Entrenamiento de la marcha asistido por robot con autoobservación en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot simultáneamente con el entrenamiento de autoobservación sobre el equilibrio, la marcha y la función cognitiva en el accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot simultáneamente con el entrenamiento de autoobservación sobre el equilibrio, la marcha y la función cognitiva en participantes con accidente cerebrovascular. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El entrenamiento de la marcha asistido por robot combinado con la autoobservación mejora la capacidad de equilibrio en los participantes que han sufrido un accidente cerebrovascular?
Los participantes serán
Grupo 1 Realice un entrenamiento de marcha asistido por robot combinado con autoobservación cinco veces por semana durante cuatro semanas.
Grupo 2 Realice un entrenamiento de marcha asistido por robot cinco veces por semana durante cuatro semanas.
Todos los grupos actúan durante 30 minutos por sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyeri Lee
- Número de teléfono: +82-10-6377-9341
- Correo electrónico: hee03088@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 06063
- Chungdam hospital
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Contacto:
- Hyeri Lee
- Número de teléfono: +82-10-6377-9341
- Correo electrónico: hee03088@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que han sufrido un derrame cerebral durante más de 6 meses pero menos de 1 año.
- Categoría de deambulación funcional (FAC) ≥ 2
- Capaz de caminar 10 metros de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia.
- Participantes elegibles para la aplicación del robot (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar el robot debido a heridas abiertas o afecciones de la piel.
- Deterioro cognitivo severo (MMSE-K < 10) o dificultad significativa en la comunicación debido a trastornos del lenguaje
- Espasticidad del miembro paralizado con una Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≥ 2
- Alto riesgo de fracturas, como la osteoporosis.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves.
- Trastornos neurológicos que afectan la función de la marcha, como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: experimental 1 grupo
Marcha asistida por robot con autoobservación
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Se instala una cámara en el andador utilizado en el entrenamiento y el vídeo grabado se refleja en tiempo real en una tableta. Los participantes pueden ver este vídeo a través de gafas inteligentes conectadas a la tableta. Se utilizará una correa para gafas para asegurar las gafas, asegurando que no interfieran al caminar. Los participantes se someterán a un total de 20 sesiones de entrenamiento, cinco veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión durará 30 minutos. Los participantes tendrán un descanso de 4 minutos durante la sesión de entrenamiento de la marcha de 30 minutos. Los participantes tendrán un período para adaptarse al uso del robot y, luego, la intervención se llevará a cabo en función de las habilidades y adaptación individuales de cada participante. |
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Comparador activo: grupo experimental 2
Marcha asistida por robot
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Los participantes se someterán a un total de 20 sesiones de entrenamiento, cinco veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión durará 30 minutos. Los participantes tendrán un descanso de 4 minutos durante la sesión de entrenamiento de la marcha de 30 minutos. Los participantes tendrán un período para adaptarse al uso del robot y, luego, la intervención se llevará a cabo en función de las habilidades y adaptación individuales de cada participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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- Prueba de tiempo y listo (TUG) Los participantes se sientan en una silla con reposabrazos, se levantan al escuchar la señal de salida, caminan 3 metros, regresan y se vuelven a sentar. Se mide la velocidad de esta tarea. Los participantes pueden utilizar ayudas habituales para caminar (bastón o andador), pero no deben recibir asistencia física. - Prueba de alcance funcional (FRT) Los participantes se paran contra una pared con los pies fijos verticalmente, los brazos levantados a 90 grados, extendiéndose hacia adelante lo más posible mientras miden la distancia (en cm) desde la punta del tercer hueso metacarpiano. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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-Prueba de marcha de 10 metros (10MWT) La velocidad al caminar se calcula midiendo el tiempo (en segundos) que le toma al sujeto caminar 10 metros. Se le indicó caminar un total de 14 metros a máxima velocidad, excluyendo los primeros 2 metros y los últimos 2 metros para tener en cuenta las fases de aceleración y desaceleración. Los participantes podrán utilizar ayudas personales para caminar (bastón, andador, etc.). -Sistema GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, Nueva Jersey, EE. UU.) Los participantes pasan sobre una alfombra de marcha electrónica para medir computacionalmente las variables temporales y espaciales de la marcha. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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- Miniexamen del estado mental-Corea, (MMSE-K) Consiste en memoria, capacidad de recordar, atención, habilidades lingüísticas, capacidad numérica y capacidad de construcción. La memoria tiene 10 puntos, el registro tiene 3 puntos, la atención y el cálculo tienen 5 puntos, la memoria tiene 3 puntos, la función del lenguaje tiene 7 puntos y la comprensión y el juicio tienen 2 puntos, totalizando seis áreas y doce ítems. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2024-05-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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