脳卒中リハビリテーションにおける自己観察を伴うロボット支援歩行訓練
自己観察トレーニングと並行したロボット支援歩行トレーニングが脳卒中におけるバランス、歩行、認知機能に及ぼす影響
この研究の目的は、脳卒中参加者のバランス、歩行、認知機能に対する自己観察トレーニングと並行したロボット支援歩行トレーニングの効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
ロボット支援による歩行トレーニングと自己観察を組み合わせると、脳卒中患者のバランス能力が向上しますか?
参加者は、
グループ 1 自己観察と組み合わせたロボット支援歩行訓練を週に 5 回、4 週間実施します。
グループ 2 ロボット支援による歩行訓練を週 5 回、4 週間実施します。
すべてのグループはセッションごとに 30 分間パフォーマンスします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hyeri Lee
- 電話番号：+82-10-6377-9341
- メール：hee03088@naver.com
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06063
- Chungdam hospital
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コンタクト：
- Hyeri Lee
- 電話番号：+82-10-6377-9341
- メール：hee03088@naver.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中を患ってから6か月以上1年未満の参加者
- 機能的歩行カテゴリー (FAC) ≥ 2
- 補助器具の有無にかかわらず、10メートルを自力で歩くことができる
- ロボット（ANGEL LEGS M20、Anger Robotics）の適用対象者
除外基準:
- 開いた傷や皮膚の状態によりロボットを装着できない
- 重度の認知障害（MMSE-K < 10）または言語障害による重大なコミュニケーション困難
- 修正アッシュワーススケール（MAS）≧2の麻痺肢の痙縮
- 骨粗鬆症などの骨折のリスクが高い
- 重度の心血管疾患または肺疾患
- パーキンソン病や多発性硬化症など、歩行機能に影響を与える神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験1グループ
自己観察によるロボット支援歩行
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訓練で使用する歩行器にはカメラが設置されており、録画した映像はタブレット端末にリアルタイムで映される。 参加者はタブレットコンピュータに接続されたスマートグラスを通じてこのビデオを視聴できます。 メガネは歩行の妨げにならないようにメガネストラップを使用して固定します。 参加者は、週に 5 回、4 週間にわたって合計 20 回のトレーニング セッションを受けます。各セッションは 30 分間続きます。 参加者は、30 分間の歩行トレーニング セッション中に 4 分間の休憩を取ります。 参加者にはロボットの装着に適応するための期間が与えられ、その後は参加者それぞれの能力と適応に基づいて介入が行われます。 |
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アクティブコンパレータ：実験2グループ
ロボット支援歩行
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参加者は、週に 5 回、4 週間にわたって合計 20 回のトレーニング セッションを受けます。各セッションは 30 分間続きます。 参加者は、30 分間の歩行訓練セッション中に 4 分間の休憩を取ります。 参加者にはロボットの装着に適応するための期間が与えられ、その後は参加者それぞれの能力と適応に基づいて介入が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス能力
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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- タイムアップアンドゴーテスト (TUG) 参加者は肘掛け付きの椅子に座り、スタートの合図とともに立ち上がり、3メートル歩いて戻り、また座ります。 このタスクの速度が測定されます。 参加者は通常の歩行補助具（杖や歩行器）を使用できますが、身体的な補助は受けないでください。 - ファンクショナルリーチテスト (FRT) 参加者は、足を垂直に固定して壁に立ち、腕を 90 度に上げ、できるだけ前方に伸ばしながら、第 3 中手骨の先端からの距離 (cm) を測定します。 |
登録から4週間の治療終了まで
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歩行能力
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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-10メートル歩行テスト(10MWT) 歩行速度は被験者が10メートル歩くのにかかる時間（秒）を計測して算出します。 加速段階と減速段階を考慮して最初の 2 メートルと最後の 2 メートルを除き、合計 14 メートルを最高速度で歩くように指示されます。 参加者は個人用の歩行補助具（杖、歩行器など）を使用することができます。 -GAITRite システム (CIR Systems Inc.、米国ニュージャージー州フランクリン) 参加者は電子歩行マットの上を通過し、時間的および空間的な歩行変数をコンピューターで測定します。 |
登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知能力
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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- ミニ精神状態検査 - 韓国 (MMSE-K) 記憶力、想起能力、注意力、言語能力、計算能力、構成能力で構成されます。 記憶力10点、登録力3点、注意力・計算力5点、想起力3点、言語機能7点、理解力・判断力2点の合計6分野12項目 |
登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。