven, Frankrike, 29260
        • Cabinet d'Ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Ta kontakt med:
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 65009
      • Lyon, Frankrike, 69007
      • Lyon, Frankrike, 69322
      • Miribel, Frankrike, 01700
      • Miribel, Frankrike, 01700
      • Nantes, Frankrike, 44300
      • Nîmes, Frankrike, 30029
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Ta kontakt med:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Ta kontakt med:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • IEM La Cigale
        • Ta kontakt med:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Ta kontakt med:
      • Ploemeur, Frankrike, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Frankrike, 31520
      • Rennes, Frankrike, 35200
      • Romans-sur-Isère, Frankrike, 26100
      • Roscoff, Frankrike, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Ta kontakt med:
      • Saint Etienne, Frankrike, 42100
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44616
      • Saint-Saturnin, Frankrike, 72650
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Vannes, Frankrike, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Ta kontakt med:
      • Voiron, Frankrike, 38500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med kroniske sykdommer som påvirker deres fysiske helse (f. Cerebral Parese, Nevromuskulær sykdom, Brachial Plexus Lammelse, etc.).
  • Barn som mottar rehabiliteringshjelp for å fremme autonomi og fysisk helse.
  • Barn med minst en rehabiliteringsøkt/uke hos samme fagperson i en periode på 3 måneder
  • Barn i alderen 5 til 17 år som ønsker å delta i studien
  • Foresattes samtykke til studiedeltakelse og underskrift på samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten kroniske sykdommer som ikke påvirker deres fysiske helse
  • Barn som ikke kan uttrykke sine synspunkter og prioriteringer
  • Barn som ikke kan samarbeide med rehabiliteringspersonell når de bruker Kid'EM-appen
  • Barn som allerede er kjent med "Kid'EM app"-produktet
  • Barn hvis foreldre er mindreårige eller ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kid'EM app" eksperimentell gruppe
Denne gruppen bruker Kid'EM-appen, som veileder rehabiliteringspersonell i å sette mål for hvert barn. Appen tilbyr en rekke funksjoner, inkludert opprettelse av pasientkontoer og journaler, identifikasjon av barnets like og behov, definisjon av SMART-mål og rom for utveksling med foreldre og andre fagpersoner. Foreldre har også tilgang til applikasjonen.
Annen: Kid'EM app" eksperimentell gruppe

I «Kid'EM app»-eksperimentgruppen er det bare applikasjonen som er forskjellig. Besøk organiseres på samme måte som i controle app-armen.

Besøk 0 (inkludering) + Besøk 1 (V1): Fysisk besøk

Barn er inkludert i studien av etterforskeren, formalisert ved å signere et samtykkeskjema.

Foreldre fyller ut spørreskjemaer

Besøk 2 (når første mål er satt):

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter at det første målet er satt.

Besøk 3 (når du setter det andre målet):

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter at det andre målet er satt.

Besøk 4 (uke 14 - studieslutt): Fysisk besøk

Spørreskjemaene fylles igjen ut av foreldrene, enten direkte på nettbrett eller på papir for senere innspill.

Besøk 4 bis:

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter arbeidet med de to første målene.

Besøk 5 (fokusgruppe, valgfritt besøk etter studie)
Sham-komparator: Kidem app kontrollgruppe
Denne gruppen bruker en kontrollapp som ikke tilbyr veiledning eller plass for utveksling med foreldre. Profesjonelle bruker sin vanlige strategi for å sette mål. Funksjonaliteten til kontrollappen er mer begrenset, med fokus på å opprette den profesjonelle kontoen, fylle ut den første bokstaven i barnets for- og etternavn, velge barnets patologi, identifisere barnets smak og fylle ut målene uten veiledning.
Annen: Kid'EM app kontrollgruppe

Bruk av kontrollapplikasjon uten veiledning for målsetting

Besøk 0 (inkludering) + Besøk 1 (V1): Fysisk besøk

Barn er inkludert i studien av etterforskeren, formalisert ved å signere et samtykkeskjema.

Foreldre fyller ut spørreskjemaer

Besøk 2 (når første mål er satt):

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter at det første målet er satt.

Besøk 3 (når du setter det andre målet):

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter at det andre målet er satt.

Besøk 4 (uke 14 - studieslutt): Fysisk besøk

Spørreskjemaene fylles igjen ut av foreldrene, enten direkte på nettbrett eller på papir for senere innspill.

Besøk 4 bis:

Telefonintervju for å vurdere prestasjons- og tilfredshetsnivå etter arbeidet med de to første målene.

Besøk 5 (fokusgruppe, valgfritt besøk etter studie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på de to første målene som er satt for hvert barn i løpet av den 12-ukers "Kid'EM app" eller "app control" perioden
Tidsramme: Inntil 3 uker
Kvalitet, tilstrekkelig eller ikke (binært kriterium, målt med SMART-målevalueringsmetoden: SMART GEM), av de to første målene som er satt for hvert barn i løpet av den 12-ukers perioden med bruk av «Kid'EM-appen» eller «kontrollappen» ".
Inntil 3 uker
Kvaliteten på de to første målene som er satt for hvert barn i løpet av den 12-ukers "Kid'EM app" eller "app control" perioden
Tidsramme: Fra uke 14 til uke 16
Kvalitet, tilstrekkelig eller ikke (binært kriterium, målt med SMART-målevalueringsmetoden: SMART GEM), av de to første målene som er satt for hvert barn i løpet av den 12-ukers perioden med bruk av «Kid'EM-appen» eller «kontrollappen» ".
Fra uke 14 til uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer utviklingen av barnets tilfredshet med rehabiliteringsomsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av endringer i tilfredshet med omsorgen som tilbys barnet ved hjelp av en EVA-skala utfylt av barna på V1.
Grunnlinje
Evaluer utviklingen av barnets tilfredshet med rehabiliteringsomsorgen
Tidsramme: Uke 14
- Evaluering av endringer i tilfredshet med omsorgen som tilbys barnet ved hjelp av en EVA-skala fullført av barna på V4
Uke 14
Evaluering av forbedringen i barnets families tilfredshet med rehabiliteringsomsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av endringer i tilfredshet med omsorgen som tilbys barnet og hans/hennes familie ved å bruke CSQ8-skalaen fullført av foreldre på V1.
Grunnlinje
Evaluering av forbedringen i barnets families tilfredshet med rehabiliteringsomsorgen
Tidsramme: Uke 14
Vurdering av endringer i tilfredshet med omsorgen som tilbys barnet og hans/hennes familie ved å bruke CSQ8-skalaen fullført av foreldre på V1.
Uke 14
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av utviklingen av PEDI-CAT-skalaen
Grunnlinje
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Uke 14
- Evaluering av utviklingen av PEDI-CAT-skalaen
Uke 14
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av funksjonshemming Inventory-Computer Adaptative Test) fullført av foreldre ved V1.
Grunnlinje
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Uke 14
- Evaluering av funksjonshemming Inventory-Computer Adaptative Test) fullført av foreldre ved V1.
Uke 14
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Inntil 3 uker
- Evaluering av utviklingen av prestasjons- og tilfredshetsnivåer med å oppnå de to første rehabiliteringsmålene bestemt av rehabiliteringspersonell, av foreldre ved V2 (1. mål), ved å bruke CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetodikk.
Inntil 3 uker
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Inntil 3 uker
- Evaluering av utviklingen av prestasjons- og tilfredshetsnivåer for å oppnå de to første rehabiliteringsmålene bestemt av rehabiliteringspersonell, av foreldre ved V3 (2d-mål), ved å bruke CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetodikk.
Inntil 3 uker
Evaluering av forbedringen i effektiviteten av omsorgen som tilbys til barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse
Tidsramme: Uke 14
- Evaluering av utviklingen av prestasjons- og tilfredshetsnivåer for å oppnå de to første rehabiliteringsmålene fastsatt av rehabiliteringspersonell, av foreldre ved V4 (begge 1. mål), ved å bruke CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetodikk.
Uke 14
Vurdere hvordan man kan forbedre kvaliteten på omsorgen ved å fremme barne- og familiesentrert omsorg;
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av utviklingen av MPOC (Measure of Processes Of Care) spørreskjema utfylt av foreldre ved V1.
Grunnlinje
Vurdere hvordan man kan forbedre kvaliteten på omsorgen ved å fremme barne- og familiesentrert omsorg;
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av utviklingen av MPOC (Measure of Processes Of Care) spørreskjema utfylt av foreldre på V4.
Grunnlinje
Vurdere hvordan man kan forbedre kvaliteten på omsorgen ved å fremme barne- og familiesentrert omsorg;
Tidsramme: Grunnlinje
- Evaluering av utviklingen av MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) spørreskjema utfylt av rehabiliteringspersonell ved V1
Grunnlinje
Vurdere hvordan man kan forbedre kvaliteten på omsorgen ved å fremme barne- og familiesentrert omsorg;
Tidsramme: Uke 14
- Evaluering av utviklingen av MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) spørreskjema utfylt av rehabiliteringspersonell ved V4
Uke 14
Evaluering av foreldres myndiggjøring under barnerehabiliteringsoppfølging
Tidsramme: Grunnlinje
- Vurdering av endringer i Psychological Empowerment Scale (PES) gjennomført av foreldre på V1
Grunnlinje
Evaluering av foreldres myndiggjøring under barnerehabiliteringsoppfølging
Tidsramme: Uke 14
- Vurdering av endringer i Psychological Empowerment Scale (PES) gjennomført av foreldre på V4
Uke 14
Evaluering av akseptabiliteten, brukervennligheten og kvaliteten til "Kid'EM-appen"
Tidsramme: Uke 14
- Brukervennlighet av "Kid'EM app"-applikasjonen med System Usability Scale (SUS) spørreskjema av foreldre på V4 i "Kid'EM app"-gruppen.
Uke 14
Evaluering av akseptabiliteten, brukervennligheten og kvaliteten til "Kid'EM-appen"
Tidsramme: Uke 14
- Kvaliteten på "Kid'EM-appen" med Mobile Application Rating Scale (MARS) av foreldre på V4 i "Kid'EM-appen"-gruppen.
Uke 14
Evaluering av kvalitetsforbedring i målsetting
Tidsramme: Fra uke 14 til uke 16
- Evaluering av gjennomsnittlig SMART GEM-poengsum for de to første målene som er etablert for hvert barn i løpet av den 12-ukers perioden med bruk av "Kid'EM-appen" eller "kontrollappen".
Fra uke 14 til uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC22.0257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kid'EM app" eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere