Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaný trénink chůze se sebepozorováním při rehabilitaci mrtvice

27. června 2024 aktualizováno: Sahmyook University

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze souběžně s tréninkem sebepozorování na rovnováhu, chůzi a kognitivní funkce při mrtvici

Cílem této studie je prozkoumat účinky robotického tréninku chůze souběžně s tréninkem sebepozorování na rovnováhu, chůzi a kognitivní funkce u účastníků mrtvice. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Zlepšuje nácvik chůze za pomoci robota v kombinaci se sebepozorováním balanční schopnosti u účastníků mrtvice?

Účastníci budou

Skupina 1 Pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů provádějte nácvik chůze za pomoci robota v kombinaci se sebepozorováním.

Skupina 2 Provádějte robotický trénink chůze pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Všechny skupiny vystupují 30 minut na lekci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří měli cévní mozkovou příhodu déle než 6 měsíců, ale méně než 1 rok
  • Kategorie funkční ambulace (FAC) ≥ 2
  • Dokáže samostatně ujít 10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Účastníci způsobilí pro aplikaci robota (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost nosit robota kvůli otevřeným ranám nebo kožním onemocněním
  • Těžká kognitivní porucha (MMSE-K < 10) nebo výrazné potíže s komunikací v důsledku jazykových poruch
  • Spasticita ochrnuté končetiny s modifikovanou Ashworthovou škálou (MAS) ≥ 2
  • Vysoké riziko zlomenin, jako je osteoporóza
  • Těžká kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Neurologické poruchy ovlivňující funkci chůze, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: experimentální 1 skupina
Roboticky asistovaná chůze se sebepozorováním
Behaviorální: experimentální 1 skupina

Na chodítku používaném při tréninku je nainstalována kamera a nahrané video se v reálném čase zrcadlí do tabletu. Účastníci mohou toto video sledovat prostřednictvím chytrých brýlí připojených k tabletu. K zajištění brýlí bude použit pásek na brýle, který zajistí, že nebude překážet chůzi.

Účastníci absolvují celkem 20 tréninků, pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníci budou mít 4minutovou přestávku během 30minutového tréninku chůze.

Účastníci dostanou období, aby se přizpůsobili nošení robota, a poté bude zásah veden na základě individuálních schopností a přizpůsobení každého účastníka.
Aktivní komparátor: experimentální 2 skupina
Robotem asistovaná chůze
Behaviorální: experimentální 2 skupina

Účastníci absolvují celkem 20 tréninků, pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníci budou mít 4minutovou přestávku během 30minutového tréninku chůze.

Účastníci dostanou období, aby se přizpůsobili nošení robota, a poté bude zásah veden na základě individuálních schopností a přizpůsobení každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost rovnováhy
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

- Vypršel čas a jděte na test (TUG)

Účastníci se posadí na židli s područkami, po zaslechnutí startovacího signálu se zvednou, ujdou 3 metry, vrátí se a posadí se zpět. Měří se rychlost tohoto úkolu. Účastníci mohou používat obvyklé pomůcky pro chůzi (hůl nebo chodítko), ale neměli by dostávat fyzickou pomoc.

- Funkční test dosahu (FRT)

Účastníci stojí u zdi s chodidly upevněnými svisle, pažemi zvednutými do 90 stupňů, natahují se co nejvíce dopředu a měří vzdálenost (v cm) od špičky třetí záprstní kosti.
od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Schopnost chůze
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

-10metrový test chůze (10MWT)

Rychlost chůze se vypočítá změřením času (v sekundách), který subjekt potřebuje urazit 10 metrů. Dostal pokyn, aby šel celkem 14 metrů maximální rychlostí, s výjimkou prvních 2 metrů a posledních 2 metrů, aby se zohlednily fáze zrychlení a zpomalení. Účastníci mohou používat osobní pomůcky pro chůzi (hůl, chodítko atd.).

- Systém GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)

Účastníci přecházejí přes elektronickou podložku pro chůzi, aby výpočetně změřili časové a prostorové proměnné chůze.
od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní schopnosti
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

- Mini-Mental Status Examination – Korea, (MMSE-K)

Skládá se z paměti, vybavovací schopnosti, pozornosti, jazykových dovedností, numerických schopností a konstrukčních schopností.

Paměť má 10 bodů, registrace má 3 body, pozornost a výpočet má 5 bodů, paměť má 3 body, jazyková funkce má 7 bodů a porozumění a úsudek má 2 body, celkem šest oblastí a dvanáct položek.
od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYU 2024-05-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální 2 skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit