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Impatto dello strumento di orientamento digitale "Kid'EM App" per la definizione degli obiettivi di riabilitazione da parte del professionista della riabilitazione per bambini con patologie croniche che incidono sulla salute fisica (READ'APP'T) (READ'APP'T)

20 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

A livello individuale, il primo beneficio atteso per il bambino che utilizza l'app "Kid'EM" sarebbe un miglioramento della qualità dei suoi obiettivi riabilitativi, che sarebbero più specifici, misurabili, legati alle attività, realistici e temporali. definito (SMART). Un secondo beneficio atteso per il bambino, grazie al lavoro svolto nelle sedute riabilitative su obiettivi adatti ai suoi bisogni e alla vita quotidiana, incoraggiando l'impegno e la motivazione, sarebbe quello di migliorare l'efficacia delle cure offertegli. o lei, migliorando così l’autonomia e la salute fisica. Per i genitori, prendere parte alla definizione degli obiettivi, apportando la propria conoscenza del figlio e della sua vita quotidiana, aumenterebbe il loro coinvolgimento nella cura del proprio figlio e migliorerebbe la loro soddisfazione per l'assistenza offerta. Fissando obiettivi funzionali SMART e facilitando la comunicazione tra terapeuta, bambino e famiglia, ci aspettiamo di vedere un approccio all’assistenza più incentrato sul bambino e sulla famiglia.

A livello collettivo, la proposta dell'"app Kid'EM", come raccomandato dall'OMS, migliorerebbe le pratiche riabilitative professionali e faciliterebbe la convergenza verso le buone pratiche cliniche per i professionisti (fisioterapisti, terapisti occupazionali, PRM, ecc.), aumentando così l'efficienza del sistema assistenziale riabilitativo infantile.

Se il suo valore verrà dimostrato, l'app Kid'EM potrebbe essere adattata a bambini affetti da altre malattie croniche che richiedono un follow-up riabilitativo non motorio. La digitalizzazione di questo strumento di definizione degli obiettivi significa che questa pratica a basso costo potrebbe essere ampiamente diffusa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
      • Angers, Francia, 49100
      • Argeles Sur Mer, Francia, 66700
        • IEM Galaxie
        • Contatto:
      • Aulnay-sous-Bois, Francia, 93600
      • Basse-Goulaine, Francia, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Contatto:
      • Concarneau, Francia, 29900
      • Dijon, Francia, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Contatto:
      • Gouesnou, Francia, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia, 38000
      • Landerneau, Francia, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Contatto:
          • Elodie CREACH
        • Contatto:
      • Le Raincy, Francia, 93340
      • Lesneven, Francia, 29260
        • Cabinet d'Ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Contatto:
      • Lorient, Francia, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 65009
      • Lyon, Francia, 69007
      • Lyon, Francia, 69322
      • Miribel, Francia, 01700
      • Miribel, Francia, 01700
      • Nantes, Francia, 44300
      • Nîmes, Francia, 30029
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Contatto:
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Contatto:
      • Nîmes, Francia, 30900
        • IEM La Cigale
        • Contatto:
      • Nîmes, Francia, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Contatto:
      • Ploemeur, Francia, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Francia, 31520
      • Rennes, Francia, 35200
      • Romans-sur-Isère, Francia, 26100
      • Roscoff, Francia, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Contatto:
      • Saint Etienne, Francia, 42100
      • Saint-Nazaire, Francia, 44616
      • Saint-Saturnin, Francia, 72650
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Vannes, Francia, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Contatto:
      • Voiron, Francia, 38500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con malattie croniche che compromettono la loro salute fisica (es. Paralisi cerebrale, Malattia neuromuscolare, Paralisi del plesso brachiale, ecc.).
  • Bambini che ricevono cure riabilitative per promuovere l’autonomia e la salute fisica.
  • Bambino con almeno una seduta riabilitativa/settimana con lo stesso professionista per un periodo di 3 mesi
  • Bambini dai 5 ai 17 anni che desiderano partecipare allo studio
  • Consenso dei genitori per la partecipazione allo studio e firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza malattie croniche che non influiscono sulla loro salute fisica
  • Bambini incapaci di esprimere le proprie opinioni e priorità
  • Bambini che non sono in grado di collaborare con il professionista della riabilitazione quando utilizzano l'app Kid'EM
  • I bambini hanno già familiarità con il prodotto "Kid'EM app".
  • Bambini i cui genitori sono minorenni o non in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale dell'app Kid'EM
Questo gruppo utilizza l'app Kid'EM, che guida i professionisti della riabilitazione nella definizione degli obiettivi per ciascun bambino. L'app offre una varietà di funzionalità, tra cui la creazione di account e cartelle cliniche dei pazienti, l'identificazione dei gusti e dei bisogni del bambino, la definizione di obiettivi SMART e spazi per gli scambi con genitori e altri professionisti. Anche i genitori hanno accesso all'applicazione.
Altro: Gruppo sperimentale dell'app Kid'EM

Nel gruppo sperimentale "Kid'EM app" differisce solo l'applicazione utilizzata. Le visite sono organizzate come nel braccio dell'app controle.

Visita 0 (Inclusione) + Visita 1 (V1): Visita fisica

I bambini vengono inclusi nello studio da parte dello sperimentatore, formalizzato firmando un modulo di consenso.

I genitori compilano i questionari

Visita 2 (quando è impostato il 1° obiettivo):

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo la definizione del primo obiettivo.

Visita 3 (quando si imposta il 2° obiettivo):

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo la definizione del secondo obiettivo.

Visita 4 (settimana 14 - fine studio): Visita fisica

I questionari vengono nuovamente compilati dai genitori, direttamente su tablet o su carta per un successivo input.

Visita 4bis:

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo il lavoro sui primi due obiettivi.

Visita 5 (focus group, visita post-studio facoltativa)
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo dell'app Kidem
Questo gruppo utilizza un'app di controllo che non offre guida o spazio per lo scambio con i genitori. I professionisti utilizzano la loro strategia abituale per fissare gli obiettivi. Le funzionalità dell'app di controllo sono più limitate, concentrandosi sulla creazione dell'account del professionista, sulla compilazione delle prime lettere del nome e cognome del bambino, sulla selezione della patologia del bambino, sull'identificazione dei gusti del bambino e sulla compilazione degli obiettivi senza guida.
Altro: Gruppo di controllo dell'app Kid'EM

Utilizzo dell'applicazione di controllo senza guida per la definizione degli obiettivi

Visita 0 (Inclusione) + Visita 1 (V1): Visita fisica

I bambini vengono inclusi nello studio da parte dello sperimentatore, formalizzato firmando un modulo di consenso.

I genitori compilano i questionari

Visita 2 (quando è impostato il 1° obiettivo):

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo la definizione del primo obiettivo.

Visita 3 (quando si imposta il 2° obiettivo):

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo la definizione del secondo obiettivo.

Visita 4 (settimana 14 - fine studio): Visita fisica

I questionari vengono nuovamente compilati dai genitori, direttamente su tablet o su carta per un successivo input.

Visita 4bis:

Colloquio telefonico per valutare performance e livelli di soddisfazione dopo il lavoro sui primi due obiettivi.

Visita 5 (focus group, visita post-studio facoltativa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei primi due obiettivi fissati per ciascun bambino durante il periodo di 12 settimane dell'"app Kid'EM" o del "controllo dell'app"
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Qualità, adeguata o meno (criterio binario, misurato con il metodo di valutazione degli obiettivi SMART: SMART GEM), dei primi due obiettivi fissati per ciascun bambino durante il periodo di 12 settimane di utilizzo della "app Kid'EM" o della "app di controllo" ".
Fino a 3 settimane
Qualità dei primi due obiettivi fissati per ciascun bambino durante il periodo di 12 settimane dell'"app Kid'EM" o del "controllo dell'app"
Lasso di tempo: Dalla settimana 14 alla settimana 16
Qualità, adeguata o meno (criterio binario, misurato con il metodo di valutazione degli obiettivi SMART: SMART GEM), dei primi due obiettivi fissati per ciascun bambino durante il periodo di 12 settimane di utilizzo della "app Kid'EM" o della "app di controllo" ".
Dalla settimana 14 alla settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'evoluzione della soddisfazione del bambino rispetto al percorso riabilitativo
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dei cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza offerta al bambino utilizzando una scala EVA completata dai bambini al V1.
Linea di base
Valutare l'evoluzione della soddisfazione del bambino rispetto al percorso riabilitativo
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione dei cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza offerta al bambino utilizzando una scala EVA completata dai bambini alla V4
Settimana 14
Valutazione del miglioramento della soddisfazione della famiglia del bambino rispetto al percorso riabilitativo
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dei cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza offerta al bambino e alla sua famiglia utilizzando la scala CSQ8 completata dai genitori al livello V1.
Linea di base
Valutazione del miglioramento della soddisfazione della famiglia del bambino rispetto al percorso riabilitativo
Lasso di tempo: Settimana 14
Valutazione dei cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza offerta al bambino e alla sua famiglia utilizzando la scala CSQ8 completata dai genitori al livello V1.
Settimana 14
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dell'evoluzione della scala PEDI-CAT
Linea di base
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione dell'evoluzione della scala PEDI-CAT
Settimana 14
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione del Disability Inventory-Computer Adaptative Test) completato dai genitori al V1.
Linea di base
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione del Disability Inventory-Computer Adaptative Test) completato dai genitori al V1.
Settimana 14
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
- Valutazione dell'evoluzione delle prestazioni e dei livelli di soddisfazione nel raggiungimento dei primi due obiettivi riabilitativi determinati dal professionista della riabilitazione, da parte dei genitori al V2 (1° obiettivo), utilizzando la metodologia di valutazione CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Fino a 3 settimane
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
- Valutazione dell'evoluzione delle prestazioni e dei livelli di soddisfazione nel raggiungimento dei primi due obiettivi riabilitativi determinati dal professionista della riabilitazione, da parte dei genitori al V3 (obiettivo 2d), utilizzando la metodologia di valutazione CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Fino a 3 settimane
Valutazione del miglioramento dell’efficacia delle cure offerte ai bambini affetti da malattie croniche che incidono sulla salute fisica
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione dell'evoluzione delle prestazioni e dei livelli di soddisfazione nel raggiungimento dei primi due obiettivi riabilitativi determinati dal professionista della riabilitazione, da parte dei genitori al V4 (entrambi 1° obiettivi), utilizzando la metodologia di valutazione CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Settimana 14
Valutare come migliorare la qualità dell’assistenza promuovendo un’assistenza centrata sul bambino e sulla famiglia;
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dell'evoluzione del questionario MPOC (Measure of Processes Of Care) compilato dai genitori al V1.
Linea di base
Valutare come migliorare la qualità dell’assistenza promuovendo un’assistenza centrata sul bambino e sulla famiglia;
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dell'evoluzione del questionario MPOC (Measure of Processes Of Care) compilato dai genitori al V4.
Linea di base
Valutare come migliorare la qualità dell’assistenza promuovendo un’assistenza centrata sul bambino e sulla famiglia;
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dell'evoluzione del questionario MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) compilato dai professionisti della riabilitazione presso V1
Linea di base
Valutare come migliorare la qualità dell’assistenza promuovendo un’assistenza centrata sul bambino e sulla famiglia;
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione dell'evoluzione del questionario MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) compilato dai professionisti della riabilitazione presso V4
Settimana 14
Valutazione dell'empowerment dei genitori durante il follow-up riabilitativo del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
- Valutazione dei cambiamenti nella Scala di Empowerment Psicologico (PES) completata dai genitori al V1
Linea di base
Valutazione dell'empowerment dei genitori durante il follow-up riabilitativo del bambino
Lasso di tempo: Settimana 14
- Valutazione dei cambiamenti nella scala di empowerment psicologico (PES) completata dai genitori alla V4
Settimana 14
Valutazione dell'accettabilità, usabilità e qualità dell'"app Kid'EM"
Lasso di tempo: Settimana 14
- Usabilità dell'applicazione "Kid'EM app" con il questionario System Usability Scale (SUS) da parte dei genitori della V4 nel gruppo "Kid'EM app".
Settimana 14
Valutazione dell'accettabilità, usabilità e qualità dell'"app Kid'EM"
Lasso di tempo: Settimana 14
- Qualità dell'"app Kid'EM" con la Mobile Application Rating Scale (MARS) da parte dei genitori della V4 nel gruppo "App Kid'EM".
Settimana 14
Valutazione del miglioramento della qualità nella definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Dalla settimana 14 alla settimana 16
- Valutazione del punteggio medio SMART GEM relativo ai primi due obiettivi stabiliti per ciascun bambino durante il periodo di 12 settimane di utilizzo della "app Kid'EM" o "app di controllo".
Dalla settimana 14 alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC22.0257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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