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Impacto de la herramienta de orientación digital "Kid'EM App" para el establecimiento de objetivos de rehabilitación por parte del profesional de rehabilitación de niños con afecciones crónicas que afectan la salud física (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

A nivel individual, el primer beneficio esperado para el niño que utiliza la "aplicación Kid'EM" sería una mejora en la calidad de sus objetivos de rehabilitación, que serían más específicos, mensurables, relacionados con la actividad, realistas y temporales. definido (INTELIGENTE). Un segundo beneficio esperado para el niño, gracias al trabajo realizado en las sesiones de rehabilitación sobre objetivos adaptados a sus necesidades y a su día a día, fomentando el compromiso y la motivación, sería mejorar la eficacia de los cuidados que se le ofrecen. o ella, mejorando así su autonomía y su salud física. Para los padres, participar en la fijación de objetivos, aportando su conocimiento sobre su hijo y su vida diaria, aumentaría su implicación en el cuidado de su hijo y mejoraría su satisfacción con el cuidado ofrecido. Al establecer objetivos funcionales INTELIGENTES y facilitar la comunicación entre el terapeuta, el niño y la familia, esperamos ver un enfoque de atención más centrado en el niño y la familia.

A nivel colectivo, la propuesta "Kid'EM app", tal como recomienda la OMS, mejoraría las prácticas profesionales de rehabilitación y facilitaría la convergencia hacia buenas prácticas clínicas de los profesionales (fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, PMR, etc.), aumentando así la eficiencia. del sistema de atención de rehabilitación infantil.

Si se demuestra su valor, la aplicación Kid'EM podría adaptarse a niños con otras enfermedades crónicas que requieran un seguimiento de rehabilitación no motora. La digitalización de esta herramienta de establecimiento de objetivos significa que esta práctica de bajo costo podría difundirse ampliamente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
      • Angers, Francia, 49100
      • Argeles Sur Mer, Francia, 66700
        • IEM Galaxie
        • Contacto:
          • Isabelle ROCHAT
          • Número de teléfono: 04 68 98 62 13
          • Correo electrónico: irochat@ussap.fr
      • Aulnay-sous-Bois, Francia, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Contacto:
      • Basse-Goulaine, Francia, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Contacto:
      • Concarneau, Francia, 29900
      • Dijon, Francia, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Contacto:
      • Gouesnou, Francia, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Contacto:
      • Grenoble, Francia, 38000
      • Landerneau, Francia, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Contacto:
          • Elodie CREACH
        • Contacto:
      • Le Raincy, Francia, 93340
        • SESSAD 93-Raincy
        • Contacto:
      • Lesneven, Francia, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Contacto:
      • Lorient, Francia, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Contacto:
          • Rose Marie LE TEXIER-TONNERRE
          • Número de teléfono: 02.97.84.18.90
          • Correo electrónico: sessad.qualite@vyv3.fr
      • Lyon, Francia, 65009
        • CAMSP Nelson Mandela
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69007
      • Lyon, Francia, 69322
      • Miribel, Francia, 01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Brulologie
        • Contacto:
      • Miribel, Francia, 01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Neurologie
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44300
        • IEM La Marrière
        • Contacto:
      • Nîmes, Francia, 30029
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Contacto:
          • Catarine DA LUZ BELO MARTINS
          • Número de teléfono: 04 66 64 21 88
          • Correo electrónico: jaureskine@laposte.net
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Contacto:
          • Sophie CHAPELLIER
          • Número de teléfono: 04 66 26 31 45
          • Correo electrónico: scntkc30@yahoo.com
      • Nîmes, Francia, 30900
        • IEM La Cigale
        • Contacto:
          • Joanna ARTIGAS
          • Número de teléfono: 04 66 28 82 60
          • Correo electrónico: kine@la-cigale.fr
      • Nîmes, Francia, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Contacto:
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • IEM Ar Menn
        • Contacto:
      • Ramonville-Saint-Agne, Francia, 31520
        • Centre Paul DOTTIN
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35200
        • SESSAD Henri Matisse
        • Contacto:
      • Romans-sur-Isère, Francia, 26100
        • SESSAD Romans
        • Contacto:
      • Roscoff, Francia, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Contacto:
      • Saint Etienne, Francia, 42100
      • Saint-Nazaire, Francia, 44616
      • Saint-Saturnin, Francia, 72650
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Vannes, Francia, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Contacto:
      • Voiron, Francia, 38500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con enfermedades crónicas que afectan su salud física (p. ej. Parálisis Cerebral, Enfermedad Neuromuscular, Parálisis del Plexo Braquial, etc.).
  • Niños que reciben atención de rehabilitación para promover la autonomía y la salud física.
  • Niño con al menos una sesión de rehabilitación/semana con el mismo profesional por un periodo de 3 meses
  • Niños de 5 a 17 años que deseen participar en el estudio.
  • Consentimiento de los padres para la participación en el estudio y firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Niños sin enfermedades crónicas que no afecten su salud física
  • Los niños no pueden expresar sus puntos de vista y prioridades.
  • Los niños no pueden colaborar con el profesional de rehabilitación cuando utilizan la aplicación Kid'EM
  • Los niños ya están familiarizados con el producto "Kid'EM app"
  • Niños cuyos padres son menores de edad o no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo experimental Kid'EM app"
Este grupo utiliza la aplicación Kid'EM, que guía a los profesionales de rehabilitación en el establecimiento de objetivos para cada niño. La aplicación ofrece una variedad de funcionalidades, incluyendo la creación de cuentas y registros de pacientes, identificación de gustos y necesidades del niño, definición de objetivos SMART y espacios de intercambio con padres y otros profesionales. Los padres también tienen acceso a la aplicación.
Otro: Grupo experimental Kid'EM app"

En el grupo experimental "aplicación Kid'EM", sólo difiere la aplicación utilizada. Las visitas se organizan de la misma manera que en la aplicación de control.

Visita 0 (Inclusión) + Visita 1 (V1): Visita física

Los niños son incluidos en el estudio por el investigador, formalizado mediante la firma de un formulario de consentimiento.

Los padres llenan cuestionarios.

Visita 2 (cuando se establece el primer objetivo):

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción una vez fijado el primer objetivo.

Visita 3 (al establecer el segundo objetivo):

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción una vez fijado el segundo objetivo.

Visita 4 (semana 14 - fin del estudio): Visita física

Los padres vuelven a completar los cuestionarios, ya sea directamente en una tableta o en papel para su posterior entrada.

Visita 4 bis:

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción tras el trabajo en los dos primeros objetivos.

Visita 5 (grupo focal, visita opcional posterior al estudio)
Comparador falso: Grupo de control de la aplicación Kidem
Este grupo utiliza una aplicación de control que no ofrece orientación ni espacio para el intercambio con los padres. Los profesionales utilizan su estrategia habitual para fijar objetivos. Las funcionalidades de la app de control son más limitadas, centrándose en crear la cuenta del profesional, rellenar la primera letra del nombre y apellido del niño, seleccionar la patología del niño, identificar los gustos del niño y rellenar los objetivos sin guía.
Otro: Grupo de control de la aplicación Kid'EM

Uso de aplicación de control sin guía para el establecimiento de objetivos.

Visita 0 (Inclusión) + Visita 1 (V1): Visita física

Los niños son incluidos en el estudio por el investigador, formalizado mediante la firma de un formulario de consentimiento.

Los padres llenan cuestionarios.

Visita 2 (cuando se establece el primer objetivo):

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción una vez fijado el primer objetivo.

Visita 3 (al establecer el segundo objetivo):

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción una vez fijado el segundo objetivo.

Visita 4 (semana 14 - fin del estudio): Visita física

Los padres vuelven a completar los cuestionarios, ya sea directamente en una tableta o en papel para su posterior entrada.

Visita 4 bis:

Entrevista telefónica para evaluar los niveles de desempeño y satisfacción tras el trabajo en los dos primeros objetivos.

Visita 5 (grupo focal, visita opcional posterior al estudio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de los dos primeros objetivos fijados para cada niño durante el periodo de 12 semanas de la 'aplicación Kid'EM' o 'control de la aplicación'
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Calidad, adecuada o no (criterio binario, medida con el método de evaluación de objetivos SMART: SMART GEM), de las dos primeras metas fijadas para cada niño durante el período de 12 semanas de uso de la "aplicación Kid'EM" o "aplicación de control ".
Hasta 3 semanas
Calidad de los dos primeros objetivos fijados para cada niño durante el periodo de 12 semanas de la 'aplicación Kid'EM' o 'control de la aplicación'
Periodo de tiempo: De la semana 14 a la semana 16
Calidad, adecuada o no (criterio binario, medida con el método de evaluación de objetivos SMART: SMART GEM), de las dos primeras metas fijadas para cada niño durante el período de 12 semanas de uso de la "aplicación Kid'EM" o "aplicación de control ".
De la semana 14 a la semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la evolución de la satisfacción del niño con los cuidados de rehabilitación
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de cambios en la satisfacción con el cuidado ofrecido al niño mediante una escala EVA completada por los niños en V1.
Base
Evaluar la evolución de la satisfacción del niño con los cuidados de rehabilitación
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación de cambios en la satisfacción con el cuidado ofrecido al niño mediante una escala EVA completada por los niños en V4
Semana 14
Evaluación de la mejora en la satisfacción de la familia del niño con los cuidados de rehabilitación
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de cambios en la satisfacción con el cuidado ofrecido al niño y su familia mediante la escala CSQ8 completada por los padres en V1.
Base
Evaluación de la mejora en la satisfacción de la familia del niño con los cuidados de rehabilitación
Periodo de tiempo: Semana 14
Evaluación de cambios en la satisfacción con el cuidado ofrecido al niño y su familia mediante la escala CSQ8 completada por los padres en V1.
Semana 14
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de la evolución de la escala PEDI-CAT
Base
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación de la evolución de la escala PEDI-CAT
Semana 14
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación del Inventario de Discapacidad-Prueba Adaptativa por Computadora) completada por los padres en V1.
Base
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación del Inventario de Discapacidad-Prueba Adaptativa por Computadora) completada por los padres en V1.
Semana 14
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
- Evaluación de la evolución de los niveles de desempeño y satisfacción en el logro de las dos primeras metas de rehabilitación determinadas por el profesional de rehabilitación, por los padres en V2 (1er objetivo), utilizando la metodología de evaluación CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Hasta 3 semanas
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
- Evaluación de la evolución de los niveles de desempeño y satisfacción en el logro de las dos primeras metas de rehabilitación determinadas por el profesional de rehabilitación, por los padres en V3 (2d meta), utilizando la metodología de evaluación CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Hasta 3 semanas
Evaluación de la mejora en la efectividad de la atención ofrecida a niños con enfermedades crónicas que impactan la salud física
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación de la evolución de los niveles de desempeño y satisfacción en el logro de las dos primeras metas de rehabilitación determinadas por el profesional de rehabilitación, por los padres en V4 (ambas 1ras metas), utilizando la metodología de evaluación CORM (Canadian Measure of Occupational Performance).
Semana 14
Evaluar cómo mejorar la calidad de la atención mediante la promoción de una atención centrada en el niño y la familia;
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de la evolución del cuestionario MPOC (Medida de Procesos de Cuidado) cumplimentado por los padres en V1.
Base
Evaluar cómo mejorar la calidad de la atención mediante la promoción de una atención centrada en el niño y la familia;
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de la evolución del cuestionario MPOC (Medida de Procesos de Cuidado) cumplimentado por los padres en V4.
Base
Evaluar cómo mejorar la calidad de la atención mediante la promoción de una atención centrada en el niño y la familia;
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de la evolución del cuestionario MPOC SP (Medida de Procesos de Proveedores de Servicios de Atención) cumplimentado por los profesionales de rehabilitación de V1
Base
Evaluar cómo mejorar la calidad de la atención mediante la promoción de una atención centrada en el niño y la familia;
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación de la evolución del cuestionario MPOC SP (Medida de Procesos de Proveedores de Servicios de Atención) cumplimentado por los profesionales de rehabilitación de V4
Semana 14
Evaluación del empoderamiento de los padres durante el seguimiento de la rehabilitación infantil
Periodo de tiempo: Base
- Evaluación de cambios en la Escala de Empoderamiento Psicológico (PES) completada por los padres en V1
Base
Evaluación del empoderamiento de los padres durante el seguimiento de la rehabilitación infantil
Periodo de tiempo: Semana 14
- Evaluación de cambios en la Escala de Empoderamiento Psicológico (PES) completada por los padres en V4
Semana 14
Evaluación de la aceptabilidad, usabilidad y calidad de la "aplicación Kid'EM"
Periodo de tiempo: Semana 14
- Usabilidad de la aplicación "Kid'EM app" con el cuestionario System Usability Scale (SUS) por parte de los padres en V4 en el grupo "Kid'EM app".
Semana 14
Evaluación de la aceptabilidad, usabilidad y calidad de la "aplicación Kid'EM"
Periodo de tiempo: Semana 14
- Calidad de la "aplicación Kid'EM" con la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (MARS) por parte de los padres en V4 en el grupo "aplicación Kid'EM".
Semana 14
Evaluación de la mejora de la calidad en el establecimiento de objetivos.
Periodo de tiempo: De la semana 14 a la semana 16
- Evaluación de la puntuación media de SMART GEM para los dos primeros objetivos establecidos para cada niño durante el periodo de 12 semanas de uso de la "app Kid'EM" o "app de control".
De la semana 14 a la semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC22.0257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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