Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowego narzędzia wskazówek „Kid'EM App” w ustalaniu celów rehabilitacji przez specjalistę rehabilitacji dla dzieci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Na poziomie indywidualnym pierwszą oczekiwaną korzyścią dla dziecka korzystającego z aplikacji „Kid'EM” byłaby poprawa jakości jego celów rehabilitacyjnych, które byłyby bardziej szczegółowe, mierzalne, związane z aktywnością, realistyczne i czasowe. zdefiniowane (SMART). Drugą oczekiwaną korzyścią dla dziecka, dzięki pracy prowadzonej na turnusach rehabilitacyjnych nad celami dostosowanymi do jego potrzeb i życia codziennego, budującymi zaangażowanie i motywację, byłaby poprawa efektywności oferowanej mu opieki lub ją, zwiększając w ten sposób niezależność i zdrowie fizyczne. Dla rodziców udział w wyznaczaniu celów, wnosząc swoją wiedzę o dziecku i jego życiu codziennym, zwiększyłby ich zaangażowanie w opiekę nad dzieckiem i poprawiłby ich zadowolenie z oferowanej opieki. Spodziewamy się, że wyznaczając cele funkcjonalne SMART i ułatwiając komunikację pomiędzy terapeutą, dzieckiem i rodziną, podejście do opieki będzie bardziej skoncentrowane na dziecku i rodzinie.

Na poziomie zbiorowym propozycja „Kid'EM app”, zgodnie z zaleceniami WHO, poprawiłaby praktyki w zakresie rehabilitacji zawodowej i ułatwiłaby przejście na dobre praktyki kliniczne profesjonalistom (fizjoterapeutom, terapeutom zajęciowym, osobom o ograniczonej sprawności ruchowej itp.), zwiększając w ten sposób efektywność systemu opieki rehabilitacyjnej nad dzieckiem.

Jeśli wykazano jej wartość, aplikację Kid'EM można by dostosować dla dzieci cierpiących na inne choroby przewlekłe wymagające dalszej rehabilitacji pozaruchowej. Cyfryzacja tego narzędzia do wyznaczania celów oznacza, że ​​ta niedroga praktyka mogłaby zostać szeroko rozpowszechniona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
      • Angers, Francja, 49100
      • Argeles Sur Mer, Francja, 66700
        • IEM Galaxie
        • Kontakt:
      • Aulnay-sous-Bois, Francja, 93600
      • Basse-Goulaine, Francja, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Kontakt:
      • Concarneau, Francja, 29900
      • Dijon, Francja, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Kontakt:
      • Gouesnou, Francja, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francja, 38000
      • Landerneau, Francja, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Kontakt:
          • Elodie CREACH
        • Kontakt:
      • Le Raincy, Francja, 93340
      • Lesneven, Francja, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Kontakt:
      • Lorient, Francja, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 65009
      • Lyon, Francja, 69007
      • Lyon, Francja, 69322
      • Miribel, Francja, 01700
      • Miribel, Francja, 01700
      • Nantes, Francja, 44300
      • Nîmes, Francja, 30029
      • Nîmes, Francja, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja, 30900
        • IEM La Cigale
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja, 30900
      • Ploemeur, Francja, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Francja, 31520
      • Rennes, Francja, 35200
      • Romans-sur-Isère, Francja, 26100
      • Roscoff, Francja, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Kontakt:
      • Saint Etienne, Francja, 42100
      • Saint-Nazaire, Francja, 44616
      • Saint-Saturnin, Francja, 72650
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
      • Strasbourg, Francja, 67000
      • Vannes, Francja, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Kontakt:
      • Voiron, Francja, 38500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe wpływające na ich zdrowie fizyczne (np. porażenie mózgowe, choroba nerwowo-mięśniowa, porażenie splotu ramiennego itp.).
  • Dzieci objęte opieką rehabilitacyjną w celu promowania autonomii i zdrowia fizycznego.
  • Dziecko z co najmniej jedną sesją rehabilitacyjną/tydzień u tego samego specjalisty przez okres 3 miesięcy
  • Dzieci w wieku od 5 do 17 lat chcące wziąć udział w badaniu
  • Zgoda rodziców na udział w badaniu i podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci bez chorób przewlekłych, które nie wpływają na ich zdrowie fizyczne
  • Dzieci nie potrafią wyrażać swoich poglądów i priorytetów
  • Dzieci, które nie mogą współpracować z rehabilitantem podczas korzystania z aplikacji Kid'EM
  • Dzieci już zaznajomione z produktem „Kid'EM app”.
  • Dzieci, których rodzice są nieletni lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna aplikacji Kid'EM
Grupa ta korzysta z aplikacji Kid'EM, która pomaga specjalistom zajmującym się rehabilitacją w wyznaczaniu celów dla każdego dziecka. Aplikacja oferuje różnorodne funkcje, w tym tworzenie kont i rejestrów pacjentów, identyfikację upodobań i potrzeb dziecka, definiowanie celów SMART oraz przestrzeń do wymiany informacji z rodzicami i innymi specjalistami. Dostęp do aplikacji mają także rodzice.
Inny: Grupa eksperymentalna aplikacji Kid'EM

W grupie eksperymentalnej „Kid'EM app” różni się jedynie zastosowaną aplikacją. Wizyty organizowane są w taki sam sposób, jak w części Controle App.

Wizyta 0 (włączenie) + Wizyta 1 (V1): Wizyta fizyczna

Dzieci włączane są do badania przez badacza, co jest formalizowane poprzez podpisanie formularza zgody.

Rodzice wypełniają ankiety

Wizyta 2 (po ustaleniu pierwszego celu):

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po ustaleniu pierwszego celu.

Wizyta 3 (przy ustalaniu drugiego celu):

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po ustaleniu drugiego celu.

Wizyta 4 (tydzień 14 - koniec badania): Wizyta fizyczna

Kwestionariusze są ponownie wypełniane przez rodziców bezpośrednio na tablecie lub w wersji papierowej do późniejszego wprowadzenia.

Odwiedź 4 bis:

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po pracy nad dwoma pierwszymi celami.

Wizyta 5 (grupa fokusowa, opcjonalna wizyta poszkolna)
Pozorny komparator: Grupa kontrolna aplikacji Kidem
Ta grupa korzysta z aplikacji sterującej, która nie oferuje wskazówek ani przestrzeni do wymiany informacji z rodzicami. Profesjonaliści używają swojej zwykłej strategii do wyznaczania celów. Funkcjonalności aplikacji sterującej są bardziej ograniczone i skupiają się na założeniu konta profesjonalisty, uzupełnieniu pierwszej litery imienia i nazwiska dziecka, wybraniu patologii dziecka, rozpoznaniu upodobań dziecka i wypełnieniu celów bez wskazówek.
Inny: Grupa kontrolna aplikacji Kid'EM

Korzystanie z aplikacji sterującej bez wskazówek dotyczących wyznaczania celów

Wizyta 0 (włączenie) + Wizyta 1 (V1): Wizyta fizyczna

Dzieci włączane są do badania przez badacza, co jest formalizowane poprzez podpisanie formularza zgody.

Rodzice wypełniają ankiety

Wizyta 2 (po ustaleniu pierwszego celu):

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po ustaleniu pierwszego celu.

Wizyta 3 (przy ustalaniu drugiego celu):

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po ustaleniu drugiego celu.

Wizyta 4 (tydzień 14 - koniec badania): Wizyta fizyczna

Kwestionariusze są ponownie wypełniane przez rodziców bezpośrednio na tablecie lub w wersji papierowej do późniejszego wprowadzenia.

Odwiedź 4 bis:

Rozmowa telefoniczna mająca na celu ocenę wyników i poziomu satysfakcji po pracy nad dwoma pierwszymi celami.

Wizyta 5 (grupa fokusowa, opcjonalna wizyta poszkolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość dwóch pierwszych celów postawionych każdemu dziecku podczas 12-tygodniowego okresu „aplikacji Kid'EM” lub „kontroli aplikacji”
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Jakość, adekwatna lub nie (kryterium binarne, mierzone metodą oceny celów SMART: SMART GEM), dwóch pierwszych celów postawionych każdemu dziecku w ciągu 12-tygodniowego okresu korzystania z „aplikacji Kid’EM” lub „aplikacji kontrolnej” „.
Do 3 tygodni
Jakość dwóch pierwszych celów postawionych każdemu dziecku podczas 12-tygodniowego okresu „aplikacji Kid'EM” lub „kontroli aplikacji”
Ramy czasowe: Od 14 tygodnia do 16 tygodnia
Jakość, adekwatna lub nie (kryterium binarne, mierzone metodą oceny celów SMART: SMART GEM), dwóch pierwszych celów postawionych każdemu dziecku w ciągu 12-tygodniowego okresu korzystania z „aplikacji Kid’EM” lub „aplikacji kontrolnej” „.
Od 14 tygodnia do 16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić ewolucję zadowolenia dziecka z opieki rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena zmian zadowolenia z opieki oferowanej dziecku za pomocą skali EVA wypełnionej przez dzieci w klasie V1.
Linia bazowa
Ocenić ewolucję zadowolenia dziecka z opieki rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena zmian zadowolenia z opieki oferowanej dziecku za pomocą skali EVA wypełnionej przez dzieci z klasy V4
Tydzień 14
Ocena poprawy zadowolenia rodziny dziecka z opieki rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zmian zadowolenia z opieki oferowanej dziecku i jego rodzinie za pomocą skali CSQ8 wypełnianej przez rodziców na poziomie V1.
Linia bazowa
Ocena poprawy zadowolenia rodziny dziecka z opieki rehabilitacyjnej
Ramy czasowe: Tydzień 14
Ocena zmian zadowolenia z opieki oferowanej dziecku i jego rodzinie za pomocą skali CSQ8 wypełnianej przez rodziców na poziomie V1.
Tydzień 14
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena ewolucji skali PEDI-CAT
Linia bazowa
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena ewolucji skali PEDI-CAT
Tydzień 14
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena Inwentarza Niepełnosprawności – Komputerowy Test Adaptacyjny) wypełniany przez rodziców w klasie V1.
Linia bazowa
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena Inwentarza Niepełnosprawności – Komputerowy Test Adaptacyjny) wypełniany przez rodziców w klasie V1.
Tydzień 14
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
- Ocena ewolucji wyników i poziomów satysfakcji w osiąganiu pierwszych dwóch celów rehabilitacyjnych określonych przez rehabilitanta, przez rodziców w V2 (1. cel), przy użyciu metodologii oceny CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Do 3 tygodni
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
- Ocena ewolucji wyników i poziomów satysfakcji w osiąganiu pierwszych dwóch celów rehabilitacyjnych określonych przez rehabilitanta, przez rodziców w klasie V3 (cel 2d), przy użyciu metodologii oceny CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Do 3 tygodni
Ocena poprawy efektywności opieki nad dziećmi z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena ewolucji wyników i poziomów satysfakcji w osiąganiu pierwszych dwóch celów rehabilitacyjnych określonych przez specjalistę rehabilitacyjnego i rodziców w V4 (oba pierwsze cele), przy użyciu metodologii oceny CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Tydzień 14
Ocena możliwości poprawy jakości opieki poprzez promowanie opieki skoncentrowanej na dziecku i rodzinie;
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena ewolucji kwestionariusza MPOC (Measure of Processes Of Care) wypełnionego przez rodziców w V1.
Linia bazowa
Ocena możliwości poprawy jakości opieki poprzez promowanie opieki skoncentrowanej na dziecku i rodzinie;
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena ewolucji kwestionariusza MPOC (Measure of Processes Of Care) wypełnionego przez rodziców w V4.
Linia bazowa
Ocena możliwości poprawy jakości opieki poprzez promowanie opieki skoncentrowanej na dziecku i rodzinie;
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena ewolucji kwestionariusza MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) wypełnionego przez specjalistów zajmujących się rehabilitacją w V1
Linia bazowa
Ocena możliwości poprawy jakości opieki poprzez promowanie opieki skoncentrowanej na dziecku i rodzinie;
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena ewolucji kwestionariusza MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) wypełnionego przez specjalistów ds. rehabilitacji w V4
Tydzień 14
Ocena uprawnień rodziców w trakcie dalszej rehabilitacji dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
- Ocena zmian w Skali Wzmocnienia Psychologicznego (PES) dokonywana przez rodziców w klasie V1
Linia bazowa
Ocena uprawnień rodziców w trakcie dalszej rehabilitacji dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Ocena zmian w Skali Wzmocnienia Psychologicznego (PES) dokonywana przez rodziców w V4
Tydzień 14
Ocena akceptowalności, użyteczności i jakości aplikacji „Kid'EM”
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Użyteczność aplikacji „Kid'EM app” z kwestionariuszem Skali Użyteczności Systemu (SUS) przez rodziców w V4 w grupie „Kid'EM app”.
Tydzień 14
Ocena akceptowalności, użyteczności i jakości aplikacji „Kid'EM”
Ramy czasowe: Tydzień 14
- Jakość aplikacji „Kid'EM app” ze Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS) przez rodziców w V4 w grupie „Aplikacja Kid'EM”.
Tydzień 14
Ocena poprawy jakości wyznaczania celów
Ramy czasowe: Od 14 tygodnia do 16 tygodnia
- Ocena średniego wyniku SMART GEM dla dwóch pierwszych celów ustalonych dla każdego dziecka w ciągu 12-tygodniowego okresu korzystania z „aplikacji Kid'EM” lub „aplikacji kontrolnej”.
Od 14 tygodnia do 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC22.0257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna aplikacji Kid'EM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj