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Impacto da ferramenta de orientação digital "Kid'EM App" para definição de metas de reabilitação pelo profissional de reabilitação para crianças com condições crônicas que afetam a saúde física (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest

A nível individual, o primeiro benefício esperado para a criança que utiliza a "aplicação Kid'EM" seria uma melhoria na qualidade dos seus objetivos de reabilitação, que seriam mais específicos, mensuráveis, relacionados com a atividade, realistas e temporais. definido (SMART). Um segundo benefício esperado para a criança, graças ao trabalho realizado nas sessões de reabilitação sobre objetivos adaptados às suas necessidades e ao seu dia-a-dia, incentivando o empenho e a motivação, seria melhorar a eficácia dos cuidados que lhe são oferecidos. ou ela, melhorando assim a autonomia e a saúde física. Para os pais, participar na definição de metas, ao contribuir com o seu conhecimento do filho e da sua vida quotidiana, aumentaria o seu envolvimento nos cuidados do filho e melhoraria a sua satisfação com os cuidados oferecidos. Ao definir metas funcionais SMART e facilitar a comunicação entre terapeuta, criança e família, esperamos ver uma abordagem de cuidado mais centrada na criança e na família.

A nível colectivo, a proposta "Kid'EM app" iria, conforme recomendado pela OMS, melhorar as práticas de reabilitação profissional e facilitar a convergência para boas práticas clínicas dos profissionais (fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, PRMs, etc.), aumentando assim a eficiência do sistema de cuidados de reabilitação infantil.

Se o seu valor for demonstrado, a aplicação Kid'EM poderá ser adaptada para crianças com outras doenças crónicas que necessitem de acompanhamento de reabilitação não motora. A digitalização desta ferramenta de definição de metas significa que esta prática de baixo custo poderia ser amplamente divulgada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49100
      • Angers, França, 49100
      • Argeles Sur Mer, França, 66700
        • IEM Galaxie
        • Contato:
      • Aulnay-sous-Bois, França, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Contato:
      • Basse-Goulaine, França, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Contato:
      • Concarneau, França, 29900
      • Dijon, França, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Contato:
      • Gouesnou, França, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Contato:
      • Grenoble, França, 38000
      • Landerneau, França, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Contato:
          • Elodie CREACH
        • Contato:
      • Le Raincy, França, 93340
      • Lesneven, França, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Contato:
      • Lorient, França, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Contato:
      • Lyon, França, 65009
      • Lyon, França, 69007
      • Lyon, França, 69322
      • Miribel, França, 01700
      • Miribel, França, 01700
      • Nantes, França, 44300
      • Nîmes, França, 30029
      • Nîmes, França, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Contato:
      • Nîmes, França, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Contato:
      • Nîmes, França, 30900
        • IEM La Cigale
        • Contato:
      • Nîmes, França, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Contato:
      • Ploemeur, França, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, França, 31520
      • Rennes, França, 35200
      • Romans-sur-Isère, França, 26100
      • Roscoff, França, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Contato:
      • Saint Etienne, França, 42100
      • Saint-Nazaire, França, 44616
      • Saint-Saturnin, França, 72650
      • Saint-Étienne, França, 42000
      • Strasbourg, França, 67000
      • Vannes, França, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Contato:
      • Voiron, França, 38500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com doenças crónicas que afectam a sua saúde física (por ex. Paralisia Cerebral, Doença Neuromuscular, Paralisia do Plexo Braquial, etc.).
  • Crianças recebendo cuidados de reabilitação para promover autonomia e saúde física.
  • Criança com pelo menos uma sessão/semana de reabilitação com o mesmo profissional por um período de 3 meses
  • Crianças de 5 a 17 anos que desejam participar do estudo
  • Consentimento dos pais para participação no estudo e assinatura do termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Crianças sem doenças crónicas que não afetem a sua saúde física
  • Crianças incapazes de expressar os seus pontos de vista e prioridades
  • Crianças impossibilitadas de colaborar com o profissional de reabilitação ao utilizar a app Kid'EM
  • Crianças já familiarizadas com o produto "Kid'EM app"
  • Crianças cujos pais são menores ou incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental do aplicativo Kid'EM
Este grupo utiliza o aplicativo Kid'EM, que orienta os profissionais de reabilitação no estabelecimento de metas para cada criança. O aplicativo oferece diversas funcionalidades, incluindo criação de contas e prontuários de pacientes, identificação de gostos e necessidades da criança, definição de metas SMART e espaços para trocas com pais e outros profissionais. Os pais também têm acesso ao aplicativo.
Outro: Grupo experimental do aplicativo Kid'EM

No grupo experimental "Kid'EM app", apenas o aplicativo utilizado difere. As visitas são organizadas da mesma forma que no braço do app controle.

Visita 0 (Inclusão) + Visita 1 (V1): Visita física

As crianças são incluídas no estudo pelo investigador, formalizado através da assinatura de um termo de consentimento.

Os pais preenchem questionários

Visita 2 (quando definido o 1º objetivo):

Entrevista por telefone para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o estabelecimento da primeira meta.

Visita 3 (ao definir a 2ª meta):

Entrevista por telefone para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o estabelecimento da segunda meta.

Visita 4 (semana 14 - final do estudo): Visita física

Os questionários são novamente preenchidos pelos pais, diretamente em um tablet ou em papel para posterior inserção.

Visite 4 bis:

Entrevista telefônica para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o trabalho nos dois primeiros objetivos.

Visita 5 (grupo focal, visita pós-estudo opcional)
Comparador Falso: Grupo de controle do aplicativo Kidem
Este grupo utiliza um aplicativo de controle que não oferece orientação ou espaço para troca com os pais. Os profissionais usam sua estratégia usual para definir metas. As funcionalidades do app de controle são mais limitadas, focando na criação da conta do profissional, preenchimento da primeira letra do nome e sobrenome da criança, seleção da patologia da criança, identificação dos gostos da criança e preenchimento dos objetivos sem orientação.
Outro: Grupo de controle do aplicativo Kid'EM

Uso de aplicativo de controle sem orientação para definição de metas

Visita 0 (Inclusão) + Visita 1 (V1): Visita física

As crianças são incluídas no estudo pelo investigador, formalizado através da assinatura de um termo de consentimento.

Os pais preenchem questionários

Visita 2 (quando definido o 1º objetivo):

Entrevista por telefone para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o estabelecimento da primeira meta.

Visita 3 (ao definir a 2ª meta):

Entrevista por telefone para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o estabelecimento da segunda meta.

Visita 4 (semana 14 - final do estudo): Visita física

Os questionários são novamente preenchidos pelos pais, diretamente em um tablet ou em papel para posterior inserção.

Visite 4 bis:

Entrevista telefônica para avaliar o desempenho e os níveis de satisfação após o trabalho nos dois primeiros objetivos.

Visita 5 (grupo focal, visita pós-estudo opcional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade dos dois primeiros objetivos definidos para cada criança durante o período de 12 semanas do 'aplicativo Kid'EM' ou 'controle do aplicativo'
Prazo: Até 3 semanas
Qualidade, adequada ou não (critério binário, medida com o método de avaliação de metas SMART: SMART GEM), das duas primeiras metas definidas para cada criança durante o período de 12 semanas de utilização do "app Kid'EM" ou "app de controle ".
Até 3 semanas
Qualidade dos dois primeiros objetivos definidos para cada criança durante o período de 12 semanas do 'aplicativo Kid'EM' ou 'controle do aplicativo'
Prazo: Da semana 14 à semana 16
Qualidade, adequada ou não (critério binário, medida com o método de avaliação de metas SMART: SMART GEM), das duas primeiras metas definidas para cada criança durante o período de 12 semanas de utilização do "app Kid'EM" ou "app de controle ".
Da semana 14 à semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a evolução da satisfação da criança com os cuidados de reabilitação
Prazo: Linha de base
- Avaliação das mudanças na satisfação com o cuidado oferecido à criança por meio de escala EVA preenchida pelas crianças em V1.
Linha de base
Avaliar a evolução da satisfação da criança com os cuidados de reabilitação
Prazo: Semana 14
- Avaliação das mudanças na satisfação com o cuidado oferecido à criança por meio de escala EVA preenchida pelas crianças em V4
Semana 14
Avaliação da melhoria da satisfação da família da criança com os cuidados de reabilitação
Prazo: Linha de base
Avaliação das mudanças na satisfação com os cuidados oferecidos à criança e sua família por meio da escala CSQ8 preenchida pelos pais em V1.
Linha de base
Avaliação da melhoria da satisfação da família da criança com os cuidados de reabilitação
Prazo: Semana 14
Avaliação das mudanças na satisfação com os cuidados oferecidos à criança e sua família por meio da escala CSQ8 preenchida pelos pais em V1.
Semana 14
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Linha de base
- Avaliação da evolução da escala PEDI-CAT
Linha de base
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Semana 14
- Avaliação da evolução da escala PEDI-CAT
Semana 14
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Linha de base
- Avaliação do Inventário de Deficiência - Teste Adaptativo de Computador) preenchido pelos pais em V1.
Linha de base
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Semana 14
- Avaliação do Inventário de Deficiência - Teste Adaptativo de Computador) preenchido pelos pais em V1.
Semana 14
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Até 3 semanas
- Avaliação da evolução dos níveis de desempenho e satisfação no cumprimento das duas primeiras metas de reabilitação determinadas pelo profissional de reabilitação, pelos pais em V2 (1ª meta), utilizando a metodologia de avaliação CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Até 3 semanas
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Até 3 semanas
- Avaliação da evolução dos níveis de desempenho e satisfação no cumprimento dos dois primeiros objetivos de reabilitação determinados pelo profissional de reabilitação, pelos pais em V3 (objetivo 2d), utilizando a metodologia de avaliação CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Até 3 semanas
Avaliação da melhoria na efetividade do cuidado oferecido a crianças com doenças crônicas impactantes na saúde física
Prazo: Semana 14
- Avaliação da evolução dos níveis de desempenho e satisfação no cumprimento dos dois primeiros objetivos de reabilitação determinados pelo profissional de reabilitação, pelos pais em V4 (ambos os 1º objetivos), utilizando a metodologia de avaliação CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Semana 14
Avaliar como melhorar a qualidade dos cuidados através da promoção de cuidados centrados na criança e na família;
Prazo: Linha de base
- Avaliação da evolução do questionário MPOC (Measure of Processes Of Care) preenchido pelos pais em V1.
Linha de base
Avaliar como melhorar a qualidade dos cuidados através da promoção de cuidados centrados na criança e na família;
Prazo: Linha de base
- Avaliação da evolução do questionário MPOC (Measure of Processes Of Care) preenchido pelos pais na V4.
Linha de base
Avaliar como melhorar a qualidade dos cuidados através da promoção de cuidados centrados na criança e na família;
Prazo: Linha de base
- Avaliação da evolução do questionário MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) preenchido pelos profissionais de reabilitação na V1
Linha de base
Avaliar como melhorar a qualidade dos cuidados através da promoção de cuidados centrados na criança e na família;
Prazo: Semana 14
- Avaliação da evolução do questionário MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) preenchido pelos profissionais de reabilitação na V4
Semana 14
Avaliação do empoderamento dos pais durante o acompanhamento da reabilitação infantil
Prazo: Linha de base
- Avaliação das alterações na Escala de Empoderamento Psicológico (PES) preenchida pelos pais na V1
Linha de base
Avaliação do empoderamento dos pais durante o acompanhamento da reabilitação infantil
Prazo: Semana 14
- Avaliação das alterações na Escala de Empoderamento Psicológico (PES) preenchida pelos pais na V4
Semana 14
Avaliação da aceitabilidade, usabilidade e qualidade do "app Kid'EM"
Prazo: Semana 14
- Usabilidade do aplicativo “Kid’EM app” com o questionário System Usabilidade Scale (SUS) pelos pais na V4 do grupo “Kid’EM app”.
Semana 14
Avaliação da aceitabilidade, usabilidade e qualidade do "app Kid'EM"
Prazo: Semana 14
- Qualidade da “app Kid’EM” com a Escala de Avaliação de Aplicações Móveis (MARS) pelos pais na V4 do grupo “app Kid’EM”.
Semana 14
Avaliação da melhoria da qualidade no estabelecimento de metas
Prazo: Da semana 14 à semana 16
- Avaliação da pontuação média do SMART GEM para os dois primeiros objetivos estabelecidos para cada criança durante o período de 12 semanas de utilização do “app Kid'EM” ou “app de controle”.
Da semana 14 à semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC22.0257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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