뇌졸중 재활에서 자가 관찰을 통한 로봇 보조 보행 훈련
자기관찰 훈련과 병행하는 로봇 보조 보행 훈련이 뇌졸중 환자의 균형, 보행, 인지 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 로봇 보조 보행 훈련이 뇌졸중 참가자의 균형, 보행 및 인지 기능에 대한 자기 관찰 훈련과 동시에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
자기 관찰과 결합된 로봇 보조 보행 훈련이 뇌졸중 참가자의 균형 능력을 향상합니까?
참가자는
그룹 1 4주 동안 일주일에 5번 자기 관찰과 결합된 로봇 보조 보행 훈련을 수행합니다.
그룹 2 4주 동안 주 5회 로봇 보조 보행 훈련을 수행합니다.
모든 그룹은 세션당 30분 동안 공연합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyeri Lee
- 전화번호: +82-10-6377-9341
- 이메일: hee03088@naver.com
연구 장소
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06063
- Chungdam hospital
-
연락하다:
- Hyeri Lee
- 전화번호: +82-10-6377-9341
- 이메일: hee03088@naver.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중을 앓은 지 6개월 이상 1년 미만인 참가자
- 기능적 보행 범주(FAC) ≥ 2
- 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 10m를 걸을 수 있습니다.
- 로봇(ANGEL LEGS M20, Anger Robotics) 적용 대상자
제외 기준:
- 열린 상처나 피부 상태로 인해 로봇을 착용할 수 없음
- 심각한 인지 장애(MMSE-K < 10) 또는 언어 장애로 인한 의사소통에 상당한 어려움이 있는 경우
- 수정된 Ashworth 척도(MAS) ≥ 2인 마비된 사지의 경직
- 골다공증 등 골절 위험 높아
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환
- 파킨슨병이나 다발성 경화증 등 보행 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실험 1그룹
자가 관찰을 통한 로봇 보조 보행
|
훈련에 사용되는 보행기에는 카메라가 설치되어 있으며, 녹화된 영상은 실시간으로 태블릿 컴퓨터에 미러링됩니다. 참가자들은 태블릿 컴퓨터에 연결된 스마트 안경을 통해 이 영상을 볼 수 있다. 안경 끈을 사용하여 안경을 고정하여 보행에 방해가 되지 않도록 합니다. 참가자들은 4주 동안 주 5회 총 20회의 교육 세션을 거치게 되며 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자들은 30분간의 보행 훈련 세션 동안 4분간의 휴식 시간을 갖게 됩니다. 참가자들에게 로봇 착용에 적응하는 시간이 주어지며, 이후에는 참가자 개개인의 능력과 적응 정도에 따라 중재가 진행된다. |
|
활성 비교기: 실험 2그룹
로봇 보조 보행
|
참가자들은 4주 동안 주 5회 총 20회의 교육 세션을 거치게 되며 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자들은 30분간의 보행 훈련 세션 동안 4분간의 휴식 시간을 갖게 됩니다. 참가자들에게 로봇 착용에 적응하는 시간이 주어지며, 이후에는 참가자 개개인의 능력과 적응 정도에 따라 중재가 진행된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 능력
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
|
- 시간 초과 및 테스트 시작(TUG) 참가자들은 팔걸이가 있는 의자에 앉았다가 출발 신호에 맞춰 일어서서 3m를 걷고 돌아와 다시 앉는다. 이 작업의 속도가 측정됩니다. 참가자는 일반적인 보행 보조기(지팡이 또는 보행기)를 사용할 수 있지만 신체적 도움을 받아서는 안 됩니다. - 기능 도달 테스트(FRT) 참가자는 발을 수직으로 고정한 채 벽에 기대어 서서 팔을 90도 각도로 들어 최대한 앞으로 뻗으면서 세 번째 중수골 끝에서부터 거리(cm)를 측정합니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
|
|
보행능력
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
|
-10m 보행 테스트(10MWT) 걷는 속도는 피험자가 10m를 걷는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 계산됩니다. 가속 및 감속 단계를 고려하여 처음 2미터와 마지막 2미터를 제외하고 최대 속도로 총 14미터를 걷도록 지시합니다. 참가자는 개인 보행 보조기구(지팡이, 보행기 등)를 사용할 수 있습니다. -GAITRite 시스템 (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) 참가자는 전자 보행 매트를 통과하여 시간적 및 공간적 보행 변수를 계산적으로 측정합니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 능력
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
|
- 간이정신상태검사-한국, (MMSE-K) 기억력, 회상력, 주의력, 언어 능력, 수치 능력, 구성 능력으로 구성됩니다. 기억력 10점, 등록 3점, 주의력과 계산력 5점, 회상력 3점, 언어 기능 7점, 이해력과 판단력 2점 총 6개 영역 12개 항목으로 구성됩니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .