Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цифрового руководства «Kid'EM App» для постановки целей реабилитации специалистами по реабилитации детей с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье (READ'APP'T) (READ'APP'T)

3 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

На индивидуальном уровне первой ожидаемой выгодой для ребенка, использующего «приложение Kid'EM», будет улучшение качества его или ее целей реабилитации, которые станут более конкретными, измеримыми, связанными с деятельностью, реалистичными и временными. определенный (SMART). Вторым ожидаемым преимуществом для ребенка, благодаря работе, проводимой на реабилитационных сеансах с целями, адаптированными к его или ее потребностям и повседневной жизни, поощрением приверженности и мотивации, будет повышение эффективности предлагаемого ему ухода. или ее, тем самым повышая самостоятельность и физическое здоровье. Для родителей участие в постановке целей путем предоставления своих знаний о своем ребенке и его повседневной жизни повысит их участие в уходе за ребенком и повысит их удовлетворенность предлагаемым уходом. Устанавливая функциональные цели SMART и облегчая общение между терапевтом, ребенком и семьей, мы ожидаем увидеть более ориентированный на ребенка и семью подход к уходу.

На коллективном уровне предложение «Приложение Kid'EM», как рекомендовано ВОЗ, улучшит практику профессиональной реабилитации и будет способствовать переходу к передовой клинической практике для профессионалов (физиотерапевтов, эрготерапевтов, специалистов по PRM и т. д.), тем самым повышая эффективность. системы реабилитационной помощи детям.

Если его ценность будет продемонстрирована, приложение Kid'EM можно будет адаптировать для детей с другими хроническими заболеваниями, требующими немоторного реабилитационного наблюдения. Оцифровка этого инструмента постановки целей означает, что эта недорогая практика может получить широкое распространение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49100
        • Ildys Ty Yann
        • Контакт:
      • Angers, Франция, 49100
      • Argeles Sur Mer, Франция, 66700
        • IEM Galaxie
        • Контакт:
          • Isabelle ROCHAT
          • Номер телефона: 04 68 98 62 13
          • Электронная почта: irochat@ussap.fr
      • Aulnay-sous-Bois, Франция, 93600
        • SESSAD 93 - Aulnay
        • Контакт:
          • Gwenaela DUSSOLLE
          • Номер телефона: 01 48 68 45 90
          • Электронная почта: gdussolle@envoludia.org
      • Basse-Goulaine, Франция, 44115
        • SESSAD APF Basse Goulaine
        • Контакт:
          • Eloïse ROI
          • Номер телефона: 06 49 46 92 50
          • Электронная почта: eloise.roi@apf.asso.fr
      • Concarneau, Франция, 29900
        • SMR Concarneau
        • Контакт:
      • Dijon, Франция, 21000
        • Dispositif sensoriel et moteur Clos Chauveau - DIJON
        • Контакт:
      • Gouesnou, Франция, 29850
        • Sessad APF France Handicap du Finistère
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CAMSP APF Grenoble
        • Контакт:
      • Landerneau, Франция, 29800
        • Cabinet de Kinésithérapie - Elodie CREACH
        • Контакт:
          • Elodie CREACH
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07.68.33.81.29
          • Электронная почта: ecreach.mk@gmail.com
      • Le Raincy, Франция, 93340
        • SESSAD 93-Raincy
        • Контакт:
          • Amélie ALIMOUSIN
          • Номер телефона: 01 41 53 09 09
          • Электронная почта: alimousin@envoludia.org
      • Lesneven, Франция, 29260
        • Cabinet d'ergothérapie - Maison des Korrigans
        • Контакт:
          • Magali EGRETEAU
          • Номер телефона: 06.73.04.52.71
          • Электронная почта: egreteaumagali@yahoo.fr
      • Lorient, Франция, 56100
        • SESSAD A Denn Askell - KERPAPE
        • Контакт:
          • Rose Marie LE TEXIER-TONNERRE
          • Номер телефона: 02.97.84.18.90
          • Электронная почта: sessad.qualite@vyv3.fr
      • Lyon, Франция, 65009
        • CAMSP Nelson Mandela
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69007
        • CAPEDIA
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69322
        • CMCR Les Massues
        • Контакт:
      • Miribel, Франция, 01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Brulologie
        • Контакт:
      • Miribel, Франция, 01700
        • CMRP Romans Ferrari - Service Neurologie
        • Контакт:
      • Nantes, Франция, 44300
        • IEM La Marrière
        • Контакт:
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Caremeau
        • Контакт:
      • Nîmes, Франция, 30900
        • Cabinet Jaures Kiné
        • Контакт:
          • Catarine DA LUZ BELO MARTINS
          • Номер телефона: 04 66 64 21 88
          • Электронная почта: jaureskine@laposte.net
      • Nîmes, Франция, 30900
        • Cabinet Sophie CHAPELLIER
        • Контакт:
          • Sophie CHAPELLIER
          • Номер телефона: 04 66 26 31 45
          • Электронная почта: scntkc30@yahoo.com
      • Nîmes, Франция, 30900
        • IEM La Cigale
        • Контакт:
          • Joanna ARTIGAS
          • Номер телефона: 04 66 28 82 60
          • Электронная почта: kine@la-cigale.fr
      • Nîmes, Франция, 30900
        • SESSAD La Cigale
        • Контакт:
          • Antoni LLORET LLINARES
          • Номер телефона: 04 66 28 82 60
          • Электронная почта: kinesessad@la-cigale.fr
      • Ploemeur, Франция, 56270
        • IEM Ar Menn
        • Контакт:
          • Amélie HAMAIN
          • Номер телефона: 02.97.82.61.93
          • Электронная почта: amelie.hamain@vyv3.fr
      • Ramonville-Saint-Agne, Франция, 31520
        • Centre Paul DOTTIN
        • Контакт:
      • Rennes, Франция, 35200
        • SESSAD Henri Matisse
        • Контакт:
      • Romans-sur-Isère, Франция, 26100
        • SESSAD Romans
        • Контакт:
          • Freddy Guerin
          • Номер телефона: 04 75 71 32 82
          • Электронная почта: fguerin@apajh-drome.org
      • Roscoff, Франция, 29680
        • SMR pédiatrique ILDYS
        • Контакт:
          • Sarah CLEACH
          • Номер телефона: 02 98 29 34 95
          • Электронная почта: ergo.enfant@ildys.org
      • Saint Etienne, Франция, 42100
        • CHU Saint Etienne - MPR Pédiatrique
        • Контакт:
      • Saint-Nazaire, Франция, 44616
      • Saint-Saturnin, Франция, 72650
        • Centre de l'Arche
        • Контакт:
      • Saint-Étienne, Франция, 42000
      • Strasbourg, Франция, 67000
      • Vannes, Франция, 56500
        • SMR Vannes - Centre hospitalier bretagne atlantique
        • Контакт:
      • Voiron, Франция, 38500
        • Sessad Apf Voiron
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с хроническими заболеваниями, влияющими на их физическое здоровье (например, детский церебральный паралич, нервно-мышечные заболевания, паралич плечевого сплетения и др.).
  • Дети, получающие реабилитационный уход для укрепления самостоятельности и физического здоровья.
  • Ребенок, прошедший хотя бы один сеанс реабилитации в неделю у одного и того же специалиста в течение 3 месяцев.
  • Дети в возрасте от 5 до 17 лет, желающие принять участие в исследовании
  • Согласие родителей на участие в исследовании и подпись формы согласия

Критерий исключения:

  • Дети без хронических заболеваний, не влияющих на их физическое здоровье
  • Дети не могут выразить свои взгляды и приоритеты
  • Дети не могут сотрудничать со специалистом по реабилитации при использовании приложения Kid'EM.
  • Дети уже знакомы с продуктом «Kid'EM app».
  • Дети, родители которых несовершеннолетние или неспособны дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальная группа «Приложение Kid'EM»
Эта группа использует приложение Kid'EM, которое помогает специалистам по реабилитации ставить цели для каждого ребенка. Приложение предлагает множество функций, включая создание учетных записей и записей пациентов, выявление симпатий и потребностей ребенка, определение целей SMART и места для обмена мнениями с родителями и другими специалистами. Родители также имеют доступ к приложению.
Другой: Экспериментальная группа «Приложение Kid'EM»

В экспериментальной группе «Kid'EM app» отличается только используемое приложение. Посещения организуются так же, как и в приложении Controle.

Визит 0 (Включение) + Визит 1 (В1): Физический визит

Дети включаются в исследование исследователем, оформляется подписанием формы согласия.

Родители заполняют анкеты

Посещение 2 (когда установлена ​​первая цель):

Телефонное интервью для оценки уровня производительности и удовлетворенности после постановки первой цели.

Визит 3 (при постановке 2-й цели):

Телефонное интервью для оценки производительности и уровня удовлетворенности после постановки второй цели.

Визит 4 (14-я неделя – конец исследования): Физический визит.

Анкеты снова заполняются родителями либо непосредственно на планшете, либо на бумаге для последующего ввода.

Посетите 4 бис:

Телефонное интервью для оценки уровня производительности и удовлетворенности после работы над первыми двумя задачами.

Визит 5 (фокус-группа, дополнительный визит после исследования)
Фальшивый компаратор: Группа управления приложением Kidem
Эта группа использует приложение для управления, которое не предлагает никаких указаний или места для обмена информацией с родителями. Профессионалы используют свою обычную стратегию для постановки целей. Функциональные возможности управляющего приложения более ограничены: основное внимание уделяется созданию учетной записи специалиста, заполнению первых букв имени и фамилии ребенка, выбору патологии ребенка, выявлению вкусов ребенка и заполнению целей без руководства.
Другой: Группа управления приложением Kid'EM

Использование управляющего приложения без указаний по постановке целей

Визит 0 (Включение) + Визит 1 (В1): Физический визит

Дети включаются в исследование исследователем, оформляется подписанием формы согласия.

Родители заполняют анкеты

Посещение 2 (когда установлена ​​первая цель):

Телефонное интервью для оценки производительности и уровня удовлетворенности после постановки первой цели.

Визит 3 (при постановке 2-й цели):

Телефонное интервью для оценки производительности и уровня удовлетворенности после постановки второй цели.

Визит 4 (14-я неделя – конец исследования): Физический визит.

Анкеты снова заполняются родителями либо непосредственно на планшете, либо на бумаге для последующего ввода.

Посетите 4 бис:

Телефонное интервью для оценки уровня производительности и удовлетворенности после работы над первыми двумя задачами.

Визит 5 (фокус-группа, дополнительный визит после исследования)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество первых двух целей, поставленных для каждого ребенка в течение 12-недельного периода «приложения Kid'EM» или «контроля приложения».
Временное ограничение: До 3 недель
Качество, адекватное или нет (бинарный критерий, измеряемый с помощью метода оценки целей SMART: SMART GEM), первых двух целей, поставленных для каждого ребенка в течение 12-недельного периода использования «приложения Kid'EM» или «контрольного приложения». ".
До 3 недель
Качество первых двух целей, поставленных для каждого ребенка в течение 12-недельного периода «приложения Kid'EM» или «контроля приложения».
Временное ограничение: С 14 по 16 неделю
Качество, адекватное или нет (бинарный критерий, измеряемый с помощью метода оценки целей SMART: SMART GEM), первых двух целей, поставленных для каждого ребенка в течение 12-недельного периода использования «приложения Kid'EM» или «контрольного приложения». ".
С 14 по 16 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эволюцию удовлетворенности ребенка реабилитационной помощью.
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка изменений удовлетворенности уходом, предлагаемым ребенку, с использованием шкалы EVA, заполненной детьми в V1.
Базовый уровень
Оценить эволюцию удовлетворенности ребенка реабилитационной помощью.
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка изменений удовлетворенности уходом, предлагаемым ребенку, с использованием шкалы EVA, заполненной детьми в V4.
Неделя 14
Оценка повышения удовлетворенности семьи ребенка реабилитационной помощью
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка изменения удовлетворенности уходом, оказываемым ребенку и его семье, по шкале CSQ8, заполненной родителями на уровне V1.
Базовый уровень
Оценка повышения удовлетворенности семьи ребенка реабилитационной помощью
Временное ограничение: Неделя 14
Оценка изменения удовлетворенности уходом, оказываемым ребенку и его семье, по шкале CSQ8, заполненной родителями на уровне V1.
Неделя 14
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка эволюции шкалы PEDI-CAT
Базовый уровень
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка эволюции шкалы PEDI-CAT
Неделя 14
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка инвалидности (компьютерный адаптивный тест), заполненный родителями в V1.
Базовый уровень
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка инвалидности (компьютерный адаптивный тест), заполненный родителями в V1.
Неделя 14
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: До 3 недель
- Оценка эволюции уровня производительности и удовлетворенности при достижении первых двух целей реабилитации, определенных специалистом по реабилитации, родителями на уровне V2 (1-я цель) с использованием методологии оценки CORM (Канадский показатель профессиональной деятельности).
До 3 недель
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: До 3 недель
- Оценка эволюции производительности и уровня удовлетворенности при достижении первых двух целей реабилитации, определенных специалистом по реабилитации, родителями на уровне V3 (2-я цель) с использованием методологии оценки CORM (Канадский показатель профессиональной деятельности).
До 3 недель
Оценка повышения эффективности ухода за детьми с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка эволюции производительности и уровня удовлетворенности при достижении первых двух целей реабилитации, определенных специалистом по реабилитации, родителями на уровне V4 (обе 1-й цели) с использованием методологии оценки CORM (Канадский показатель профессиональной деятельности).
Неделя 14
Оценка того, как улучшить качество ухода путем содействия уходу, ориентированному на ребенка и семью;
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка развития анкеты MPOC (Мера процессов ухода), заполненной родителями в V1.
Базовый уровень
Оценка того, как улучшить качество ухода путем содействия уходу, ориентированному на ребенка и семью;
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка развития анкеты MPOC (Мера процессов ухода), заполненной родителями в V4.
Базовый уровень
Оценка того, как улучшить качество ухода путем содействия уходу, ориентированному на ребенка и семью;
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка развития анкеты MPOC SP (Измерение процессов поставщиков услуг), заполненной специалистами по реабилитации в V1.
Базовый уровень
Оценка того, как улучшить качество ухода путем содействия уходу, ориентированному на ребенка и семью;
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка развития анкеты MPOC SP (Измерение процессов поставщиков услуг), заполненной специалистами по реабилитации в V4.
Неделя 14
Оценка возможностей родителей в ходе последующей реабилитации ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
- Оценка изменений по шкале психологических возможностей (PES), заполненной родителями на V1.
Базовый уровень
Оценка возможностей родителей в ходе последующей реабилитации ребенка
Временное ограничение: Неделя 14
- Оценка изменений по шкале психологических возможностей (PES), заполняемой родителями на уровне V4.
Неделя 14
Оценка приемлемости, удобства использования и качества приложения «Kid'EM»
Временное ограничение: Неделя 14
- Удобство использования приложения «Kid’EM app» с анкетой System Usability Scale (SUS) родителями V4 в группе «Kid’EM app».
Неделя 14
Оценка приемлемости, удобства использования и качества приложения «Kid'EM»
Временное ограничение: Неделя 14
- Качество «Приложения Kid'EM» по шкале оценки мобильных приложений (MARS) родителями на уровне V4 в группе «Приложение Kid'EM».
Неделя 14
Оценка улучшения качества постановки целей
Временное ограничение: С 14 по 16 неделю
- Оценка среднего балла SMART GEM по первым двум целям, установленным для каждого ребенка в течение 12-недельного периода использования «приложения Kid'EM» или «приложения для управления».
С 14 по 16 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC22.0257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться