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中风康复中机器人辅助自我观察步态训练

2024年6月27日 更新者:Sahmyook University

机器人辅助步态训练与自我观察训练同时进行对中风患者平衡、步态和认知功能的影响

本研究的目的是调查机器人辅助步态训练与自我观察训练同时进行,对中风参与者的平衡、步态和认知功能的影响。 它旨在回答的主要问题是:

机器人辅助步态训练与自我观察相结合是否可以提高中风参与者的平衡能力?

参加者将是

第 1 组进行机器人辅助步态训练并结合自我观察,每周 5 次,持续 4 周。

第 2 组每周进行五次机器人辅助步态训练,持续四个星期。

所有小组每节表演 30 分钟。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、大韩民国、06063
        • Chungdam hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风时间超过 6 个月但不到 1 年的参与者
  • 功能性行走类别 (FAC) ≥ 2
  • 无论有或没有辅助器具,都能独立行走10米
  • 符合申请机器人资格的参赛者(ANGEL LEGS M20、Anger Robotics)

排除标准:

  • 由于开放性伤口或皮肤状况而无法佩戴机器人
  • 严重认知障碍(MMSE-K < 10)或因语言障碍导致沟通显着困难
  • 瘫痪肢体痉挛,改良 Ashworth 量表 (MAS) ≥ 2
  • 骨折的高风险,例如骨质疏松症
  • 严重心血管或肺部疾病
  • 影响步态功能的神经系统疾病,例如帕金森病或多发性硬化症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:实验1组
具有自我观察功能的机器人辅助步态

训练中使用的步行机上安装了摄像头,录制的视频实时镜像到平板电脑上。 参与者可以通过连接平板电脑的智能眼镜观看这段视频。 眼镜带将用于固定眼镜,确保不干扰行走。

参与者将接受总共 20 节培训,每周 5 次,持续 4 周,每节持续 30 分钟。 参加者在30分钟的步态训练期间将有4分钟的休息时间。

参与者将有一段适应佩戴机器人的时间,之后将根据每个参与者的个人能力和适应情况进行干预。

有源比较器:实验2组
机器人辅助步态

参与者将接受总共 20 节培训,每周 5 次,持续 4 周,每节持续 30 分钟。 参加者在30分钟的步态训练期间将有4分钟的休息时间。

参与者将有一段适应佩戴机器人的时间,之后将根据每个参与者的个人能力和适应情况进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡能力
大体时间:从入组到治疗结束4周

- 计时启动测试 (TUG)

参与者坐在带扶手的椅子上,听到启动信号后起身,步行 3 米,返回并坐下。 测量该任务的速度。 参与者可以使用常用的助行器(手杖或助行器),但不应接受身体帮助。

- 功能伸展测试(FRT)

参与者靠墙站立,双脚垂直固定,手臂举至 90 度,尽可能向前伸展,同时测量距第三掌骨尖端的距离(以厘米为单位)。

从入组到治疗结束4周
步态能力
大体时间:从入组到治疗结束4周

-10米步行测试(10MWT)

步行速度是通过测量受试者步行 10 米所需的时间(以秒为单位)来计算的。 指示以最大速度总共行走 14 米,不包括考虑加速和减速阶段的前 2 米和最后 2 米。 参与者可以使用个人助行器(手杖、助行器等)。

-GAITRite 系统(CIR Systems Inc.,富兰克林,新泽西州,美国)

参与者经过电子步态垫,以计算方式测量时间和空间步行变量。

从入组到治疗结束4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知能力
大体时间:从入组到治疗结束4周

- 韩国简易精神状态检查(MMSE-K)

包括记忆力、回忆能力、注意力、语言能力、数字能力和结构能力。

记忆10分,注册3分,注意力和计算5分,回忆3分,语言功能7分,理解和判断2分,共6个领域,12个项目

从入组到治疗结束4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月27日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SYU 2024-05-017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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