Robotassisterad gångträning med självobservation vid strokerehabilitering
Effekterna av robotassisterad gångträning samtidigt med självobservationsträning på balans, gång, kognitiv funktion vid stroke
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av robotassisterad gångträning samtidigt med självobservationsträning på balans, gång och kognitiv funktion hos strokedeltagare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Förbättrar robotassisterad gångträning i kombination med självobservation balansförmågan hos strokedeltagare?
Deltagare kommer att vara
Grupp 1 Utför robotassisterad gångträning kombinerat med självobservation fem gånger i veckan under fyra veckor.
Grupp 2 Utför robotassisterad gångträning fem gånger i veckan under fyra veckor.
Alla grupper uppträder i 30 minuter per pass.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hyeri Lee
- Telefonnummer: +82-10-6377-9341
- E-post: hee03088@naver.com
Studieorter
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 06063
- Chungdam hospital
-
Kontakt:
- Hyeri Lee
- Telefonnummer: +82-10-6377-9341
- E-post: hee03088@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har haft en stroke i mer än 6 månader men mindre än 1 år
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 2
- Kan gå 10 meter självständigt med eller utan hjälpmedel
- Deltagare som är kvalificerade för tillämpning av roboten (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att bära roboten på grund av öppna sår eller hudåkommor
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-K < 10) eller betydande kommunikationssvårigheter på grund av språkstörningar
- Spasticitet i den förlamade extremiteten med en modifierad Ashworth-skala (MAS) ≥ 2
- Hög risk för frakturer, såsom osteoporos
- Allvarliga kardiovaskulära eller lungsjukdomar
- Neurologiska störningar som påverkar gångfunktionen, såsom Parkinsons sjukdom eller multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: experimentell grupp 1
Robotassisterad gång med självobservation
|
En kamera installeras på rollatorn som används i träningen och den inspelade videon speglas i realtid till en surfplatta. Deltagarna kan se den här videon genom smarta glasögon anslutna till surfplattan. En glasögonrem kommer att användas för att säkra glasögonen, vilket säkerställer att det inte är någon störning med gång. Deltagarna kommer att genomgå totalt 20 träningspass, fem gånger i veckan under fyra veckor, där varje pass varar i 30 minuter. Deltagarna kommer att ha 4 minuters paus under det 30 minuter långa gångträningspasset. Deltagarna kommer att få en tid att anpassa sig till att bära roboten och efter det kommer interventionen att genomföras utifrån varje deltagares individuella förmågor och anpassning. |
|
Aktiv komparator: experimentell 2 grupp
Robotassisterad gång
|
Deltagarna kommer att genomgå totalt 20 träningspass, fem gånger i veckan under fyra veckor, där varje pass varar i 30 minuter. Deltagarna kommer att ha 4 minuters paus under det 30 minuter långa gångträningspasset. Deltagarna kommer att få en tid att anpassa sig till att bära roboten och efter det kommer interventionen att genomföras utifrån varje deltagares individuella förmågor och anpassning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansförmåga
Tidsram: från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
- Tidsupp och gå test (TUG) Deltagarna sitter på en stol med armstöd, reser sig när de hör en startsignal, går 3 meter, går tillbaka och sätter sig ner igen. Hastigheten för denna uppgift mäts. Deltagarna får använda vanliga gånghjälpmedel (käpp eller rollator) men ska inte få fysisk hjälp. - Functional Reach Test (FRT) Deltagarna står mot en vägg med fötterna fixerade vertikalt, armarna höjda till 90 grader, sträcker sig framåt så långt som möjligt samtidigt som de mäter avståndet (i cm) från spetsen av det tredje metakarpalbenet. |
från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Gångförmåga
Tidsram: från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
-10 meter gångtest (10MWT) Gånghastigheten beräknas genom att mäta tiden (i sekunder) det tar för försökspersonen att gå 10 meter. Instrueras att gå totalt 14 meter med maximal hastighet, exklusive de första 2 metrarna och de sista 2 metrarna för att ta hänsyn till accelerations- och retardationsfaserna. Deltagarna kan använda personliga gånghjälpmedel (käpp, rollator, etc.). -GAITRite-system (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) Deltagarna passerar över en elektronisk gångmatta för att beräkningsmässigt mäta temporala och rumsliga gångvariabler. |
från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
- Mini-Mental Status Examination-Korea, (MMSE-K) Består av minne, minnesförmåga, uppmärksamhet, språkkunskaper, numerisk förmåga och konstruktionsförmåga. Minnet har 10 poäng, registreringen har 3 poäng, uppmärksamhet och beräkning har 5 poäng, återkallelse har 3 poäng, språkfunktion har 7 poäng och förståelse och omdöme har 2 poäng, totalt sex områden och tolv objekt |
från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYU 2024-05-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .