Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av det digitala vägledningsverktyget "Kid'EM App" för att sätta rehabiliteringsmål av rehabiliteringspersonal för barn med kroniska tillstånd som påverkar fysisk hälsa (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest

På individnivå skulle den första förväntade fördelen för barnet som använder "Kid'EM-appen" vara en förbättring av kvaliteten på hans eller hennes rehabiliteringsmål, som skulle vara mer specifika, mätbara, aktivitetsrelaterade, realistiska och tid- definierad (SMART). En andra förväntad fördel för barnet, tack vare det arbete som utförs i rehabiliteringssessioner med mål anpassade till hans eller hennes behov och vardagsliv, uppmuntrande engagemang och motivation, skulle vara att förbättra effektiviteten i den vård som erbjuds det. eller henne, och därigenom förbättra autonomi och fysisk hälsa. För föräldrar skulle att delta i målsättningen, genom att bidra med sin kunskap om sitt barn och hans eller hennes dagliga liv, öka deras engagemang i deras barns vård och förbättra deras tillfredsställelse med den vård som erbjuds. Genom att sätta upp SMART funktionella mål och underlätta kommunikationen mellan terapeut, barn och familj förväntar vi oss att se ett mer barn- och familjecentrerat förhållningssätt till vården.

På en kollektiv nivå skulle förslaget "Kid'EM-appen", som rekommenderats av WHO, förbättra professionella rehabiliteringsmetoder och underlätta konvergensen mot god klinisk praxis för yrkesverksamma (sjukgymnaster, arbetsterapeuter, funktionshindrade, etc.), och därigenom öka effektiviteten av barnrehabiliteringssystemet.

Om dess värde påvisas kan Kid'EM-appen anpassas för barn med andra kroniska sjukdomar som kräver icke-motorisk rehabiliteringsuppföljning. Digitaliseringen av detta målsättningsverktyg innebär att denna billiga praxis skulle kunna få stor spridning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Argeles Sur Mer, Frankrike, 66700
        • IEM Galaxie
        • Kontakt:
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrike, 93600
      • Basse-Goulaine, Frankrike, 44115
      • Concarneau, Frankrike, 29900
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Kontakt:
      • Gouesnou, Frankrike, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrike, 38000
      • Landerneau, Frankrike, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Kontakt:
          • Elodie CREACH
        • Kontakt:
      • Le Raincy, Frankrike, 93340
      • Lesneven, Frankrike, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Kontakt:
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 65009
      • Lyon, Frankrike, 69007
      • Lyon, Frankrike, 69322
      • Miribel, Frankrike, 01700
      • Miribel, Frankrike, 01700
      • Nantes, Frankrike, 44300
      • Nîmes, Frankrike, 30029
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • IEM La Cigale
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrike, 30900
      • Ploemeur, Frankrike, 56270
      • Ramonville-Saint-Agne, Frankrike, 31520
      • Rennes, Frankrike, 35200
      • Romans-sur-Isère, Frankrike, 26100
      • Roscoff, Frankrike, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Kontakt:
      • Saint Etienne, Frankrike, 42100
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44616
      • Saint-Saturnin, Frankrike, 72650
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Vannes, Frankrike, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Kontakt:
      • Voiron, Frankrike, 38500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med kroniska sjukdomar som påverkar deras fysiska hälsa (t. Cerebral pares, neuromuskulär sjukdom, Brachial Plexus Paralys, etc.).
  • Barn som får rehabiliteringsvård för att främja autonomi och fysisk hälsa.
  • Barn med minst ett rehabiliteringstillfälle/vecka hos samma professionella under en period av 3 månader
  • Barn i åldern 5 till 17 som vill delta i studien
  • Förälders samtycke för studiedeltagande och underskrift av samtyckesblankett

Exklusions kriterier:

  • Barn utan kroniska sjukdomar som inte påverkar deras fysiska hälsa
  • Barn som inte kan uttrycka sina åsikter och prioriteringar
  • Barn som inte kan samarbeta med rehabiliteringspersonalen när de använder Kid'EM-appen
  • Barn som redan är bekanta med produkten "Kid'EM app".
  • Barn vars föräldrar är minderåriga eller inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kid'EM app" experimentgrupp
Den här gruppen använder Kid'EM-appen, som vägleder rehabiliteringspersonal att sätta upp mål för varje barn. Appen erbjuder en mängd olika funktioner, inklusive skapandet av patientkonton och register, identifiering av barnets önskemål och behov, definition av SMART-mål och utrymmen för utbyte med föräldrar och andra yrkesverksamma. Även föräldrar har tillgång till applikationen.
Övrig: Kid'EM app" experimentgrupp

I experimentgruppen "Kid'EM app" är det bara applikationen som skiljer sig åt. Besöken organiseras på samma sätt som i controle app-armen.

Besök 0 (Inkludering) + Besök 1 (V1): Fysiskt besök

Barn ingår i studien av utredaren, formaliserad genom att underteckna ett samtyckesformulär.

Föräldrar fyller i frågeformulär

Besök 2 (när det första målet är satt):

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter det första målet har satts.

Besök 3 (när du ställer in det andra målet):

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter det andra målet har satts.

Besök 4 (vecka 14 - studieslut): Fysiskt besök

Frågeformulären fylls åter i av föräldrarna, antingen direkt på en surfplatta eller på papper för senare input.

Besök 4 bis:

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter arbetet med de två första målen.

Besök 5 (fokusgrupp, valfritt efterstudiebesök)
Sham Comparator: Kidem app kontrollgrupp
Den här gruppen använder en kontrollapp som inte erbjuder någon vägledning eller utrymme för utbyte med föräldrar. Proffs använder sin vanliga strategi för att sätta upp mål. Funktionerna i kontrollappen är mer begränsade, med fokus på att skapa proffsens konto, fylla i första bokstaven i barnets för- och efternamn, välja barnets patologi, identifiera barnets smak och fylla i målen utan vägledning.
Övrig: Kid'EM app kontrollgrupp

Användning av kontrollapplikation utan vägledning för målsättning

Besök 0 (Inkludering) + Besök 1 (V1): Fysiskt besök

Barn ingår i studien av utredaren, formaliserad genom att underteckna ett samtyckesformulär.

Föräldrar fyller i frågeformulär

Besök 2 (när det första målet är satt):

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter det första målet har satts.

Besök 3 (när du ställer in det andra målet):

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter det andra målet har satts.

Besök 4 (vecka 14 - studieslut): Fysiskt besök

Frågeformulären fylls åter i av föräldrarna, antingen direkt på en surfplatta eller på papper för senare input.

Besök 4 bis:

Telefonintervju för att bedöma prestations- och tillfredsställelsenivåer efter arbetet med de två första målen.

Besök 5 (fokusgrupp, valfritt efterstudiebesök)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på de två första målen som satts upp för varje barn under den 12 veckor långa "Kid'EM-appen" eller "appkontroll"-perioden
Tidsram: Upp till 3 veckor
Kvalitet, adekvat eller inte (binärt kriterium, mätt med SMART-målutvärderingsmetoden: SMART GEM), av de två första målen som ställts upp för varje barn under den 12-veckorsperiod av användning av "Kid'EM-appen" eller "kontrollappen" ".
Upp till 3 veckor
Kvaliteten på de två första målen som satts upp för varje barn under den 12 veckor långa "Kid'EM-appen" eller "appkontroll"-perioden
Tidsram: Från vecka 14 till vecka 16
Kvalitet, adekvat eller inte (binärt kriterium, mätt med SMART-målutvärderingsmetoden: SMART GEM), av de två första målen som ställts upp för varje barn under den 12-veckorsperiod av användning av "Kid'EM-appen" eller "kontrollappen" ".
Från vecka 14 till vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera utvecklingen av barnets tillfredsställelse med rehabiliteringsvården
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av förändringar i tillfredsställelse med den vård som erbjuds barnet med hjälp av en EVA-skala ifylld av barnen på V1.
Baslinje
Utvärdera utvecklingen av barnets tillfredsställelse med rehabiliteringsvården
Tidsram: Vecka 14
- Utvärdering av förändringar i tillfredsställelse med den vård som erbjuds barnet med hjälp av en EVA-skala ifylld av barnen på V4
Vecka 14
Utvärdering av förbättringen av barnets familjs tillfredsställelse med rehabiliteringsvården
Tidsram: Baslinje
Bedömning av förändringar i tillfredsställelse med den vård som erbjuds barnet och hans/hennes familj med hjälp av CSQ8-skalan ifylld av föräldrar på V1.
Baslinje
Utvärdering av förbättringen av barnets familjs tillfredsställelse med rehabiliteringsvården
Tidsram: Vecka 14
Bedömning av förändringar i tillfredsställelse med den vård som erbjuds barnet och hans/hennes familj med hjälp av CSQ8-skalan ifylld av föräldrar på V1.
Vecka 14
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av utvecklingen av PEDI-CAT-skalan
Baslinje
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Vecka 14
- Utvärdering av utvecklingen av PEDI-CAT-skalan
Vecka 14
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av handikappinventering-datoranpassningstest) genomfört av föräldrar vid V1.
Baslinje
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Vecka 14
- Utvärdering av handikappinventering-datoranpassningstest) genomfört av föräldrar vid V1.
Vecka 14
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Upp till 3 veckor
- Utvärdering av utvecklingen av prestations- och tillfredsställelsenivåer för att uppnå de två första rehabiliteringsmålen som fastställts av rehabiliteringspersonalen, av föräldrar vid V2 (1:a målet), med användning av CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) utvärderingsmetodologi.
Upp till 3 veckor
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Upp till 3 veckor
- Utvärdering av utvecklingen av prestations- och tillfredsställelsenivåer för att uppnå de två första rehabiliteringsmålen som fastställts av rehabiliteringspersonalen, av föräldrar vid V3 (2d-mål), med användning av CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) utvärderingsmetod.
Upp till 3 veckor
Utvärdering av förbättringen av effektiviteten i vården som erbjuds barn med kroniska sjukdomar som påverkar den fysiska hälsan
Tidsram: Vecka 14
- Utvärdering av utvecklingen av prestations- och tillfredsställelsenivåer för att uppnå de två första rehabiliteringsmålen som fastställts av rehabiliteringspersonalen, av föräldrar på V4 (båda första målen), med användning av CORM (Canadian Measure of Occupational Performance) utvärderingsmetod.
Vecka 14
Att bedöma hur kvaliteten på vården kan förbättras genom att främja barn- och familjecentrerad vård;
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av utvecklingen av MPOC (Measure of Processes Of Care) frågeformulär som fyllts i av föräldrar på V1.
Baslinje
Att bedöma hur kvaliteten på vården kan förbättras genom att främja barn- och familjecentrerad vård;
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av utvecklingen av MPOC (Measure of Processes Of Care) frågeformulär som fyllts i av föräldrar på V4.
Baslinje
Att bedöma hur kvaliteten på vården kan förbättras genom att främja barn- och familjecentrerad vård;
Tidsram: Baslinje
- Utvärdering av utvecklingen av MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) frågeformulär som fyllts i av rehabiliteringspersonal på V1
Baslinje
Att bedöma hur kvaliteten på vården kan förbättras genom att främja barn- och familjecentrerad vård;
Tidsram: Vecka 14
- Utvärdering av utvecklingen av MPOC SP (Measure of Processes Of Care Service Providers) frågeformulär som fyllts i av rehabiliteringspersonal på V4
Vecka 14
Utvärdering av föräldrars egenmakt under barnrehabiliteringsuppföljning
Tidsram: Baslinje
- Bedömning av förändringar i Psychological Empowerment Scale (PES) genomförd av föräldrar på V1
Baslinje
Utvärdering av föräldrars egenmakt under barnrehabiliteringsuppföljning
Tidsram: Vecka 14
- Bedömning av förändringar i Psychological Empowerment Scale (PES) genomförd av föräldrar på V4
Vecka 14
Utvärdering av acceptansen, användbarheten och kvaliteten på "Kid'EM-appen"
Tidsram: Vecka 14
- Användbarhet av applikationen "Kid'EM app" med frågeformuläret System Usability Scale (SUS) av föräldrar på V4 i gruppen "Kid'EM app".
Vecka 14
Utvärdering av acceptansen, användbarheten och kvaliteten på "Kid'EM-appen"
Tidsram: Vecka 14
- Kvaliteten på "Kid'EM-appen" med Mobile Application Rating Scale (MARS) av föräldrar på V4 i gruppen "Kid'EM-appen".
Vecka 14
Utvärdering av kvalitetsförbättring i målsättning
Tidsram: Från vecka 14 till vecka 16
- Utvärdering av den genomsnittliga SMART GEM-poängen för de två första målen som fastställts för varje barn under den 12-veckorsperiod som "Kid'EM-appen" eller "kontrollappen" används.
Från vecka 14 till vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC22.0257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera