Robotassistert gangtrening med selvobservasjon i slagrehabilitering
Effektene av robotassistert gangtrening samtidig med selvobservasjonstrening på balanse, gang, kognitiv funksjon ved hjerneslag
Målet med denne studien er å undersøke effekten av robotassistert gangtrening samtidig med selvobservasjonstrening på balanse, gange og kognitiv funksjon hos slagdeltakere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Forbedrer robotassistert gangtrening kombinert med selvobservasjon balanseevner hos slagdeltakere?
Deltakere vil være
Gruppe 1 Utfør robotassistert gangtrening kombinert med selvobservasjon fem ganger i uken i fire uker.
Gruppe 2 Utfør robotassistert gangtrening fem ganger i uken i fire uker.
Alle grupper opptrer i 30 minutter per økt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hyeri Lee
- Telefonnummer: +82-10-6377-9341
- E-post: hee03088@naver.com
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06063
- Chungdam hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyeri Lee
- Telefonnummer: +82-10-6377-9341
- E-post: hee03088@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har hatt hjerneslag i mer enn 6 måneder, men mindre enn 1 år
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 2
- Kan gå 10 meter selvstendig med eller uten hjelpemiddel
- Deltakere som er kvalifisert for bruk av roboten (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke roboten på grunn av åpne sår eller hudtilstander
- Alvorlig kognitiv svikt (MMSE-K < 10) eller betydelige kommunikasjonsvansker på grunn av språkforstyrrelser
- Spastisitet i det lammede lem med en modifisert Ashworth-skala (MAS) ≥ 2
- Høy risiko for brudd, som osteoporose
- Alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer
- Nevrologiske lidelser som påvirker gangfunksjonen, som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eksperimentell 1 gruppe
Robotassistert gangart med selvobservasjon
|
Et kamera er installert på rullatoren som brukes i treningen, og den innspilte videoen speiles i sanntid til en nettbrett. Deltakerne kan se denne videoen gjennom smarte briller koblet til nettbrettet. En brillestropp vil bli brukt til å feste brillene, slik at det ikke er noen forstyrrelser med å gå. Deltakerne vil gjennomgå totalt 20 treningsøkter, fem ganger i uken i fire uker, hvor hver økt varer i 30 minutter. Deltakerne vil ha en 4-minutters pause under den 30-minutters gangtreningsøkten. Deltakerne vil få en periode til å tilpasse seg bruken av roboten, og etter det vil intervensjonen bli gjennomført ut fra hver enkelt deltakers individuelle evner og tilpasning. |
|
Aktiv komparator: eksperimentell 2 gruppe
Robotassistert gang
|
Deltakerne vil gjennomgå totalt 20 treningsøkter, fem ganger i uken i fire uker, hvor hver økt varer i 30 minutter. Deltakerne vil ha en 4-minutters pause under den 30-minutters gangtreningsøkten. Deltakerne vil få en periode til å tilpasse seg bruken av roboten, og etter det vil intervensjonen gjennomføres ut fra hver enkelt deltakers individuelle evner og tilpasning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseevne
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
- Tidsbestemt og gå test (TUG) Deltakerne setter seg på en stol med armlener, reiser seg når de hører et startsignal, går 3 meter, går tilbake og setter seg ned igjen. Hastigheten på denne oppgaven måles. Deltakerne kan bruke vanlige ganghjelpemidler (stokk eller rullator), men bør ikke motta fysisk hjelp. - Funksjonell rekkeviddetest (FRT) Deltakerne står mot en vegg med føttene festet vertikalt, armene hevet til 90 grader, og strekker seg så langt frem som mulig mens de måler avstanden (i cm) fra tuppen av det tredje metacarpale beinet. |
fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Gangevne
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
-10 meter gangtest (10MWT) Ganghastigheten beregnes ved å måle tiden (i sekunder) det tar for forsøkspersonen å gå 10 meter. Instruert om å gå totalt 14 meter med maksimal hastighet, unntatt de første 2 meterne og de siste 2 meterne for å ta hensyn til akselerasjons- og retardasjonsfaser. Deltakerne kan bruke personlige ganghjelpemidler (stokk, rullator osv.). -GAITRite-system (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) Deltakerne passerer over en elektronisk gangmatte for å beregne tidsmessige og romlige gangvariabler. |
fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv evne
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
- Mini-Mental Status Examination-Korea, (MMSE-K) Består av hukommelse, gjenkallingsevne, oppmerksomhet, språkferdigheter, numerisk evne og konstruksjonsevne. Minne har 10 poeng, registrering har 3 poeng, oppmerksomhet og utregning har 5 poeng, tilbakekalling har 3 poeng, språkfunksjon har 7 poeng, og forståelse og dømmekraft har 2 poeng, totalt seks områder og tolv elementer |
fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2024-05-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .