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Impact de l'outil numérique d'orientation « Kid'EM App » pour la définition des objectifs de rééducation par le professionnel de la réadaptation des enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Au niveau individuel, le premier bénéfice attendu pour l'enfant utilisant « l'application Kid'EM » serait une amélioration de la qualité de ses objectifs de rééducation, qui seraient plus spécifiques, mesurables, liés à l'activité, réalistes et temporellement définis. défini (SMART). Un deuxième bénéfice attendu pour l'enfant, grâce au travail réalisé en séances de rééducation sur des objectifs adaptés à ses besoins et à sa vie quotidienne, favorisant l'engagement et la motivation, serait d'améliorer l'efficacité des soins qui lui sont proposés. ou elle, améliorant ainsi son autonomie et sa santé physique. Pour les parents, participer à l'établissement d'objectifs, en apportant leurs connaissances sur leur enfant et son quotidien, augmenterait leur implication dans la prise en charge de leur enfant et améliorerait leur satisfaction à l'égard des soins offerts. En fixant des objectifs fonctionnels SMART et en facilitant la communication entre le thérapeute, l'enfant et la famille, nous nous attendons à voir une approche des soins plus centrée sur l'enfant et la famille.

Au niveau collectif, la proposition « Kid'EM app » permettrait, comme le préconise l'OMS, d'améliorer les pratiques professionnelles de réadaptation et de faciliter la convergence vers de bonnes pratiques cliniques des professionnels (kinésithérapeutes, ergothérapeutes, MPR, etc.), augmentant ainsi l'efficacité du système de soins de réadaptation pour enfants.

Si son intérêt est démontré, l'application Kid'EM pourrait être adaptée aux enfants atteints d'autres maladies chroniques nécessitant un suivi de rééducation non motrice. La numérisation de cet outil de définition d’objectifs signifie que cette pratique peu coûteuse pourrait être largement diffusée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
      • Angers, France, 49100
      • Argeles Sur Mer, France, 66700
        • IEM Galaxie
        • Contact:
          • Isabelle ROCHAT
          • Numéro de téléphone: 04 68 98 62 13
          • E-mail: irochat@ussap.fr
      • Aulnay-sous-Bois, France, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Contact:
      • Basse-Goulaine, France, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Contact:
      • Concarneau, France, 29900
      • Dijon, France, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Contact:
      • Gouesnou, France, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Contact:
      • Grenoble, France, 38000
      • Landerneau, France, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Contact:
          • Elodie CREACH
        • Contact:
      • Le Raincy, France, 93340
        • SESSAD 93-Raincy
        • Contact:
      • Lesneven, France, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Contact:
      • Lorient, France, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Contact:
      • Lyon, France, 65009
      • Lyon, France, 69007
      • Lyon, France, 69322
      • Miribel, France, 01700
      • Miribel, France, 01700
      • Nantes, France, 44300
      • Nîmes, France, 30029
      • Nîmes, France, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Contact:
      • Nîmes, France, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Contact:
      • Nîmes, France, 30900
        • IEM La Cigale
        • Contact:
      • Nîmes, France, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Contact:
      • Ploemeur, France, 56270
        • IEM Ar Menn
        • Contact:
      • Ramonville-Saint-Agne, France, 31520
      • Rennes, France, 35200
      • Romans-sur-Isère, France, 26100
      • Roscoff, France, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Contact:
      • Saint Etienne, France, 42100
      • Saint-Nazaire, France, 44616
      • Saint-Saturnin, France, 72650
      • Saint-Étienne, France, 42000
      • Strasbourg, France, 67000
      • Vannes, France, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Contact:
      • Voiron, France, 38500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants atteints de maladies chroniques affectant leur santé physique (par ex. Paralysie Cérébrale, Maladie Neuromusculaire, Paralysie du Plexus Brachial, etc.).
  • Enfants bénéficiant de soins de réadaptation pour favoriser l’autonomie et la santé physique.
  • Enfant bénéficiant d'au moins une séance de rééducation/semaine avec le même professionnel pendant une durée de 3 mois
  • Enfants âgés de 5 à 17 ans souhaitant participer à l'étude
  • Consentement parental pour la participation à l'étude et signature du formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Enfants sans maladies chroniques n’affectant pas leur santé physique
  • Des enfants incapables d’exprimer leurs opinions et leurs priorités
  • Enfants incapables de collaborer avec le professionnel de la rééducation lors de l'utilisation de l'application Kid'EM
  • Les enfants déjà familiarisés avec le produit « Kid'EM app »
  • Enfants dont les parents sont mineurs ou incapables de donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe expérimental de l'application Kid'EM
Ce groupe utilise l'application Kid'EM, qui guide les professionnels de la réadaptation dans la définition d'objectifs pour chaque enfant. L'application offre de nombreuses fonctionnalités, notamment la création de comptes et de dossiers patients, l'identification des goûts et des besoins de l'enfant, la définition d'objectifs SMART et des espaces d'échanges avec les parents et autres professionnels. Les parents ont également accès à l'application.
Autre: Groupe expérimental de l'application Kid'EM

Dans le bras groupe expérimental « Kid'EM app », seule l'application utilisée diffère. Les visites sont organisées de la même manière que dans le volet de l'application Controle.

Visite 0 (Inclusion) + Visite 1 (V1) : Visite physique

Les enfants sont inclus dans l'étude par l'investigateur, formalisé par la signature d'un formulaire de consentement.

Les parents remplissent des questionnaires

Visite 2 (lorsque le 1er objectif est fixé) :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction une fois le premier objectif fixé.

Visite 3 (lors de la définition du 2ème objectif) :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction une fois le deuxième objectif fixé.

Visite 4 (semaine 14 - fin d'étude) : Visite physique

Les questionnaires sont à nouveau complétés par les parents, soit directement sur tablette, soit sur papier pour une saisie ultérieure.

Visite 4 bis :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction après le travail sur les deux premiers objectifs.

Visite 5 (groupe de discussion, visite post-étude facultative)
Comparateur factice: Groupe de contrôle de l'application Kidem
Ce groupe utilise une application de contrôle qui n'offre aucune orientation ni espace d'échange avec les parents. Les professionnels utilisent leur stratégie habituelle pour fixer des objectifs. Les fonctionnalités de l'application de contrôle sont plus limitées, se concentrant sur la création du compte du professionnel, le remplissage de la première lettre du prénom et du nom de l'enfant, la sélection de la pathologie de l'enfant, l'identification des goûts de l'enfant et le remplissage des objectifs sans guidage.
Autre: Groupe de contrôle de l'application Kid'EM

Utilisation d'une application de contrôle sans conseils pour la définition d'objectifs

Visite 0 (Inclusion) + Visite 1 (V1) : Visite physique

Les enfants sont inclus dans l'étude par l'investigateur, formalisé par la signature d'un formulaire de consentement.

Les parents remplissent des questionnaires

Visite 2 (lorsque le 1er objectif est fixé) :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction une fois le premier objectif fixé.

Visite 3 (lors de la définition du 2ème objectif) :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction une fois le deuxième objectif fixé.

Visite 4 (semaine 14 - fin d'étude) : Visite physique

Les questionnaires sont à nouveau complétés par les parents, soit directement sur tablette, soit sur papier pour une saisie ultérieure.

Visite 4 bis :

Entretien téléphonique pour évaluer les niveaux de performance et de satisfaction après le travail sur les deux premiers objectifs.

Visite 5 (groupe de discussion, visite post-étude facultative)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des deux premiers objectifs fixés pour chaque enfant pendant la période de 12 semaines « Kid'EM app » ou « app control »
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Qualité, adéquate ou non (critère binaire, mesuré avec la méthode d'évaluation des objectifs SMART : SMART GEM), des deux premiers objectifs fixés pour chaque enfant pendant la période de 12 semaines d'utilisation de l'« application Kid'EM » ou de l'« application de contrôle » ".
Jusqu'à 3 semaines
Qualité des deux premiers objectifs fixés pour chaque enfant pendant la période de 12 semaines « Kid'EM app » ou « app control »
Délai: De la semaine 14 à la semaine 16
Qualité, adéquate ou non (critère binaire, mesuré avec la méthode d'évaluation des objectifs SMART : SMART GEM), des deux premiers objectifs fixés pour chaque enfant pendant la période de 12 semaines d'utilisation de l'« application Kid'EM » ou de l'« application de contrôle » ".
De la semaine 14 à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution de la satisfaction de l'enfant face aux soins de réadaptation
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution de la satisfaction vis-à-vis des soins proposés à l'enfant à l'aide d'une échelle EVA complétée par les enfants en V1.
Référence
Évaluer l'évolution de la satisfaction de l'enfant face aux soins de réadaptation
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'évolution de la satisfaction vis-à-vis des soins proposés à l'enfant à l'aide d'une échelle EVA complétée par les enfants de V4
Semaine 14
Évaluation de l'amélioration de la satisfaction de la famille de l'enfant à l'égard des soins de réadaptation
Délai: Référence
Évaluation de l'évolution de la satisfaction à l'égard des soins offerts à l'enfant et à sa famille à l'aide de l'échelle CSQ8 complétée par les parents en V1.
Référence
Évaluation de l'amélioration de la satisfaction de la famille de l'enfant à l'égard des soins de réadaptation
Délai: Semaine 14
Évaluation de l'évolution de la satisfaction à l'égard des soins offerts à l'enfant et à sa famille à l'aide de l'échelle CSQ8 complétée par les parents en V1.
Semaine 14
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution de l'échelle PEDI-CAT
Référence
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'évolution de l'échelle PEDI-CAT
Semaine 14
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Référence
- Évaluation de l'inventaire du handicap-Test adaptatif informatique) complété par les parents en V1.
Référence
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'inventaire du handicap-Test adaptatif informatique) complété par les parents en V1.
Semaine 14
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Jusqu'à 3 semaines
- Évaluation de l'évolution des niveaux de performance et de satisfaction dans l'atteinte des deux premiers objectifs de réadaptation déterminés par le professionnel de la réadaptation, par les parents en V2 (1er objectif), à l'aide de la méthodologie d'évaluation CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Jusqu'à 3 semaines
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Jusqu'à 3 semaines
- Évaluation de l'évolution des niveaux de performance et de satisfaction dans l'atteinte des deux premiers objectifs de réadaptation déterminés par le professionnel de la réadaptation, par les parents en V3 (objectif 2d), en utilisant la méthodologie d'évaluation CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Jusqu'à 3 semaines
Évaluation de l'amélioration de l'efficacité des soins offerts aux enfants atteints de maladies chroniques impactant la santé physique
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'évolution des niveaux de performance et de satisfaction dans l'atteinte des deux premiers objectifs de réadaptation déterminés par le professionnel de la réadaptation, par les parents à V4 (les deux 1ers objectifs), en utilisant la méthodologie d'évaluation CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Semaine 14
Évaluer comment améliorer la qualité des soins en promouvant les soins centrés sur l'enfant et la famille ;
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution du questionnaire MPOC (Measure of Processes Of Care) complété par les parents en V1.
Référence
Évaluer comment améliorer la qualité des soins en promouvant les soins centrés sur l'enfant et la famille ;
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution du questionnaire MPOC (Measure of Processes Of Care) complété par les parents en V4.
Référence
Évaluer comment améliorer la qualité des soins en promouvant les soins centrés sur l'enfant et la famille ;
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution du questionnaire MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) complété par les professionnels de la réadaptation à la V1
Référence
Évaluer comment améliorer la qualité des soins en promouvant les soins centrés sur l'enfant et la famille ;
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'évolution du questionnaire MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) complété par les professionnels de la réadaptation à V4
Semaine 14
Évaluation de l'autonomisation des parents lors du suivi de rééducation de l'enfant
Délai: Référence
- Évaluation de l'évolution de l'échelle d'autonomisation psychologique (PES) complétée par les parents en V1
Référence
Évaluation de l'autonomisation des parents lors du suivi de rééducation de l'enfant
Délai: Semaine 14
- Évaluation de l'évolution de l'échelle d'autonomisation psychologique (PES) complétée par les parents en V4
Semaine 14
Évaluation de l'acceptabilité, de l'utilisabilité et de la qualité de l'application « Kid'EM »
Délai: Semaine 14
- Utilisabilité de l'application « Kid'EM app » avec le questionnaire System Usability Scale (SUS) par les parents en V4 du groupe « Kid'EM app ».
Semaine 14
Évaluation de l'acceptabilité, de l'utilisabilité et de la qualité de l'application « Kid'EM »
Délai: Semaine 14
- Qualité de l'application « Kid'EM app » avec la Mobile Application Rating Scale (MARS) par les parents en V4 du groupe « Kid'EM app ».
Semaine 14
Évaluation de l'amélioration de la qualité dans la définition des objectifs
Délai: De la semaine 14 à la semaine 16
- Évaluation du score moyen SMART GEM pour les deux premiers objectifs établis pour chaque enfant pendant la période de 12 semaines d'utilisation de l'« application Kid'EM » ou de l'« application de contrôle ».
De la semaine 14 à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC22.0257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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