Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitálního průvodce „Kid'EM App“ pro stanovení rehabilitačních cílů odborníkem na rehabilitaci pro děti s chronickými stavy ovlivňujícími fyzické zdraví (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Na individuální úrovni by prvním očekávaným přínosem pro dítě pomocí aplikace „Kid'EM app“ bylo zlepšení kvality jeho rehabilitačních cílů, které by byly konkrétnější, měřitelné, související s aktivitou, realističtější a časově náročnější. definované (SMART). Druhým očekávaným přínosem pro dítě, a to díky práci prováděné na rehabilitačních sezeních na cílech přizpůsobených jeho potřebám a každodennímu životu, povzbuzování angažovanosti a motivace, by bylo zlepšení účinnosti péče, která je mu nabízena. nebo ji, čímž se posílí autonomie a fyzické zdraví. Pro rodiče by účast na stanovování cílů tím, že přispějí svými znalostmi o svém dítěti a jeho každodenním životě, zvýšila jejich zapojení do péče o jejich dítě a zlepšila by jejich spokojenost s nabízenou péčí. Od stanovení funkčních cílů SMART a usnadnění komunikace mezi terapeutem, dítětem a rodinou očekáváme přístup k péči více zaměřený na dítě a rodinu.

Na kolektivní úrovni by návrh „Kid'EM app“ podle doporučení WHO zlepšil profesionální rehabilitační postupy a usnadnil konvergenci ke správným klinickým postupům pro profesionály (fyzioterapeuty, pracovní terapeuty, PRM atd.), čímž by zvýšil efektivitu systému dětské rehabilitační péče.

Pokud se prokáže její hodnota, mohla by být aplikace Kid'EM upravena pro děti s jinými chronickými onemocněními vyžadujícími sledování nemotorické rehabilitace. Digitalizace tohoto nástroje pro stanovení cílů znamená, že tato nízkonákladová praxe by mohla být široce rozšířena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
      • Angers, Francie, 49100
      • Argeles Sur Mer, Francie, 66700
        • IEM Galaxie
        • Kontakt:
      • Aulnay-sous-Bois, Francie, 93600
      • Basse-Goulaine, Francie, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Kontakt:
      • Concarneau, Francie, 29900
      • Dijon, Francie, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Kontakt:
      • Gouesnou, Francie, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francie, 38000
      • Landerneau, Francie, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Kontakt:
          • Elodie CREACH
        • Kontakt:
      • Le Raincy, Francie, 93340
      • Lesneven, Francie, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Kontakt:
      • Lorient, Francie, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 65009
      • Lyon, Francie, 69007
      • Lyon, Francie, 69322
      • Miribel, Francie, 01700
      • Miribel, Francie, 01700
      • Nantes, Francie, 44300
      • Nîmes, Francie, 30029
      • Nîmes, Francie, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie, 30900
        • IEM La Cigale
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Kontakt:
      • Ploemeur, Francie, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Francie, 31520
      • Rennes, Francie, 35200
      • Romans-sur-Isère, Francie, 26100
      • Roscoff, Francie, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Kontakt:
      • Saint Etienne, Francie, 42100
      • Saint-Nazaire, Francie, 44616
      • Saint-Saturnin, Francie, 72650
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Vannes, Francie, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Kontakt:
      • Voiron, Francie, 38500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s chronickými nemocemi ovlivňujícími jejich fyzické zdraví (např. Dětská mozková obrna, neuromuskulární onemocnění, paralýza brachiálního plexu atd.).
  • Děti, které dostávají rehabilitační péči na podporu autonomie a fyzického zdraví.
  • Dítě s alespoň jednou rehabilitací/týden u stejného odborníka po dobu 3 měsíců
  • Děti ve věku 5 až 17 let, které se chtějí studie zúčastnit
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii a podpis formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Děti bez chronických onemocnění, která nemají vliv na jejich fyzické zdraví
  • Děti nejsou schopny vyjádřit své názory a priority
  • Děti nemohou při používání aplikace Kid'EM spolupracovat s rehabilitačním odborníkem
  • Děti již znají produkt „Kid'EM app“.
  • Děti, jejichž rodiče jsou nezletilí nebo nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kid'EM app" experimentální skupina
Tato skupina využívá aplikaci Kid'EM, která vede rehabilitační odborníky při stanovování cílů pro každé dítě. Aplikace nabízí řadu funkcí, včetně vytváření účtů pacientů a záznamů, identifikace zálib a potřeb dítěte, definování SMART cílů a prostor pro výměnu názorů s rodiči a dalšími odborníky. K aplikaci mají přístup i rodiče.
Jiný: Kid'EM app" experimentální skupina

V experimentální skupině „Kid'EM app“ se liší pouze použitá aplikace. Návštěvy jsou organizovány stejným způsobem jako v ovládacím rameni aplikace.

Návštěva 0 (zařazení) + Návštěva 1 (V1): Fyzická návštěva

Děti jsou do studie zahrnuty zkoušejícím, což je formalizováno podepsáním formuláře souhlasu.

Rodiče vyplňují dotazníky

Návštěva 2 (když je stanoven 1. cíl):

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po stanovení prvního cíle.

Navštivte 3 (při stanovení 2. cíle):

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po stanovení druhého cíle.

Návštěva 4 (14. týden - ukončení studia): Fyzická návštěva

Dotazníky opět vyplňují rodiče buď přímo na tabletu nebo na papíře pro pozdější zadání.

Navštivte 4 bis:

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po práci na prvních dvou cílech.

Návštěva 5 (cílová skupina, nepovinná návštěva po studiu)
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina aplikace Kimem
Tato skupina používá ovládací aplikaci, která nenabízí žádné pokyny ani prostor pro výměnu informací s rodiči. Profesionálové používají ke stanovení cílů svou obvyklou strategii. Funkce ovládací aplikace jsou omezenější, zaměřují se na vytvoření účtu profesionála, vyplnění prvního písmene jména a příjmení dítěte, výběr patologie dítěte, identifikaci vkusu dítěte a vyplňování cílů bez vedení.
Jiný: Kontrolní skupina aplikace Kid'EM

Použití ovládací aplikace bez návodu pro stanovení cíle

Návštěva 0 (zařazení) + Návštěva 1 (V1): Fyzická návštěva

Děti jsou do studie zahrnuty zkoušejícím, což je formalizováno podepsáním formuláře souhlasu.

Rodiče vyplňují dotazníky

Návštěva 2 (když je stanoven 1. cíl):

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po stanovení prvního cíle.

Navštivte 3 (při stanovení 2. cíle):

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po stanovení druhého cíle.

Návštěva 4 (14. týden - ukončení studia): Fyzická návštěva

Dotazníky opět vyplňují rodiče buď přímo na tabletu, nebo na papíře pro pozdější zadání.

Navštivte 4 bis:

Telefonický rozhovor k posouzení úrovně výkonu a spokojenosti po práci na prvních dvou cílech.

Návštěva 5 (cílová skupina, nepovinná návštěva po studiu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita prvních dvou cílů stanovených pro každé dítě během 12týdenního období „Kid'EM app“ nebo „app control“
Časové okno: Až 3 týdny
Kvalita, přiměřená nebo ne (binární kritérium, měřeno metodou SMART hodnocení cílů: SMART GEM), prvních dvou cílů stanovených pro každé dítě během 12týdenního období používání „Kid'EM app“ nebo „control app“ ".
Až 3 týdny
Kvalita prvních dvou cílů stanovených pro každé dítě během 12týdenního období „Kid'EM app“ nebo „app control“
Časové okno: Od týdne 14 do týdne 16
Kvalita, přiměřená nebo ne (binární kritérium, měřeno metodou SMART hodnocení cílů: SMART GEM), prvních dvou cílů stanovených pro každé dítě během 12týdenního období používání „Kid'EM app“ nebo „control app“ ".
Od týdne 14 do týdne 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vývoj spokojenosti dítěte s rehabilitační péčí
Časové okno: Základní linie
- Hodnocení změn spokojenosti s péčí o dítě pomocí škály EVA vyplněné dětmi na V1.
Základní linie
Zhodnotit vývoj spokojenosti dítěte s rehabilitační péčí
Časové okno: 14. týden
- Hodnocení změn spokojenosti s péčí o dítě pomocí škály EVA vyplněné dětmi ve V4
14. týden
Hodnocení zlepšení spokojenosti rodiny dítěte s rehabilitační péčí
Časové okno: Základní linie
Hodnocení změn spokojenosti s péčí nabízenou dítěti a jeho rodině pomocí škály CSQ8 vyplněné rodiči na V1.
Základní linie
Hodnocení zlepšení spokojenosti rodiny dítěte s rehabilitační péčí
Časové okno: 14. týden
Hodnocení změn spokojenosti s péčí nabízenou dítěti a jeho rodině pomocí škály CSQ8 vyplněné rodiči na V1.
14. týden
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: Základní linie
- Hodnocení vývoje škály PEDI-CAT
Základní linie
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: 14. týden
- Hodnocení vývoje škály PEDI-CAT
14. týden
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: Základní linie
- Vyhodnocení inventury handicapu-počítačový adaptační test) dokončené rodiči na V1.
Základní linie
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: 14. týden
- Vyhodnocení inventury handicapu-počítačový adaptační test) dokončené rodiči na V1.
14. týden
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: Až 3 týdny
- Hodnocení vývoje úrovně výkonnosti a spokojenosti při dosahování prvních dvou rehabilitačních cílů stanovených rehabilitačním pracovníkem, rodiči na V2 (1. cíl), s využitím metodiky hodnocení CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Až 3 týdny
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: Až 3 týdny
- Hodnocení vývoje úrovně výkonu a spokojenosti při dosahování prvních dvou rehabilitačních cílů stanovených rehabilitačním pracovníkem, rodiči na V3 (cíl 2d), s využitím metodiky hodnocení CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Až 3 týdny
Hodnocení zlepšení efektivity péče poskytované dětem s chronickým onemocněním ovlivňujícím fyzické zdraví
Časové okno: 14. týden
- Hodnocení vývoje úrovně výkonu a spokojenosti při dosahování prvních dvou rehabilitačních cílů stanovených rehabilitačním pracovníkem, rodiči na V4 (oba 1. cíle), s použitím metodiky hodnocení CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
14. týden
Posouzení, jak zlepšit kvalitu péče podporou péče zaměřené na dítě a rodinu;
Časové okno: Základní linie
- Vyhodnocení vývoje dotazníku MPOC (Measure of Processes Of Care) vyplněného rodiči na V1.
Základní linie
Posouzení, jak zlepšit kvalitu péče podporou péče zaměřené na dítě a rodinu;
Časové okno: Základní linie
- Vyhodnocení vývoje dotazníku MPOC (Measure of Processes Of Care) vyplněného rodiči ve V4.
Základní linie
Posouzení, jak zlepšit kvalitu péče podporou péče zaměřené na dítě a rodinu;
Časové okno: Základní linie
- Vyhodnocení vývoje dotazníku MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) vyplněného rehabilitačními odborníky ve V1
Základní linie
Posouzení, jak zlepšit kvalitu péče podporou péče zaměřené na dítě a rodinu;
Časové okno: 14. týden
- Vyhodnocení vývoje dotazníku MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) vyplněného odborníky na rehabilitaci ve V4
14. týden
Hodnocení zmocnění rodičů během sledování rehabilitace dítěte
Časové okno: Základní linie
- Posouzení změn ve Škále psychologického zmocnění (PES) dokončené rodiči na V1
Základní linie
Hodnocení zmocnění rodičů během sledování rehabilitace dítěte
Časové okno: 14. týden
- Posouzení změn ve Škále psychologického zmocnění (PES) provedené rodiči na V4
14. týden
Hodnocení přijatelnosti, použitelnosti a kvality "Kid'EM app"
Časové okno: 14. týden
- Použitelnost aplikace "Kid'EM app" s dotazníkem System Usability Scale (SUS) rodiči na V4 ve skupině "Kid'EM app".
14. týden
Hodnocení přijatelnosti, použitelnosti a kvality "Kid'EM app"
Časové okno: 14. týden
- Kvalita "Kid'EM app" s Mobile Application Rating Scale (MARS) od rodičů na V4 ve skupině "Kid'EM app".
14. týden
Hodnocení zlepšení kvality při stanovování cílů
Časové okno: Od týdne 14 do týdne 16
- Vyhodnocení průměrného skóre SMART GEM pro první dva cíle stanovené pro každé dítě během 12týdenního období používání "Kid'EM app" nebo "kontrolní aplikace".
Od týdne 14 do týdne 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC22.0257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kid'EM app" experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit