Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet gangtræning med selvobservation i slagtilfælderehabilitering

27. juni 2024 opdateret af: Sahmyook University

Effekterne af robotstøttet gangtræning samtidig med selvobservationstræning på balance, gang, kognitiv funktion i slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​robotassisteret gangtræning Sideløbende med selvobservationstræning på balance, gang og kognitiv funktion hos deltagere i slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Forbedrer robotstøttet gangtræning kombineret med selvobservation balanceevnen hos deltagere i slagtilfælde?

Deltagerne vil være

Gruppe 1 Udfør robotstøttet gangtræning kombineret med selvobservation fem gange om ugen i fire uger.

Gruppe 2 Udfør robotstøttet gangtræning fem gange om ugen i fire uger.

Alle grupper optræder i 30 minutter pr. session.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har haft et slagtilfælde i mere end 6 måneder, men mindre end 1 år
  • Funktionel ambulationskategori (FAC) ≥ 2
  • Kan gå 10 meter selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • Deltagere, der er berettiget til anvendelse af robotten (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bære robotten på grund af åbne sår eller hudtilstande
  • Svær kognitiv svækkelse (MMSE-K < 10) eller betydelige kommunikationsbesvær på grund af sprogforstyrrelser
  • Spasticitet af det lammede lem med en modificeret Ashworth-skala (MAS) ≥ 2
  • Høj risiko for brud, såsom osteoporose
  • Alvorlige kardiovaskulære eller lungesygdomme
  • Neurologiske lidelser, der påvirker gangfunktionen, såsom Parkinsons sygdom eller multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: eksperimentel 1 gruppe
Robotstøttet gang med selvobservation

Et kamera er installeret på rollatoren, der blev brugt i træningen, og den optagede video spejles i realtid til en tablet-computer. Deltagerne kan se denne video gennem smarte briller forbundet til tablet-computeren. En brillerem vil blive brugt til at fastgøre brillerne, hvilket sikrer, at der ikke er nogen forstyrrelse af gang.

Deltagerne vil gennemgå i alt 20 træningssessioner, fem gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer 30 minutter. Deltagerne vil have en 4-minutters pause under den 30-minutters gangtræningssession.

Deltagerne får en periode til at tilpasse sig brugen af ​​robotten, og derefter vil interventionen blive gennemført ud fra hver enkelt deltagers individuelle evner og tilpasning.

Aktiv komparator: eksperimentel 2 gruppe
Robotstøttet gang

Deltagerne vil gennemgå i alt 20 træningssessioner, fem gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer 30 minutter. Deltagerne vil have en 4-minutters pause under den 30-minutters gangtræningssession.

Deltagerne får en periode til at tilpasse sig brugen af ​​robotten, og derefter vil interventionen blive gennemført ud fra hver enkelt deltagers individuelle evner og tilpasning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance evne
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger

- Timed up and go test (TUG)

Deltagerne sidder på en stol med armlæn, rejser sig, når de hører et startsignal, går 3 meter, vender tilbage og sætter sig ned igen. Hastigheden af ​​denne opgave måles. Deltagerne må bruge sædvanlige ganghjælpemidler (stok eller rollator), men bør ikke modtage fysisk assistance.

- Functional Reach Test (FRT)

Deltagerne står op ad en væg med fødderne fastgjort lodret, armene hævet til 90 grader, rækker så langt frem som muligt, mens de måler afstanden (i cm) fra spidsen af ​​den tredje mellemhåndsknogle.

fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger
Gangevne
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger

-10 meter gangtest (10MWT)

Ganghastigheden beregnes ved at måle den tid (i sekunder), det tager for forsøgspersonen at gå 10 meter. Instrueret til at gå i alt 14 meter ved maksimal hastighed, eksklusive de første 2 meter og de sidste 2 meter for at tage højde for accelerations- og decelerationsfaser. Deltagerne kan bruge personlige ganghjælpemidler (stok, rollator osv.).

-GAITRite-system (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA)

Deltagerne passerer over en elektronisk gangmåtte for at beregne tidsmæssige og rumlige gangvariabler.

fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger

- Mini-Mental Status Examination-Korea, (MMSE-K)

Består af hukommelse, genkaldelsesevne, opmærksomhed, sprogfærdigheder, numerisk evne og konstruktionsevne.

Hukommelse har 10 point, registrering har 3 point, opmærksomhed og beregning har 5 point, tilbagekaldelse har 3 point, sprogfunktion har 7 point, og forståelse og dømmekraft har 2 point, i alt seks områder og tolv punkter

fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksperimentel 2 gruppe

Abonner