Entraînement à la marche assisté par robot avec auto-observation en réadaptation après un AVC
Les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot en même temps que l'entraînement d'auto-observation sur l'équilibre, la démarche et la fonction cognitive lors d'un AVC
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot en même temps que l'entraînement d'auto-observation sur l'équilibre, la démarche et la fonction cognitive chez les participants à un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L’entraînement à la marche assisté par robot combiné à l’auto-observation améliore-t-il les capacités d’équilibre des participants à un AVC ?
Les participants seront
Groupe 1 Effectuer un entraînement à la marche assisté par robot combiné à une auto-observation cinq fois par semaine pendant quatre semaines.
Groupe 2 Effectuez un entraînement à la marche assisté par robot cinq fois par semaine pendant quatre semaines.
Tous les groupes jouent pendant 30 minutes par session.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyeri Lee
- Numéro de téléphone: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
Lieux d'étude
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 06063
- Chungdam hospital
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Contact:
- Hyeri Lee
- Numéro de téléphone: +82-10-6377-9341
- E-mail: hee03088@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant subi un accident vasculaire cérébral depuis plus de 6 mois mais moins d’un an
- Catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≥ 2
- Capable de marcher 10 mètres de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel
- Participants éligibles à l'application du robot (ANGEL LEGS M20, Anger Robotics)
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de porter le robot en raison de plaies ouvertes ou d'affections cutanées
- Déficience cognitive sévère (MMSE-K < 10) ou difficulté importante de communication due à des troubles du langage
- Spasticité du membre paralysé avec une échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ≥ 2
- Risque élevé de fractures, comme l'ostéoporose
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires graves
- Troubles neurologiques affectant la fonction de la marche, comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: expérimental 1 groupe
Démarche assistée par robot avec auto-observation
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Une caméra est installée sur le déambulateur utilisé lors de la formation et la vidéo enregistrée est reflétée en temps réel sur une tablette. Les participants peuvent visionner cette vidéo grâce à des lunettes intelligentes connectées à la tablette. Une sangle de lunettes sera utilisée pour fixer les lunettes, garantissant qu'il n'y a aucune interférence avec la marche. Les participants suivront un total de 20 séances de formation, cinq fois par semaine pendant quatre semaines, chaque séance durant 30 minutes. Les participants bénéficieront d'une pause de 4 minutes pendant la séance d'entraînement à la marche de 30 minutes. Les participants disposeront d'une période d'adaptation au port du robot, et après cela, l'intervention sera menée en fonction des capacités individuelles et de l'adaptation de chaque participant. |
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Comparateur actif: groupe expérimental 2
Démarche assistée par robot
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Les participants suivront un total de 20 séances de formation, cinq fois par semaine pendant quatre semaines, chaque séance durant 30 minutes. Les participants bénéficieront d'une pause de 4 minutes pendant la séance d'entraînement à la marche de 30 minutes. Les participants disposeront d'une période d'adaptation au port du robot, et après cela, l'intervention sera menée en fonction des capacités individuelles et de l'adaptation de chaque participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'équilibre
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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- Test chronométré et départ (TUG) Les participants s'assoient sur une chaise avec accoudoirs, se lèvent dès qu'ils entendent un signal de départ, marchent 3 mètres, reviennent et se rasseyent. La rapidité de cette tâche est mesurée. Les participants peuvent utiliser les aides à la marche habituelles (canne ou déambulateur) mais ne doivent pas recevoir d'assistance physique. - Test de portée fonctionnelle (FRT) Les participants se tiennent debout contre un mur, les pieds fixés verticalement, les bras levés à 90 degrés, tendant le plus loin possible vers l'avant tout en mesurant la distance (en cm) de la pointe du troisième os métacarpien. |
de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Capacité de démarche
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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-Test de marche de 10 mètres (10MWT) La vitesse de marche est calculée en mesurant le temps (en secondes) mis par le sujet pour marcher 10 mètres. Il est demandé de marcher un total de 14 mètres à vitesse maximale, en excluant les 2 premiers mètres et les 2 derniers mètres pour tenir compte des phases d'accélération et de décélération. Les participants peuvent utiliser des aides personnelles à la marche (canne, déambulateur, etc.). -Système GAITRite (CIR Systems Inc., Franklin, New Jersey, États-Unis) Les participants passent sur un tapis de marche électronique pour mesurer informatiquement les variables temporelles et spatiales de la marche. |
de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cognitive
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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- Mini-examen de l'état mental-Corée, (MMSE-K) Comprend la mémoire, la capacité de rappel, l’attention, les compétences linguistiques, la capacité numérique et la capacité de construction. La mémoire a 10 points, l'enregistrement a 3 points, l'attention et le calcul ont 5 points, le rappel a 3 points, la fonction linguistique a 7 points et la compréhension et le jugement ont 2 points, totalisant six domaines et douze éléments. |
de l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2024-05-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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