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“Kid'EM App”数字指导工具对康复专业人员为患有影响身体健康的慢性病的儿童设定康复目标的影响 (READ'APP'T) (READ'APP'T)

2025年2月3日 更新者：University Hospital, Brest

在个人层面上，使用“Kid'EM 应用程序”的孩子的第一个预期好处将是提高其康复目标的质量，该目标将更加具体、可衡量、与活动相关、现实和时间性 -定义（智能）。 儿童的第二个预期好处是，由于康复课程中针对适合他或她的需要和日常生活的目标而开展的工作，鼓励了承诺和积极性，因此将提高为他提供的护理的有效性或她，从而增强自主性和身体健康。 对于父母来说，通过贡献他们对孩子及其日常生活的了解，参与目标设定，将增加他们对孩子护理的参与度，并提高他们对所提供的护理的满意度。 通过设定 SMART 功能目标并促进治疗师、儿童和家庭之间的沟通，我们期望看到一种更加以儿童和家庭为中心的护理方法。

在集体层面上，“Kid'EM 应用程序”提案将按照世界卫生组织的建议，改善专业康复实践，并促进专业人员（物理治疗师、职业治疗师、PRM 等）向良好的临床实践靠拢，从而提高效率儿童康复护理体系。

如果其价值得到证实，Kid'EM 应用程序可以适用于患有其他慢性疾病、需要非运动康复随访的儿童。 这种目标设定工具的数字化意味着这种低成本的做法可以得到广泛传播。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Angers、法国、49100
      • Angers、法国、49100
      • Argeles Sur Mer、法国、66700
        • IEM Galaxie
        • 接触：
      • Aulnay-sous-Bois、法国、93600
      • Basse-Goulaine、法国、44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • 接触：
      • Concarneau、法国、29900
      • Dijon、法国、21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • 接触：
      • Gouesnou、法国、29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • 接触：
      • Grenoble、法国、38000
      • Landerneau、法国、29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • 接触：
          • Elodie CREACH
        • 接触：
      • Le Raincy、法国、93340
      • Lesneven、法国、29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • 接触：
      • Lorient、法国、56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • 接触：
      • Lyon、法国、65009
      • Lyon、法国、69007
      • Lyon、法国、69322
      • Miribel、法国、01700
      • Miribel、法国、01700
      • Nantes、法国、44300
      • Nîmes、法国、30029
      • Nîmes、法国、30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • 接触：
      • Nîmes、法国、30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • 接触：
      • Nîmes、法国、30900
        • IEM La Cigale
        • 接触：
      • Nîmes、法国、30900
      • Ploemeur、法国、56270
      • Ramonville-Saint-Agne、法国、31520
      • Rennes、法国、35200
      • Romans-sur-Isère、法国、26100
      • Roscoff、法国、29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • 接触：
      • Saint Etienne、法国、42100
      • Saint-Nazaire、法国、44616
      • Saint-Saturnin、法国、72650
      • Saint-Étienne、法国、42000
      • Strasbourg、法国、67000
      • Vannes、法国、56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • 接触：
      • Voiron、法国、38500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有影响身体健康的慢性疾病的儿童（例如 脑瘫、神经肌肉疾病、臂丛神经麻痹等）。
  • 儿童接受康复护理以促进自主性和身体健康。
  • 儿童每周至少接受同一专业人士的一次康复训练，为期 3 个月
  • 希望参加研究的 5 至 17 岁儿童
  • 家长同意参与研究并签署同意书

排除标准：

  • 没有不影响身体健康的慢性疾病的儿童
  • 儿童无法表达自己的观点和优先事项
  • 儿童在使用 Kid'EM 应用程序时无法与康复专家合作
  • 孩子们已经熟悉“Kid'EM 应用程序”产品
  • 父母未成年或无法给予知情同意的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Kid'EM app”实验组
该小组使用 Kid'EM 应用程序，指导康复专业人员为每个孩子设定目标。 该应用程序提供多种功能，包括创建患者账户和记录、识别孩子的喜好和需求、定义 SMART 目标以及与家长和其他专业人士交流的空间。 家长也可以访问该应用程序。
其他：Kid'EM app”实验组

在“Kid'EM app”实验组中，仅使用的应用程序不同。 访问的组织方式与 controle 应用程序臂中的方式相同。

访问 0（包含）+ 访问 1 (V1) ： 实地访问

研究者将儿童纳入研究，并通过签署同意书正式确定。

家长填写问卷

访问 2（当设定第一个目标时）：

设定第一个目标后，进行电话访谈以评估绩效和满意度。

访问 3（设定第二个目标时）：

设定第二个目标后，进行电话访谈以评估绩效和满意度。

第 4 次访视（第 14 周 - 研究结束）：实地访视

调查问卷再次由家长直接在平板电脑上或纸上完成，以供以后输入。

访问 4之二：

电话访谈以评估前两个目标的工作表现和满意度。

访问 5（焦点小组，可选的研究后访问）
假比较器：Kidem 应用程序对照组
该小组使用的控制应用程序不提供与家长交流的指导或空间。 专业人士使用他们通常的策略来设定目标。 控制应用程序的功能更加有限，专注于创建专业人员的帐户、填写孩子名字和姓氏的第一个字母、选择孩子的病理、识别孩子的品味以及在没有指导的情况下填写目标。
其他：Kid'EM 应用程序对照组

在没有目标设定指导的情况下使用控制应用程序

访问 0（包含）+ 访问 1 (V1) ： 实地访问

研究者将儿童纳入研究，并通过签署同意书正式确定。

家长填写问卷

访问 2（当设定第一个目标时）：

设定第一个目标后，进行电话访谈以评估绩效和满意度。

访问 3（设定第二个目标时）：

设定第二个目标后，进行电话访谈以评估绩效和满意度。

第 4 次访视（第 14 周 - 研究结束）：实地访视

调查问卷再次由家长直接在平板电脑上或纸上完成，以供以后输入。

访问 4之二：

电话访谈以评估前两个目标的工作表现和满意度。

访问 5（焦点小组，可选的研究后访问）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 周的“Kid'EM 应用程序”或“应用程序控制”期间为每个孩子设定的前两个目标的质量
大体时间：长达 3 周
在使用“Kid'EM 应用程序”或“控制应用程序”的 12 周期间为每个孩子设定的前两个目标的质量，是否足够（二元标准，使用 SMART 目标评估方法：SMART GEM 进行衡量） ”。
长达 3 周
在 12 周的“Kid'EM 应用程序”或“应用程序控制”期间为每个孩子设定的前两个目标的质量
大体时间：从第 14 周到第 16 周
在使用“Kid'EM 应用程序”或“控制应用程序”的 12 周期间为每个孩子设定的前两个目标的质量，是否足够（二元标准，使用 SMART 目标评估方法：SMART GEM 进行衡量） ”。
从第 14 周到第 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估儿童对康复护理满意度的演变
大体时间：基线
- 使用 V1 儿童完成的 EVA 量表评估对儿童所提供护理的满意度变化。
基线
评估儿童对康复护理满意度的演变
大体时间：第 14 周
- 使用 V4 儿童完成的 EVA 量表评估对儿童所提供护理的满意度变化
第 14 周
儿童家庭康复护理满意度改善情况评价
大体时间：基线
使用父母在 V1 完成的 CSQ8 量表评估对儿童及其家人所提供的护理的满意度变化。
基线
儿童家庭康复护理满意度改善情况评价
大体时间：第 14 周
使用父母在 V1 完成的 CSQ8 量表评估对儿童及其家人所提供的护理的满意度变化。
第 14 周
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：基线
- PEDI-CAT量表演变的评估
基线
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：第 14 周
- PEDI-CAT量表演变的评估
第 14 周
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：基线
- 残疾量表评估-计算机适应性测试）由家长在 V1 完成。
基线
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：第 14 周
- 残疾量表评估-计算机适应性测试）由家长在 V1 完成。
第 14 周
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：长达 3 周
- 使用 CORM（加拿大职业绩效衡量标准）评估方法，对实现由康复专业人员和家长确定的前两个康复目标（第一个目标）的表现和满意度的演变进行评估。
长达 3 周
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：长达 3 周
- 使用 CORM（加拿大职业绩效衡量标准）评估方法，对实现由康复专业人员和家长在 V3（第二个目标）确定的前两个康复目标时的表现和满意度的演变进行评估。
长达 3 周
评估为患有影响身体健康的慢性疾病的儿童提供的护理效果的改善
大体时间：第 14 周
- 使用 CORM（加拿大职业绩效衡量标准）评估方法，对实现由康复专业人员和 V4 家长确定的前两个康复目标（均为第一个目标）的表现和满意度的演变进行评估。
第 14 周
评估如何通过促进以儿童和家庭为中心的护理来提高护理质量；
大体时间：基线
- 评估家长在 V1 时填写的 MPOC（护理过程测量）调查问卷的演变。
基线
评估如何通过促进以儿童和家庭为中心的护理来提高护理质量；
大体时间：基线
- 对家长在 V4 填写的 MPOC（护理过程测量）调查问卷演变的评估。
基线
评估如何通过促进以儿童和家庭为中心的护理来提高护理质量；
大体时间：基线
- 对康复专业人员在 V1 完成的 MPOC SP（护理服务提供者流程衡量）调查问卷演变的评估
基线
评估如何通过促进以儿童和家庭为中心的护理来提高护理质量；
大体时间：第 14 周
- 对 V4 康复专业人员完成的 MPOC SP（护理服务提供者流程衡量）调查问卷演变的评估
第 14 周
儿童康复随访期间家长赋权评估
大体时间：基线
- 评估家长在 V1 时完成的心理赋权量表 (PES) 的变化
基线
儿童康复随访期间家长赋权评估
大体时间：第 14 周
- 对 V4 家长完成的心理赋权量表 (PES) 的变化进行评估
第 14 周
“Kid'EM 应用程序”的可接受性、可用性和质量评估
大体时间：第 14 周
- “Kid'EM 应用程序”应用程序的可用性以及“Kid'EM 应用程序”组中 V4 家长进行的系统可用性量表 (SUS) 调查问卷。
第 14 周
“Kid'EM 应用程序”的可接受性、可用性和质量评估
大体时间：第 14 周
- “Kid'EM 应用程序”组中 V4 家长使用移动应用程序评级量表 (MARS) 评估“Kid'EM 应用程序”的质量。
第 14 周
目标设定质量改进评估
大体时间：从第 14 周到第 16 周
- 评估在使用“Kid'EM 应用程序”或“控制应用程序”的 12 周期间为每个孩子设定的前两个目标的平均 SMART GEM 分数。
从第 14 周到第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 29BRC22.0257

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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