Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Training dell'andatura assistita da robot con auto-osservazione nella riabilitazione dell'ictus

27 giugno 2024 aggiornato da: Sahmyook University

Gli effetti dell'allenamento dell'andatura assistita da robot in concomitanza con l'allenamento dell'autoosservazione su equilibrio, andatura e funzione cognitiva nell'ictus

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'addestramento all'andatura assistito da robot in concomitanza con l'addestramento all'autoosservazione su equilibrio, andatura e funzione cognitiva nei partecipanti all'ictus. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’allenamento dell’andatura assistito da robot combinato con l’autoosservazione migliora le capacità di equilibrio nei partecipanti all’ictus?

I partecipanti saranno

Gruppo 1 Eseguire un allenamento sull'andatura assistito da robot combinato con l'autoosservazione cinque volte a settimana per quattro settimane.

Gruppo 2 Eseguire l'allenamento dell'andatura assistita da robot cinque volte a settimana per quattro settimane.

Tutti i gruppi si esibiscono per 30 minuti a sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno avuto un ictus per più di 6 mesi ma meno di 1 anno
  • Categoria di deambulazione funzionale (FAC) ≥ 2
  • In grado di camminare per 10 metri in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
  • Partecipanti idonei all'applicazione del robot (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di indossare il robot a causa di ferite aperte o patologie della pelle
  • Grave deterioramento cognitivo (MMSE-K <10) o significativa difficoltà nella comunicazione dovuta a disturbi del linguaggio
  • Spasticità dell'arto paralizzato con scala Ashworth modificata (MAS) ≥ 2
  • Alto rischio di fratture, come l’osteoporosi
  • Gravi malattie cardiovascolari o polmonari
  • Disturbi neurologici che influenzano la funzione dell'andatura, come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sperimentale 1 gruppo
Andatura assistita da robot con auto-osservazione
Comportamentale: sperimentale 1 gruppo

Sul deambulatore utilizzato nell'allenamento viene installata una telecamera e il video registrato viene riprodotto in tempo reale su un tablet. I partecipanti possono visualizzare questo video tramite occhiali intelligenti collegati al tablet. Verrà utilizzato un cinturino per occhiali per fissare gli occhiali, garantendo che non vi siano interferenze con la camminata.

I partecipanti saranno sottoposti a un totale di 20 sessioni di formazione, cinque volte a settimana per quattro settimane, ciascuna della durata di 30 minuti. I partecipanti avranno una pausa di 4 minuti durante la sessione di allenamento sull'andatura di 30 minuti.

Ai partecipanti verrà concesso un periodo per adattarsi all'uso del robot, dopodiché l'intervento sarà condotto in base alle capacità e all'adattamento individuali di ciascun partecipante.
Comparatore attivo: gruppo sperimentale 2
Andatura assistita da robot
Comportamentale: gruppo sperimentale 2

I partecipanti saranno sottoposti a un totale di 20 sessioni di formazione, cinque volte a settimana per quattro settimane, ciascuna della durata di 30 minuti. I partecipanti avranno una pausa di 4 minuti durante la sessione di allenamento sull'andatura di 30 minuti.

Ai partecipanti verrà concesso un periodo per adattarsi all'uso del robot, dopodiché l'intervento sarà condotto in base alle capacità e all'adattamento individuali di ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

- Test cronometrato e avvio (TUG)

I partecipanti si siedono su una sedia con braccioli, si alzano al segnale di partenza, camminano per 3 metri, ritornano e si siedono. La velocità di questo compito viene misurata. I partecipanti possono utilizzare i normali ausili per la deambulazione (bastone o deambulatore) ma non devono ricevere assistenza fisica.

- Test di portata funzionale (FRT)

I partecipanti stanno contro un muro con i piedi fissi verticalmente, le braccia sollevate a 90 gradi, protese in avanti il ​​più possibile mentre misurano la distanza (in cm) dalla punta del terzo osso metacarpale.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Abilità nell'andatura
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

-Test di camminata di 10 metri (10MWT)

La velocità di camminata viene calcolata misurando il tempo (in secondi) impiegato dal soggetto per percorrere 10 metri. Viene chiesto di percorrere un totale di 14 metri alla massima velocità, esclusi i primi 2 metri e gli ultimi 2 metri per tenere conto delle fasi di accelerazione e decelerazione. I partecipanti possono utilizzare ausili personali per la deambulazione (bastone, deambulatore, ecc.).

-Sistema GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)

I partecipanti passano su un tappetino elettronico per misurare computazionalmente le variabili temporali e spaziali della camminata.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità cognitive
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

- Mini-Mental Status Examination-Corea, (MMSE-K)

È costituito da memoria, capacità di ricordare, attenzione, abilità linguistiche, abilità numerica e capacità costruttiva.

La memoria ha 10 punti, la registrazione ha 3 punti, l'attenzione e il calcolo hanno 5 punti, il ricordo ha 3 punti, la funzione linguistica ha 7 punti e la comprensione e il giudizio hanno 2 punti, per un totale di sei aree e dodici elementi
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahmyook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYU 2024-05-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo sperimentale 2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi