Роботизированная тренировка походки с самонаблюдением в реабилитации после инсульта
Влияние тренировки ходьбы с помощью робота одновременно с тренировкой самонаблюдения на баланс, походку и когнитивные функции при инсульте
Целью этого исследования является изучение влияния тренировки ходьбы с помощью робота одновременно с тренировкой самонаблюдения на баланс, походку и когнитивные функции у участников, перенесших инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшает ли тренировка походки с помощью робота в сочетании с самонаблюдением способности к балансированию у участников, перенесших инсульт?
Участники будут
Группа 1. Выполняйте тренировку ходьбы с помощью робота в сочетании с самонаблюдением пять раз в неделю в течение четырех недель.
Группа 2. Выполняйте тренировку ходьбы с помощью робота пять раз в неделю в течение четырех недель.
Все группы выступают по 30 минут за занятие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyeri Lee
- Номер телефона: +82-10-6377-9341
- Электронная почта: hee03088@naver.com
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 06063
- Chungdam hospital
-
Контакт:
- Hyeri Lee
- Номер телефона: +82-10-6377-9341
- Электронная почта: hee03088@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие инсульт продолжительностью более 6 месяцев, но менее 1 года.
- Функциональная категория передвижения (FAC) ≥ 2
- Способен самостоятельно пройти 10 метров со вспомогательным устройством или без него.
- Участники, имеющие право на применение робота (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Критерий исключения:
- Невозможность носить робота из-за открытых ран или кожных заболеваний.
- Тяжелые когнитивные нарушения (MMSE-K < 10) или значительные трудности в общении из-за языковых расстройств.
- Спастичность парализованной конечности по модифицированной шкале Эшворта (MAS) ≥ 2.
- Высокий риск переломов, таких как остеопороз.
- Тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- Неврологические расстройства, влияющие на функцию походки, такие как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экспериментальная 1 группа
Роботизированная походка с самонаблюдением
|
На ходунках, используемых на тренировках, установлена камера, а записанное видео в режиме реального времени отображается на планшетном компьютере. Участники смогут просмотреть это видео через умные очки, подключенные к планшетному компьютеру. Для фиксации очков будет использоваться ремешок, который не будет мешать ходьбе. Участники пройдут в общей сложности 20 тренировок пять раз в неделю в течение четырех недель, каждая из которых будет длиться 30 минут. У участников будет 4-минутный перерыв во время 30-минутной тренировки ходьбы. Участникам будет предоставлен период для адаптации к ношению робота, после чего вмешательство будет проводиться с учетом индивидуальных способностей и адаптации каждого участника. |
|
Активный компаратор: экспериментальная 2 группа
Робот-ассистированная походка
|
Участники пройдут в общей сложности 20 тренировок пять раз в неделю в течение четырех недель, каждая из которых будет длиться 30 минут. У участников будет 4-минутный перерыв во время 30-минутной тренировки ходьбы. Участникам будет предоставлен период для адаптации к ношению робота, после чего вмешательство будет проводиться с учетом индивидуальных способностей и адаптации каждого участника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность балансировать
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
- Тест рассчитан на время и вперед (TUG) Участники садятся на стул с подлокотниками, при звуке стартового сигнала встают, проходят 3 метра, возвращаются и снова садятся. Измеряется скорость выполнения этой задачи. Участники могут использовать обычные средства ходьбы (трость или ходунки), но не должны получать физическую помощь. - Функциональный тест на охват (FRT) Участники становятся у стены, ноги зафиксированы вертикально, руки подняты на 90 градусов, тянутся вперед как можно дальше и измеряют расстояние (в см) от кончика третьей пястной кости. |
от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Способность походки
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
-Тест ходьбы на 10 метров (10MWT) Скорость ходьбы рассчитывается путем измерения времени (в секундах), за которое субъект проходит 10 метров. Было дано указание пройти в общей сложности 14 метров с максимальной скоростью, исключая первые 2 метра и последние 2 метра для учета фаз ускорения и замедления. Участники могут использовать личные средства ходьбы (трость, ходунки и т. д.). -Система GAITRite (CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США) Участники проходят по электронному коврику для ходьбы, чтобы вычислительно измерить временные и пространственные переменные ходьбы. |
от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
- Мини-обследование психического статуса, Корея (MMSE-K) Состоит из памяти, способности запоминания, внимания, языковых навыков, числовых способностей и конструктивных способностей. Память - 10 баллов, регистрация - 3 балла, внимание и расчет - 5 баллов, запоминание - 3 балла, речевая функция - 7 баллов, понимание и суждение - 2 балла, всего шесть областей и двенадцать пунктов. |
от поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2024-05-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .