Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de digitale begeleidingstool "Kid'EM App" voor het stellen van revalidatiedoelen door de revalidatieprofessional voor kinderen met chronische aandoeningen die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Op individueel niveau zou het eerste verwachte voordeel voor het kind dat de "Kid'EM-app" gebruikt een verbetering zijn in de kwaliteit van zijn of haar revalidatiedoelen, die specifieker, meetbaarder, activiteitgerelateerd, realistischer en tijdgebondener zouden zijn. gedefinieerd (SMART). Een tweede verwacht voordeel voor het kind, dankzij het werk dat tijdens de revalidatiesessies wordt verricht aan doelstellingen die zijn aangepast aan zijn of haar behoeften en het dagelijkse leven, waarbij betrokkenheid en motivatie worden gestimuleerd, zou zijn dat de doeltreffendheid van de zorg die hem wordt geboden wordt verbeterd. of haar, waardoor de autonomie en de lichamelijke gezondheid worden vergroot. Voor ouders zou deelname aan het stellen van doelen, door hun kennis over hun kind en zijn of haar dagelijkse leven in te brengen, hun betrokkenheid bij de zorg voor hun kind vergroten en hun tevredenheid over de geboden zorg vergroten. Door het stellen van SMART functionele doelen en het faciliteren van de communicatie tussen therapeut, kind en gezin, verwachten we een meer kind- en gezinsgerichte benadering van de zorg.

Op collectief niveau zou het voorstel "Kid'EM app", zoals aanbevolen door de WHO, de professionele revalidatiepraktijken verbeteren en de convergentie naar goede klinische praktijken voor professionals (fysiotherapeuten, ergotherapeuten, PRM's, enz.) vergemakkelijken, waardoor de efficiëntie wordt vergroot. van het kinderrevalidatiezorgsysteem.

Als de waarde ervan wordt aangetoond, kan de Kid'EM-app worden aangepast voor kinderen met andere chronische ziekten die niet-motorische revalidatie vereisen. De digitalisering van dit hulpmiddel voor het stellen van doelen betekent dat deze goedkope praktijk op grote schaal kan worden verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49100
      • Angers, Frankrijk, 49100
      • Argeles Sur Mer, Frankrijk, 66700
        • IEM Galaxie
        • Contact:
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrijk, 93600
      • Basse-Goulaine, Frankrijk, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Contact:
      • Concarneau, Frankrijk, 29900
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Contact:
      • Gouesnou, Frankrijk, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Contact:
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
      • Landerneau, Frankrijk, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Contact:
          • Elodie CREACH
        • Contact:
      • Le Raincy, Frankrijk, 93340
      • Lesneven, Frankrijk, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Contact:
      • Lorient, Frankrijk, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 65009
      • Lyon, Frankrijk, 69007
      • Lyon, Frankrijk, 69322
      • Miribel, Frankrijk, 01700
      • Miribel, Frankrijk, 01700
      • Nantes, Frankrijk, 44300
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Contact:
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Contact:
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • IEM La Cigale
        • Contact:
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
      • Ploemeur, Frankrijk, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Frankrijk, 31520
      • Rennes, Frankrijk, 35200
      • Romans-sur-Isère, Frankrijk, 26100
      • Roscoff, Frankrijk, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Contact:
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42100
      • Saint-Nazaire, Frankrijk, 44616
      • Saint-Saturnin, Frankrijk, 72650
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
      • Vannes, Frankrijk, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Contact:
      • Voiron, Frankrijk, 38500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met chronische ziekten die hun lichamelijke gezondheid beïnvloeden (bijv. Hersenverlamming, neuromusculaire aandoeningen, verlamming van de plexus brachialis, enz.).
  • Kinderen die revalidatiezorg krijgen om de autonomie en lichamelijke gezondheid te bevorderen.
  • Kind met minimaal één revalidatiesessie/week bij dezelfde professional gedurende een periode van 3 maanden
  • Kinderen van 5 tot 17 jaar die aan het onderzoek willen deelnemen
  • Toestemming van de ouders voor deelname aan het onderzoek en ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zonder chronische ziekten die hun lichamelijke gezondheid niet beïnvloeden
  • Kinderen die hun mening en prioriteiten niet kunnen uiten
  • Kinderen die niet kunnen samenwerken met de revalidatieprofessional bij gebruik van de Kid'EM-app
  • Kinderen zijn al bekend met het product "Kid'EM app".
  • Kinderen van wie de ouders minderjarig zijn of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kid'EM app" experimentele groep
Deze groep maakt gebruik van de Kid'EM-app, die revalidatieprofessionals begeleidt bij het stellen van doelen voor elk kind. De app biedt een verscheidenheid aan functies, waaronder het aanmaken van patiëntenaccounts en dossiers, het identificeren van de voorkeuren en behoeften van het kind, het definiëren van SMART-doelen en ruimtes voor uitwisselingen met ouders en andere professionals. Ook ouders hebben toegang tot de applicatie.
Ander: Kid'EM app" experimentele groep

In de experimentele groep "Kid'EM app" verschilt alleen de gebruikte applicatie. Bezoeken worden op dezelfde manier georganiseerd als in de controle-app-arm.

Bezoek 0 (Inclusie) + Bezoek 1 (V1): Fysiek bezoek

Kinderen worden door de onderzoeker bij het onderzoek betrokken, geformaliseerd door het ondertekenen van een toestemmingsformulier.

Ouders vullen vragenlijsten in

Bezoek 2 (wanneer het eerste doel is gesteld):

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen nadat het eerste doel is gesteld.

Bezoek 3 (bij het stellen van het 2e doel):

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen nadat het tweede doel is gesteld.

Bezoek 4 (week 14 - einde studie): Fysiek bezoek

De vragenlijsten worden opnieuw door de ouders ingevuld, hetzij rechtstreeks op een tablet, hetzij op papier voor latere invoer.

Bezoek 4bis:

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen na het werk aan de eerste twee doelstellingen.

Bezoek 5 (focusgroep, optioneel bezoek na het onderzoek)
Sham-vergelijker: Kidem-app-controlegroep
Deze groep gebruikt een controle-app die geen houvast of ruimte biedt voor uitwisseling met ouders. Professionals gebruiken hun gebruikelijke strategie om doelen te stellen. De functionaliteiten van de controle-app zijn beperkter en richten zich op het aanmaken van het account van de professional, het invullen van de eerste letter van de voor- en achternaam van het kind, het selecteren van de pathologie van het kind, het identificeren van de smaak van het kind en het zonder begeleiding invullen van de doelstellingen.
Ander: Kid'EM-app-controlegroep

Gebruik van controleapplicatie zonder begeleiding bij het stellen van doelen

Bezoek 0 (Inclusie) + Bezoek 1 (V1): Fysiek bezoek

Kinderen worden door de onderzoeker bij het onderzoek betrokken, geformaliseerd door het ondertekenen van een toestemmingsformulier.

Ouders vullen vragenlijsten in

Bezoek 2 (wanneer het eerste doel is gesteld):

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen nadat het eerste doel is gesteld.

Bezoek 3 (bij het stellen van het 2e doel):

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen nadat het tweede doel is gesteld.

Bezoek 4 (week 14 - einde studie): Fysiek bezoek

De vragenlijsten worden opnieuw door de ouders ingevuld, hetzij rechtstreeks op een tablet, hetzij op papier voor latere invoer.

Bezoek 4bis:

Telefonisch interview om de prestaties en tevredenheid te beoordelen na het werk aan de eerste twee doelstellingen.

Bezoek 5 (focusgroep, optioneel bezoek na het onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de eerste twee doelstellingen die voor elk kind zijn gesteld tijdens de 12 weken durende 'Kid'EM app' of 'app controle' periode
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Kwaliteit, voldoende of niet (binair criterium, gemeten met de SMART-doelevaluatiemethode: SMART GEM), van de eerste twee doelen die voor elk kind zijn gesteld tijdens de gebruiksperiode van 12 weken van de "Kid'EM-app" of "controle-app" ".
Tot 3 weken
Kwaliteit van de eerste twee doelstellingen die voor elk kind zijn gesteld tijdens de 12 weken durende 'Kid'EM app' of 'app controle' periode
Tijdsspanne: Van week 14 tot week 16
Kwaliteit, voldoende of niet (binair criterium, gemeten met de SMART-doelevaluatiemethode: SMART GEM), van de eerste twee doelen die voor elk kind zijn gesteld tijdens de gebruiksperiode van 12 weken van de "Kid'EM-app" of "controle-app" ".
Van week 14 tot week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de evolutie van de tevredenheid van het kind over de revalidatiezorg
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van veranderingen in de tevredenheid over de zorg die aan het kind wordt geboden met behulp van een EVA-schaal ingevuld door de kinderen op V1.
Basislijn
Evalueer de evolutie van de tevredenheid van het kind over de revalidatiezorg
Tijdsspanne: Week 14
- Evaluatie van veranderingen in de tevredenheid over de zorg die aan het kind wordt geboden met behulp van een EVA-schaal ingevuld door de kinderen op V4
Week 14
Evaluatie van de verbetering in de tevredenheid van het gezin van het kind over de revalidatiezorg
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van veranderingen in de tevredenheid over de zorg die aan het kind en zijn/haar gezin wordt geboden met behulp van de CSQ8-schaal, ingevuld door ouders op V1.
Basislijn
Evaluatie van de verbetering in de tevredenheid van het gezin van het kind over de revalidatiezorg
Tijdsspanne: Week 14
Beoordeling van veranderingen in de tevredenheid over de zorg die aan het kind en zijn/haar gezin wordt geboden met behulp van de CSQ8-schaal, ingevuld door ouders op V1.
Week 14
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van de evolutie van de PEDI-CAT-schaal
Basislijn
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Week 14
- Evaluatie van de evolutie van de PEDI-CAT-schaal
Week 14
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van de handicapinventarisatie-computeradaptieve test) ingevuld door ouders op V1.
Basislijn
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Week 14
- Evaluatie van de handicapinventarisatie-computeradaptieve test) ingevuld door ouders op V1.
Week 14
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 3 weken
- Evaluatie van de evolutie van prestatie- en tevredenheidsniveaus bij het bereiken van de eerste twee revalidatiedoelen, bepaald door de revalidatieprofessional, door ouders in V2 (eerste doel), met behulp van de CORM-evaluatiemethodologie (Canadian Measure of Occupational Performance).
Tot 3 weken
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 3 weken
- Evaluatie van de evolutie van prestatie- en tevredenheidsniveaus bij het bereiken van de eerste twee revalidatiedoelen, bepaald door de revalidatieprofessional, door ouders op V3 (2d doel), met behulp van de CORM-evaluatiemethodologie (Canadian Measure of Occupational Performance).
Tot 3 weken
Evaluatie van de verbetering van de effectiviteit van de zorg die wordt geboden aan kinderen met chronische ziekten die de lichamelijke gezondheid beïnvloeden
Tijdsspanne: Week 14
- Evaluatie van de evolutie van prestatie- en tevredenheidsniveaus bij het bereiken van de eerste twee revalidatiedoelen, bepaald door de revalidatieprofessional, door ouders op V4 (beide eerste doelen), met behulp van de CORM-evaluatiemethodologie (Canadian Measure of Occupational Performance).
Week 14
Beoordelen hoe de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd door het bevorderen van kind- en gezinsgerichte zorg;
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van de evolutie van de MPOC-vragenlijst (Measure of Processes Of Care), ingevuld door ouders op V1.
Basislijn
Beoordelen hoe de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd door het bevorderen van kind- en gezinsgerichte zorg;
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van de evolutie van de MPOC-vragenlijst (Measure of Processes Of Care), ingevuld door ouders op V4.
Basislijn
Beoordelen hoe de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd door het bevorderen van kind- en gezinsgerichte zorg;
Tijdsspanne: Basislijn
- Evaluatie van de evolutie van de MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) vragenlijst ingevuld door revalidatieprofessionals op V1
Basislijn
Beoordelen hoe de kwaliteit van de zorg kan worden verbeterd door het bevorderen van kind- en gezinsgerichte zorg;
Tijdsspanne: Week 14
- Evaluatie van de evolutie van de MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) vragenlijst ingevuld door revalidatieprofessionals bij V4
Week 14
Evaluatie van de empowerment van ouders tijdens de follow-up van kinderrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn
- Beoordeling van veranderingen in de Psychological Empowerment Scale (PES), ingevuld door ouders op V1
Basislijn
Evaluatie van de empowerment van ouders tijdens de follow-up van kinderrevalidatie
Tijdsspanne: Week 14
- Beoordeling van veranderingen in de Psychological Empowerment Scale (PES), ingevuld door ouders op V4
Week 14
Evaluatie van de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en kwaliteit van de "Kid'EM-app"
Tijdsspanne: Week 14
- Bruikbaarheid van de applicatie "Kid'EM app" met de System Usability Scale (SUS) vragenlijst door ouders op V4 in de groep "Kid'EM app".
Week 14
Evaluatie van de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en kwaliteit van de "Kid'EM-app"
Tijdsspanne: Week 14
- Kwaliteit van de "Kid'EM app" met de Mobile Application Rating Scale (MARS) door ouders op V4 in de groep "Kid'EM app".
Week 14
Evaluatie van kwaliteitsverbetering bij het stellen van doelen
Tijdsspanne: Van week 14 tot week 16
- Evaluatie van de gemiddelde SMART GEM-score voor de eerste twee doelstellingen die voor elk kind zijn vastgelegd tijdens de gebruiksperiode van 12 weken van de "Kid'EM-app" of "controle-app".
Van week 14 tot week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC22.0257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren