Robottiavusteinen kävelyharjoittelu ja itsehavainnointi aivohalvauksen kuntoutuksessa
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun ja itsehavainnointiharjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja aivohalvauksen kognitiiviseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia robottiavusteisen kävelyharjoittelun ja itsehavainnointiharjoittelun vaikutuksia aivohalvauksen saaneiden tasapainoon, kävelyyn ja kognitiivisiin toimintoihin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako robottiavusteinen kävelyharjoittelu yhdistettynä itsehavainnointiin aivohalvauksen osallistujien tasapainokykyä?
Osallistujia tulee olemaan
Ryhmä 1 Suorita robottiavusteista kävelyharjoittelua yhdistettynä itsehavainnointiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ryhmä 2 Suorita robottiavusteista kävelyharjoittelua viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kaikki ryhmät esiintyvät 30 minuuttia per istunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyeri Lee
- Puhelinnumero: +82-10-6377-9341
- Sähköposti: hee03088@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06063
- Chungdam hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyeri Lee
- Puhelinnumero: +82-10-6377-9341
- Sähköposti: hee03088@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut aivohalvaus yli 6 kuukautta mutta alle vuoden
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 2
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti apuvälineellä tai ilman
- Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja käyttämään robottia (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Poissulkemiskriteerit:
- Robotti ei voi käyttää avohaavojen tai ihosairauksien vuoksi
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE-K < 10) tai merkittävä kommunikaatiovaikeus kielihäiriöiden vuoksi
- Halvaantuneen raajan spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS) ≥ 2
- Suuri murtumien, kuten osteoporoosin, riski
- Vaikeat sydän- tai keuhkosairaudet
- Kävelytoimintaan vaikuttavat neurologiset häiriöt, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kokeellinen 1 ryhmä
Robottiavusteinen kävely itsehavainnolla
|
Harjoituksessa käytettävään kävelijään asennetaan kamera ja tallennettu video peilataan reaaliajassa tablettitietokoneelle. Osallistujat voivat katsella tätä videota tablet-tietokoneeseen kytkettyjen älylasien kautta. Silmälasien kiinnittämiseen käytetään lasihihnaa, joka varmistaa, että kävelyä ei häiritä. Osallistujat käyvät yhteensä 20 koulutusta viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia. Osallistujilla on 4 minuutin tauko 30 minuutin kävelyharjoittelun aikana. Osallistujille annetaan sopeutumisaika robotin käyttöön, jonka jälkeen interventio suoritetaan kunkin osallistujan yksilöllisten kykyjen ja sopeutumisen mukaan. |
|
Active Comparator: kokeellinen 2 ryhmä
Robottiavusteinen kävely
|
Osallistujat käyvät yhteensä 20 koulutusta viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia. Osallistujilla on 4 minuutin tauko 30 minuutin kävelyharjoittelun aikana. Osallistujille annetaan sopeutumisaika robotin käyttöön, jonka jälkeen interventio suoritetaan kunkin osallistujan yksilöllisten kykyjen ja sopeutumisen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainokyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
- Ajastettu ja mene -testi (TUG) Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on käsinojat, nousevat kuultuaan lähtömerkin, kävelevät 3 metriä, palaavat ja istuvat takaisin alas. Tämän tehtävän nopeus mitataan. Osallistujat voivat käyttää tavallisia kävelyapuvälineitä (keppi tai kävelijä), mutta he eivät saa saada fyysistä apua. - Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) Osallistujat seisovat seinää vasten jalat pystysuoraan, kädet nostettuina 90 asteeseen, kurottaen eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista mittaamalla etäisyyden (cm) kolmannen kämmenluun kärjestä. |
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
-10 metrin kävelytesti (10MWT) Kävelynopeus lasketaan mittaamalla aika (sekunteina), joka kestää 10 metrin kävelyyn. Kävelemään yhteensä 14 metriä maksiminopeudella, pois lukien ensimmäiset 2 metriä ja viimeiset 2 metriä kiihtyvyys- ja hidastusvaiheiden huomioon ottamiseksi. Osallistujat voivat käyttää henkilökohtaisia kävelyapuvälineitä (keppi, kävelijä jne.). -GAITRIte-järjestelmä (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) Osallistujat kulkevat elektronisen kävelymaton yli mitatakseen laskennallisesti ajallisia ja spatiaalisia kävelymuuttujia. |
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
- Mini-Mental Status Examination - Korea, (MMSE-K) Koostuu muistista, muistamiskyvystä, huomiosta, kielitaidoista, numeerisista taidoista ja rakenteellisista kyvyistä. Muistilla on 10 pistettä, rekisteröinnillä 3 pistettä, huomiolla ja laskennalla 5 pistettä, muistamisella 3 pistettä, kielitoiminnalla 7 pistettä ja ymmärtämisellä ja arvostelukyvyllä 2 pistettä, yhteensä kuusi aluetta ja kaksitoista kohdetta |
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2024-05-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .