Trening chodu wspomagany robotem z samoobserwacją w rehabilitacji po udarze
Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem połączonego z treningiem samoobserwacji na równowagę, chód i funkcje poznawcze po udarze
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu chodu wspomaganego robotem, równoległego z treningiem samoobserwacji, na równowagę, chód i funkcje poznawcze u osób po udarze. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy trening chodu wspomagany robotem w połączeniu z samoobserwacją poprawia zdolność utrzymywania równowagi u osób po udarze?
Uczestnicy będą
Grupa 1 Wykonuj trening chodu wspomagany robotem połączony z samoobserwacją pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Grupa 2 Wykonuj trening chodu wspomagany robotem pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Wszystkie grupy występują przez 30 minut na sesję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyeri Lee
- Numer telefonu: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06063
- Chungdam hospital
-
Kontakt:
- Hyeri Lee
- Numer telefonu: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy przebyli udar trwający dłużej niż 6 miesięcy, ale krócej niż 1 rok
- Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC) ≥ 2
- Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- Uczestnicy kwalifikujący się do zastosowania robota (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność noszenia robota z powodu otwartych ran lub chorób skóry
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE-K < 10) lub znaczne trudności w komunikacji spowodowane zaburzeniami językowymi
- Spastyczność sparaliżowanej kończyny w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) ≥ 2
- Wysokie ryzyko złamań, takich jak osteoporoza
- Ciężkie choroby układu krążenia lub płuc
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję chodu, takie jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: eksperymentalna 1 grupa
Chód wspomagany robotem z samoobserwacją
|
Na chodziku używanym podczas treningu zainstalowana jest kamera, a nagrany obraz jest odzwierciedlany w czasie rzeczywistym na tablecie. Uczestnicy mogą oglądać ten film za pomocą inteligentnych okularów podłączonych do tabletu. Pasek do okularów zostanie użyty do zabezpieczenia okularów, zapewniając, że nie będzie przeszkadzać w chodzeniu. Uczestnicy odbędą łącznie 20 sesji treningowych, pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnicy będą mieli 4-minutową przerwę podczas 30-minutowej sesji treningu chodu. Uczestnicy otrzymają czas na przystosowanie się do noszenia robota, po czym zostanie przeprowadzona interwencja w oparciu o indywidualne możliwości i adaptację każdego uczestnika. |
|
Aktywny komparator: eksperymentalna 2 grupa
Chód wspomagany robotem
|
Uczestnicy odbędą łącznie 20 sesji treningowych, pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnicy będą mieli 4-minutową przerwę podczas 30-minutowej sesji treningu chodu. Uczestnicy otrzymają czas na przystosowanie się do noszenia robota, po czym zostanie przeprowadzona interwencja w oparciu o indywidualne możliwości i adaptację każdego uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność balansowania
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
- Test czasu i pracy (TUG) Uczestnicy siadają na krześle z podłokietnikami, wstają po usłyszeniu sygnału startu, przechodzą 3 metry, wracają i ponownie siadają. Mierzona jest szybkość wykonania tego zadania. Uczestnicy mogą używać zwykłych pomocy do chodzenia (laski lub chodzika), ale nie powinni otrzymywać pomocy fizycznej. - Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) Uczestnicy stoją pod ścianą ze stopami ustawionymi pionowo, ramionami uniesionymi pod kątem 90 stopni, wyciągając ręce jak najdalej do przodu, mierząc odległość (w cm) od wierzchołka trzeciej kości śródręcza. |
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Zdolność chodu
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
-10-metrowy test chodzenia (10MWT) Szybkość chodzenia oblicza się, mierząc czas (w sekundach), w jakim osoba badana przechodzi 10 metrów. Poinstruowano go, aby przeszedł w sumie 14 metrów z maksymalną prędkością, z wyłączeniem pierwszych 2 metrów i ostatnich 2 metrów, aby uwzględnić fazy przyspieszania i zwalniania. Uczestnicy mogą korzystać z osobistych pomocy przy chodzeniu (laska, chodzik itp.). -System GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, USA) Uczestnicy przechodzą nad elektroniczną matą do chodu, aby dokonać obliczeniowego pomiaru czasowych i przestrzennych zmiennych chodu. |
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego – Korea, (MMSE-K) Obejmuje pamięć, zdolność zapamiętywania, uwagę, umiejętności językowe, zdolności numeryczne i zdolności konstrukcyjne. Pamięć ma 10 punktów, rejestracja ma 3 punkty, uwaga i obliczenia mają 5 punktów, przypominanie ma 3 punkty, funkcje językowe mają 7 punktów, a rozumienie i osąd mają 2 punkty, co daje w sumie sześć obszarów i dwanaście elementów |
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2024-05-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .