Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​"Kid'EM App" Digitalt vejledningsværktøj til at sætte rehabiliteringsmål af rehabiliteringsprofessionelle for børn med kroniske lidelser, der påvirker fysisk sundhed (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

På et individuelt niveau ville den første forventede fordel for barnet ved at bruge "Kid'EM-appen" være en forbedring af kvaliteten af ​​hans eller hendes rehabiliteringsmål, som ville være mere specifikke, målbare, aktivitetsrelaterede, realistiske og tids- defineret (SMART). En anden forventet fordel for barnet, takket være det arbejde, der udføres i rehabiliteringssessioner med mål tilpasset dets behov og daglige liv, opmuntrende engagement og motivation, ville være at forbedre effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes det. eller hende, og derved øge autonomi og fysisk sundhed. For forældre ville deltagelse i målsætning ved at bidrage med deres viden om deres barn og dets dagligdag øge deres involvering i deres barns omsorg og forbedre deres tilfredshed med den tilbudte omsorg. Ved at sætte SMART funktionelle mål og facilitere kommunikationen mellem terapeut, barn og familie forventer vi at se en mere børne- og familiecentreret tilgang til omsorg.

På et kollektivt plan vil "Kid'EM app"-forslaget, som anbefalet af WHO, forbedre professionel rehabiliteringspraksis og lette konvergens hen imod god klinisk praksis for professionelle (fysioterapeuter, ergoterapeuter, bevægelseshæmmede osv.) og derved øge effektiviteten af børnerehabiliteringssystemet.

Hvis dens værdi påvises, kan Kid'EM-appen tilpasses til børn med andre kroniske sygdomme, der kræver ikke-motorisk genoptræningsopfølgning. Digitaliseringen af ​​dette målsætningsværktøj betyder, at denne billige praksis kan udbredes bredt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
      • Angers, Frankrig, 49100
      • Argeles Sur Mer, Frankrig, 66700
        • IEM Galaxie
        • Kontakt:
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrig, 93600
      • Basse-Goulaine, Frankrig, 44115
      • Concarneau, Frankrig, 29900
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Kontakt:
      • Gouesnou, Frankrig, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig, 38000
      • Landerneau, Frankrig, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Kontakt:
          • Elodie CREACH
        • Kontakt:
      • Le Raincy, Frankrig, 93340
      • Lesneven, Frankrig, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Kontakt:
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 65009
      • Lyon, Frankrig, 69007
      • Lyon, Frankrig, 69322
      • Miribel, Frankrig, 01700
      • Miribel, Frankrig, 01700
      • Nantes, Frankrig, 44300
      • Nîmes, Frankrig, 30029
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • IEM La Cigale
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig, 30900
      • Ploemeur, Frankrig, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Frankrig, 31520
      • Rennes, Frankrig, 35200
      • Romans-sur-Isère, Frankrig, 26100
      • Roscoff, Frankrig, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Kontakt:
      • Saint Etienne, Frankrig, 42100
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44616
      • Saint-Saturnin, Frankrig, 72650
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
      • Vannes, Frankrig, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Kontakt:
      • Voiron, Frankrig, 38500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme, der påvirker deres fysiske helbred (f. Cerebral Parese, Neuromuskulær Sygdom, Brachial Plexus Lammelse osv.).
  • Børn, der modtager rehabiliteringspleje for at fremme autonomi og fysisk sundhed.
  • Barn med mindst én genoptræningssession/uge hos samme fagperson i en periode på 3 måneder
  • Børn i alderen 5 til 17, der ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Forældres samtykke til studiedeltagelse og underskrift af samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden kroniske sygdomme, der ikke påvirker deres fysiske helbred
  • Børn ude af stand til at udtrykke deres synspunkter og prioriteter
  • Børn, der ikke kan samarbejde med den professionelle rehabiliteringsprofessionelle, når de bruger Kid'EM-appen
  • Børn, der allerede er bekendt med "Kid'EM app"-produktet
  • Børn, hvis forældre er mindreårige eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kid'EM app" eksperimentel gruppe
Denne gruppe bruger Kid'EM-appen, som guider rehabiliteringsprofessionelle i at sætte mål for hvert barn. Appen tilbyder en række funktioner, herunder oprettelse af patientkonti og journaler, identifikation af barnets kan lide og behov, definition af SMART-mål og rum til udvekslinger med forældre og andre professionelle. Forældre har også adgang til applikationen.
Andet: Kid'EM app" eksperimentel gruppe

I den eksperimentelle gruppearm "Kid'EM app" er det kun den anvendte applikation, der adskiller sig. Besøg organiseres på samme måde som i kontrol app-armen.

Besøg 0 (Inklusion) + Besøg 1 (V1): Fysisk besøg

Børn er inkluderet i undersøgelsen af ​​investigator, formaliseret ved at underskrive en samtykkeerklæring.

Forældre udfylder spørgeskemaer

Besøg 2 (når 1. mål er sat):

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter det første mål er sat.

Besøg 3 (når du sætter det 2. mål):

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter det andet mål er sat.

Besøg 4 (uge 14 - studieafslutning): Fysisk besøg

Spørgeskemaerne udfyldes igen af ​​forældrene, enten direkte på en tablet eller på papir til senere input.

Besøg 4 bis:

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter arbejdet med de to første mål.

Besøg 5 (fokusgruppe, valgfrit besøg efter undersøgelse)
Sham-komparator: Kidem app kontrolgruppe
Denne gruppe bruger en kontrol-app, der ikke giver nogen vejledning eller plads til udveksling med forældre. Professionelle bruger deres sædvanlige strategi til at sætte mål. Funktionaliteterne i kontrolappen er mere begrænsede og fokuserer på at oprette den professionelles konto, udfylde det første bogstav i barnets for- og efternavn, vælge barnets patologi, identificere barnets smag og udfylde målene uden vejledning.
Andet: Kid'EM app kontrolgruppe

Brug af kontrolapplikation uden vejledning til målsætning

Besøg 0 (Inklusion) + Besøg 1 (V1): Fysisk besøg

Børn er inkluderet i undersøgelsen af ​​investigator, formaliseret ved at underskrive en samtykkeerklæring.

Forældre udfylder spørgeskemaer

Besøg 2 (når 1. mål er sat):

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter det første mål er sat.

Besøg 3 (når du sætter det 2. mål):

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter det andet mål er sat.

Besøg 4 (uge 14 - studieafslutning): Fysisk besøg

Spørgeskemaerne udfyldes igen af ​​forældrene, enten direkte på en tablet eller på papir til senere input.

Besøg 4 bis:

Telefoninterview for at vurdere præstations- og tilfredshedsniveauer efter arbejdet med de to første mål.

Besøg 5 (fokusgruppe, valgfrit besøg efter undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​de to første mål sat for hvert barn i løbet af den 12-ugers 'Kid'EM app' eller 'app control' periode
Tidsramme: Op til 3 uger
Kvalitet, tilstrækkelig eller ej (binært kriterium, målt med SMART-målevalueringsmetoden: SMART GEM), af de første to mål, der er sat for hvert barn i løbet af den 12-ugers brugsperiode af "Kid'EM-appen" eller "kontrol-appen" ".
Op til 3 uger
Kvaliteten af ​​de to første mål sat for hvert barn i løbet af den 12-ugers 'Kid'EM app' eller 'app control' periode
Tidsramme: Fra uge 14 til uge 16
Kvalitet, tilstrækkelig eller ej (binært kriterium, målt med SMART-målevalueringsmetoden: SMART GEM), af de første to mål, der er sat for hvert barn i løbet af den 12-ugers brugsperiode af "Kid'EM-appen" eller "kontrol-appen" ".
Fra uge 14 til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer udviklingen af ​​barnets tilfredshed med rehabiliteringsplejen
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af ændringer i tilfredshed med den omsorg, der tilbydes barnet ved hjælp af en EVA-skala udfyldt af børnene på V1.
Baseline
Evaluer udviklingen af ​​barnets tilfredshed med rehabiliteringsplejen
Tidsramme: Uge 14
- Evaluering af ændringer i tilfredshed med den omsorg, der tilbydes barnet ved hjælp af en EVA-skala udfyldt af børnene på V4
Uge 14
Evaluering af forbedringen af ​​barnets families tilfredshed med rehabiliteringsplejen
Tidsramme: Baseline
Vurdering af ændringer i tilfredshed med den omsorg, der tilbydes barnet og dets familie ved hjælp af CSQ8-skalaen udfyldt af forældre på V1.
Baseline
Evaluering af forbedringen af ​​barnets families tilfredshed med rehabiliteringsplejen
Tidsramme: Uge 14
Vurdering af ændringer i tilfredshed med den omsorg, der tilbydes barnet og dets familie ved hjælp af CSQ8-skalaen udfyldt af forældre på V1.
Uge 14
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af udviklingen af ​​PEDI-CAT-skalaen
Baseline
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Uge 14
- Evaluering af udviklingen af ​​PEDI-CAT-skalaen
Uge 14
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af handicapinventar-computertilpasningstest) gennemført af forældre på V1.
Baseline
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Uge 14
- Evaluering af handicapinventar-computertilpasningstest) gennemført af forældre på V1.
Uge 14
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Op til 3 uger
- Evaluering af udviklingen af ​​præstations- og tilfredshedsniveauer med at nå de to første rehabiliteringsmål, bestemt af den professionelle rehabiliteringsprofessionelle, af forældre på V2 (1. mål), ved hjælp af CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetoden.
Op til 3 uger
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Op til 3 uger
- Evaluering af udviklingen af ​​præstations- og tilfredshedsniveauer for at nå de to første rehabiliteringsmål, bestemt af den professionelle rehabiliteringsprofessionelle, af forældre på V3 (2d mål), ved hjælp af CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetoden.
Op til 3 uger
Evaluering af forbedringen i effektiviteten af ​​den pleje, der tilbydes børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred
Tidsramme: Uge 14
- Evaluering af udviklingen af ​​præstations- og tilfredshedsniveauer med at nå de første to rehabiliteringsmål, bestemt af den professionelle rehabiliteringsprofessionelle, af forældre på V4 (begge 1. mål), ved hjælp af CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) evalueringsmetoden.
Uge 14
Vurdere, hvordan kvaliteten af ​​pleje kan forbedres ved at fremme børne- og familiecentreret pleje;
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af udviklingen af ​​MPOC (Measure of Processes Of Care) spørgeskema udfyldt af forældre på V1.
Baseline
Vurdere, hvordan kvaliteten af ​​pleje kan forbedres ved at fremme børne- og familiecentreret pleje;
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af udviklingen af ​​MPOC (Measure of Processes Of Care) spørgeskema udfyldt af forældre på V4.
Baseline
Vurdere, hvordan kvaliteten af ​​pleje kan forbedres ved at fremme børne- og familiecentreret pleje;
Tidsramme: Baseline
- Evaluering af udviklingen af ​​MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) spørgeskema udfyldt af rehabiliteringsprofessionelle på V1
Baseline
Vurdere, hvordan kvaliteten af ​​pleje kan forbedres ved at fremme børne- og familiecentreret pleje;
Tidsramme: Uge 14
- Evaluering af udviklingen af ​​MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) spørgeskema udfyldt af rehabiliteringsprofessionelle på V4
Uge 14
Evaluering af forældres empowerment under børnerehabiliteringsopfølgning
Tidsramme: Baseline
- Vurdering af ændringer i Psychological Empowerment Scale (PES) gennemført af forældre på V1
Baseline
Evaluering af forældres empowerment under børnerehabiliteringsopfølgning
Tidsramme: Uge 14
- Vurdering af ændringer i Psychological Empowerment Scale (PES) gennemført af forældre på V4
Uge 14
Evaluering af acceptabiliteten, anvendeligheden og kvaliteten af ​​"Kid'EM-appen"
Tidsramme: Uge 14
- Brugbarhed af "Kid'EM app"-applikationen med System Usability Scale (SUS) spørgeskemaet af forældre på V4 i "Kid'EM app"-gruppen.
Uge 14
Evaluering af acceptabiliteten, anvendeligheden og kvaliteten af ​​"Kid'EM-appen"
Tidsramme: Uge 14
- Kvaliteten af ​​"Kid'EM-appen" med Mobile Application Rating Scale (MARS) af forældre på V4 i "Kid'EM-appen"-gruppen.
Uge 14
Evaluering af kvalitetsforbedring i målsætning
Tidsramme: Fra uge 14 til uge 16
- Evaluering af den gennemsnitlige SMART GEM-score for de første to mål, der er fastsat for hvert barn i løbet af den 12-ugers brugsperiode af "Kid'EM-appen" eller "kontrolappen".
Fra uge 14 til uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC22.0257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kid'EM app" eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner