Treinamento de marcha assistida por robô com auto-observação na reabilitação de AVC
Os efeitos do treinamento de marcha assistida por robô concomitante ao treinamento de auto-observação no equilíbrio, marcha e função cognitiva no acidente vascular cerebral
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de marcha assistida por robô concomitante ao treinamento de auto-observação no equilíbrio, marcha e função cognitiva em participantes com AVC. A principal questão que pretende responder é:
O treinamento de marcha assistido por robô combinado com a auto-observação melhora as habilidades de equilíbrio em participantes com AVC?
Os participantes serão
Grupo 1 Realizar treinamento de marcha assistido por robô combinado com auto-observação cinco vezes por semana durante quatro semanas.
Grupo 2 Realizar treinamento de marcha assistido por robô cinco vezes por semana durante quatro semanas.
Todos os grupos atuam durante 30 minutos por sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hyeri Lee
- Número de telefone: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 06063
- Chungdam hospital
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Contato:
- Hyeri Lee
- Número de telefone: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que tiveram acidente vascular cerebral há mais de 6 meses, mas há menos de 1 ano
- Categoria de Deambulação Funcional (FAC) ≥ 2
- Capaz de caminhar 10 metros de forma independente, com ou sem dispositivo auxiliar
- Participantes elegíveis para aplicação do robô (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar o robô devido a feridas abertas ou problemas de pele
- Comprometimento cognitivo grave (MEEM-K < 10) ou dificuldade significativa de comunicação devido a distúrbios de linguagem
- Espasticidade do membro paralisado com Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≥ 2
- Alto risco de fraturas, como osteoporose
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares graves
- Distúrbios neurológicos que afetam a função da marcha, como doença de Parkinson ou esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo experimental 1
Marcha assistida por robô com auto-observação
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Uma câmera é instalada no andador utilizado no treinamento e o vídeo gravado é espelhado em tempo real em um tablet. Os participantes podem assistir a este vídeo através de óculos inteligentes conectados ao tablet. Uma tira de óculos será usada para prendê-los, garantindo que não haja interferência ao caminhar. Os participantes passarão por um total de 20 sessões de treinamento, cinco vezes por semana durante quatro semanas, com duração de 30 minutos cada sessão. Os participantes terão um intervalo de 4 minutos durante a sessão de treinamento de marcha de 30 minutos. Os participantes terão um período para adaptação ao uso do robô e, após isso, a intervenção será realizada com base nas habilidades e adaptação individuais de cada participante. |
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Comparador Ativo: grupo experimental 2
Marcha Assistida por Robô
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Os participantes passarão por um total de 20 sessões de treinamento, cinco vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão com duração de 30 minutos. Os participantes terão um intervalo de 4 minutos durante a sessão de treinamento de marcha de 30 minutos. Os participantes terão um período para adaptação ao uso do robô e, após isso, a intervenção será realizada com base nas habilidades e adaptação individuais de cada participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de equilíbrio
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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- Teste cronometrado e pronto (TUG) Os participantes sentam-se em uma cadeira com apoio para os braços, levantam-se ao ouvir o sinal de partida, caminham 3 metros, retornam e sentam-se novamente. A velocidade desta tarefa é medida. Os participantes podem usar auxílios habituais para caminhar (bengala ou andador), mas não devem receber assistência física. - Teste de Alcance Funcional (FRT) Os participantes ficam encostados em uma parede com os pés fixos verticalmente, os braços levantados a 90 graus, estendendo-se o máximo possível enquanto medem a distância (em cm) da ponta do terceiro osso metacarpo. |
desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Capacidade de marcha
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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-Teste de caminhada de 10 metros (TC10M) A velocidade de caminhada é calculada medindo o tempo (em segundos) que o sujeito leva para caminhar 10 metros. Instruído a caminhar um total de 14 metros em velocidade máxima, excluindo os primeiros 2 metros e os últimos 2 metros para contabilizar as fases de aceleração e desaceleração. Os participantes poderão utilizar auxílios pessoais para caminhar (bengala, andador, etc.). -Sistema GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, Nova Jersey, EUA) Os participantes passam sobre um tapete eletrônico de marcha para medir computacionalmente as variáveis temporais e espaciais da caminhada. |
desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade cognitiva
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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- Mini-Exame de Estado Mental-Coréia, (MMSE-K) Consiste em memória, capacidade de recordação, atenção, habilidades de linguagem, habilidade numérica e habilidade de construção. Memória tem 10 pontos, registro tem 3 pontos, atenção e cálculo têm 5 pontos, evocação tem 3 pontos, função de linguagem tem 7 pontos e compreensão e julgamento têm 2 pontos, totalizando seis áreas e doze itens |
desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2024-05-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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