Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „Kid'EM App” digitális útmutatási eszköz hatása a rehabilitációs célok meghatározásához a rehabilitációs szakember által krónikus, fizikai egészséget befolyásoló betegségekben szenvedő gyermekek számára (READ'APP'T) (READ'APP'T)

2025. február 3. frissítette: University Hospital, Brest

Egyéni szinten a „Kid'EM alkalmazást” használó gyermek számára az első várható előny a rehabilitációs céljai minőségének javulása lenne, amely konkrétabb, mérhetőbb, tevékenységhez kapcsolódó, reálisabb és időszerűbb lenne. meghatározott (SMART). A gyermek számára a rehabilitációs foglalkozásokon végzett munkának köszönhetően a szükségleteihez és a mindennapi életéhez igazodó, elkötelezettségre és motivációra ösztönző munkának a második várható előnye a számára nyújtott ellátás hatékonyságának javítása lenne. vagy neki, ezáltal erősítve az autonómiát és a fizikai egészséget. A szülők számára a célmeghatározásban való részvétel, a gyermekükkel és mindennapi életével kapcsolatos ismereteikkel hozzájárulva növelné gyermekük gondozásába való bekapcsolódásukat, és növelné az ellátással való elégedettségüket. A SMART funkcionális célok kitűzésével és a terapeuta, a gyermek és a család közötti kommunikáció elősegítésével azt várjuk, hogy a gondozás gyermek- és családközpontúbb megközelítése legyen.

Kollektív szinten a „Kid'EM app” javaslat – a WHO ajánlása szerint – javítaná a professzionális rehabilitációs gyakorlatokat, és elősegítené a szakemberek (fizioterapeuták, foglalkozási terapeuták, mozgáskorlátozottak stb.) helyes klinikai gyakorlataihoz való közeledést, ezáltal növelve a hatékonyságot. a gyermekrehabilitációs ellátórendszer.

Ha bebizonyosodik az értéke, a Kid'EM alkalmazás adaptálható más krónikus betegségben szenvedő gyermekek számára, amelyek nem motoros rehabilitációt igényelnek. Ennek a célmeghatározó eszköznek a digitalizálása azt jelenti, hogy ez az alacsony költségű gyakorlat széles körben elterjedhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
      • Angers, Franciaország, 49100
      • Argeles Sur Mer, Franciaország, 66700
        • IEM Galaxie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aulnay-sous-Bois, Franciaország, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Kapcsolatba lépni:
      • Basse-Goulaine, Franciaország, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Concarneau, Franciaország, 29900
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gouesnou, Franciaország, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grenoble, Franciaország, 38000
      • Landerneau, Franciaország, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elodie CREACH
        • Kapcsolatba lépni:
      • Le Raincy, Franciaország, 93340
        • SESSAD 93-Raincy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lesneven, Franciaország, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lorient, Franciaország, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lyon, Franciaország, 65009
      • Lyon, Franciaország, 69007
      • Lyon, Franciaország, 69322
      • Miribel, Franciaország, 01700
      • Miribel, Franciaország, 01700
      • Nantes, Franciaország, 44300
      • Nîmes, Franciaország, 30029
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • IEM La Cigale
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ploemeur, Franciaország, 56270
        • IEM Ar Menn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ramonville-Saint-Agne, Franciaország, 31520
      • Rennes, Franciaország, 35200
      • Romans-sur-Isère, Franciaország, 26100
      • Roscoff, Franciaország, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Etienne, Franciaország, 42100
      • Saint-Nazaire, Franciaország, 44616
      • Saint-Saturnin, Franciaország, 72650
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42000
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
      • Vannes, Franciaország, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Kapcsolatba lépni:
      • Voiron, Franciaország, 38500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A testi egészségüket befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek (pl. Cerebrális bénulás, neuromuszkuláris betegség, brachialis plexus bénulás stb.).
  • Gyermekek rehabilitációs ellátásban részesülnek az autonómia és a testi egészség előmozdítása érdekében.
  • Gyermek legalább egy rehabilitációs alkalom/hét ugyanazzal a szakemberrel 3 hónapig
  • 5 és 17 év közötti gyermekek, akik részt kívánnak venni a vizsgálatban
  • Szülői hozzájárulás a tanulmányi részvételhez és a hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek nincs krónikus betegségük, amelyek nem befolyásolják testi egészségüket
  • A gyerekek nem tudják kifejezni nézeteiket és prioritásaikat
  • A gyerekek nem tudnak együttműködni a rehabilitációs szakemberrel a Kid'EM alkalmazás használatakor
  • A gyerekek már ismerik a „Kid'EM app” terméket
  • Gyermekek, akiknek a szülei kiskorúak, vagy nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kid'EM app" kísérleti csoport
Ez a csoport a Kid'EM alkalmazást használja, amely útmutatást ad a rehabilitációs szakembereknek az egyes gyermekek számára kitűzött célok kitűzésében. Az alkalmazás számos funkciót kínál, beleértve a betegszámlák és -nyilvántartások létrehozását, a gyermek tetszésének és szükségleteinek azonosítását, a SMART célok meghatározását, valamint a szülőkkel és más szakemberekkel való cseretereket. A szülők is hozzáférhetnek az alkalmazáshoz.
Egyéb: Kid'EM app" kísérleti csoport

A „Kid'EM app” kísérleti csoport ágában csak a használt alkalmazás különbözik. A látogatások szervezése ugyanúgy történik, mint a controle alkalmazáskarban.

0. látogatás (befogadás) + 1. látogatás (V1) : Fizikai látogatás

A gyerekeket a vizsgáló vonja be a vizsgálatba, beleegyező nyilatkozat aláírásával formalizálva.

A szülők kérdőíveket töltenek ki

2. látogatás (amikor az 1. cél be van állítva):

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettségi szint felmérésére az első cél kitűzése után.

3. látogatás (a 2. cél kitűzésekor):

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettségi szint felmérésére a második cél kitűzése után.

4. látogatás (14. hét – a vizsgálat vége): Fizikai látogatás

A kérdőíveket ismét a szülők töltik ki, akár közvetlenül egy táblagépen, akár papíron későbbi bevitel céljából.

Látogassa meg a 4 bis-t:

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettség szintjének felmérésére az első két célkitűzésen végzett munka után.

5. látogatás (fókuszcsoport, választható tanulmány utáni látogatás)
Sham Comparator: Kidem alkalmazásvezérlő csoport
Ez a csoport olyan vezérlőalkalmazást használ, amely nem kínál útmutatást vagy helyet a szülőkkel való cserére. A szakemberek szokásos stratégiájukat használják a célok kitűzésére. A vezérlőalkalmazás funkciói korlátozottabbak, elsősorban a szakember fiókjának létrehozására, a gyermek vezeték- és utónevének kezdőbetűjének kitöltésére, a gyermek patológiájának kiválasztására, a gyermek ízlésének azonosítására, valamint a célok útmutatás nélküli kitöltésére összpontosítanak.
Egyéb: Kid'EM alkalmazásvezérlő csoport

Vezérlőalkalmazás használata útmutatás nélkül a célmeghatározáshoz

0. látogatás (befogadás) + 1. látogatás (V1) : Fizikai látogatás

A gyerekeket a vizsgáló vonja be a vizsgálatba, beleegyező nyilatkozat aláírásával formalizálva.

A szülők kérdőíveket töltenek ki

2. látogatás (amikor az 1. cél be van állítva):

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettségi szint felmérésére az első cél kitűzése után.

3. látogatás (a 2. cél kitűzésekor):

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettségi szint felmérésére a második cél kitűzése után.

4. látogatás (14. hét – a vizsgálat vége): Fizikai látogatás

A kérdőíveket ismét a szülők töltik ki, akár közvetlenül egy táblagépen, akár papíron későbbi bevitel céljából.

Látogassa meg a 4 bis-t:

Telefoninterjú a teljesítmény és az elégedettség szintjének felmérésére az első két célkitűzésen végzett munka után.

5. látogatás (fókuszcsoport, választható tanulmány utáni látogatás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12 hetes „Kid'EM app” vagy „app control” időszak alatt minden gyermek számára meghatározott első két célkitűzés minősége
Időkeret: Akár 3 hétig
A „Kid'EM app” vagy a „control app” 12 hetes használati időszaka alatt minden gyermek számára meghatározott első két cél minősége, megfelelő vagy nem (bináris kritérium, a SMART célértékelő módszerrel mérve: SMART GEM). ".
Akár 3 hétig
A 12 hetes „Kid'EM app” vagy „app control” időszakban minden gyermek számára meghatározott első két célkitűzés minősége
Időkeret: A 14. héttől a 16. hétig
A „Kid'EM app” vagy a „control app” 12 hetes használati időszaka alatt minden gyermek számára meghatározott első két cél minősége, megfelelő vagy nem (bináris kritérium, a SMART célértékelő módszerrel mérve: SMART GEM). ".
A 14. héttől a 16. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a gyermek rehabilitációs ellátással való elégedettségének alakulását
Időkeret: Alapvonal
- A gyermeknek nyújtott ellátással való elégedettség változásának értékelése a V1-es gyermekek által kitöltött EVA skála segítségével.
Alapvonal
Értékelje a gyermek rehabilitációs ellátással való elégedettségének alakulását
Időkeret: 14. hét
- A gyermeknek nyújtott ellátással való elégedettség változásának értékelése a V4-es gyerekek által kitöltött EVA skála segítségével
14. hét
A gyermek család rehabilitációs ellátással való elégedettségének javulásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A gyermeknek és családjának nyújtott ellátással való elégedettség változásának felmérése a V1-es szülők által kitöltött CSQ8 skála segítségével.
Alapvonal
A gyermek család rehabilitációs ellátással való elégedettségének javulásának értékelése
Időkeret: 14. hét
A gyermeknek és családjának nyújtott ellátással való elégedettség változásának felmérése a V1-es szülők által kitöltött CSQ8 skála segítségével.
14. hét
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
- A PEDI-CAT skála fejlődésének értékelése
Alapvonal
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: 14. hét
- A PEDI-CAT skála fejlődésének értékelése
14. hét
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
- Fogyatékossági leltár-számítógépes alkalmazkodó teszt) értékelése, amelyet a szülők töltöttek ki a V1.
Alapvonal
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: 14. hét
- Fogyatékossági leltár-számítógépes alkalmazkodó teszt) értékelése, amelyet a szülők töltöttek ki a V1.
14. hét
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: Akár 3 hétig
- A rehabilitációs szakember által meghatározott első két rehabilitációs cél elérése során elért teljesítmény és elégedettségi szint alakulásának értékelése a V2-es (1. cél) szülők által, a CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) értékelési módszertan segítségével.
Akár 3 hétig
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: Akár 3 hétig
- A rehabilitációs szakember által meghatározott első két rehabilitációs cél elérésében elért teljesítmény és elégedettségi szint alakulásának értékelése a V3-as szülők által (2d cél), a CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) értékelési módszertan segítségével.
Akár 3 hétig
A testi egészséget befolyásoló krónikus betegségben szenvedő gyermekek ellátásának hatékonyságának javulásának értékelése
Időkeret: 14. hét
- A rehabilitációs szakember által meghatározott első két rehabilitációs cél elérése során elért teljesítmény és elégedettségi szint alakulásának értékelése V4-es szülők által (mindkettő 1. cél), a CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) értékelési módszertan segítségével.
14. hét
Felmérni, hogyan lehet javítani az ellátás minőségét a gyermek- és családközpontú gondozás elősegítésével;
Időkeret: Alapvonal
- A V1-es szülők által kitöltött MPOC (Measure of Processes Of Care) kérdőív fejlődésének értékelése.
Alapvonal
Felmérni, hogyan lehet javítani az ellátás minőségét a gyermek- és családközpontú gondozás elősegítésével;
Időkeret: Alapvonal
- A V4-en a szülők által kitöltött MPOC (Measure of Processes Of Care) kérdőív fejlődésének értékelése.
Alapvonal
Felmérni, hogyan lehet javítani az ellátás minőségét a gyermek- és családközpontú gondozás elősegítésével;
Időkeret: Alapvonal
- A V1 rehabilitációs szakemberei által kitöltött MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) kérdőív fejlődésének értékelése
Alapvonal
Felmérni, hogyan lehet javítani az ellátás minőségét a gyermek- és családközpontú gondozás elősegítésével;
Időkeret: 14. hét
- A V4 rehabilitációs szakemberei által kitöltött MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) kérdőív fejlődésének értékelése
14. hét
A szülők felhatalmazásának értékelése a gyermekrehabilitációs követés során
Időkeret: Alapvonal
- A Pszichológiai Empowerment Skála (PES) változásainak értékelése a szülők által a V1-ben
Alapvonal
A szülők felhatalmazásának értékelése a gyermekrehabilitációs követés során
Időkeret: 14. hét
- A Pszichológiai Empowerment Skála (PES) változásainak értékelése a szülők által a V4-ben
14. hét
A "Kid'EM app" elfogadhatóságának, használhatóságának és minőségének értékelése
Időkeret: 14. hét
- A "Kid'EM app" alkalmazás használhatósága a System Usability Scale (SUS) kérdőívvel a V4-es szülők által a "Kid'EM app" csoportban.
14. hét
A "Kid'EM app" elfogadhatóságának, használhatóságának és minőségének értékelése
Időkeret: 14. hét
- A „Kid'EM app” minősége a mobilalkalmazás-értékelési skálával (MARS) a V4-es szülők által a „Kid'EM app” csoportban.
14. hét
Minőségjavulás értékelése a célok kitűzésében
Időkeret: A 14. héttől a 16. hétig
- A „Kid'EM app” vagy a „control app” 12 hetes használati időszaka alatt minden gyermek számára megállapított első két cél átlagos SMART GEM pontszámának értékelése.
A 14. héttől a 16. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC22.0257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel