放射線治療を受けている頭頸部がん患者の生活の質に対する積極的な栄養サポートの影響
2025年9月8日 更新者：Reham Mohamed Aboelela Hassan、Assiut University
放射線治療を受けている頭頸部がん患者の粘膜炎の発生率と生活の質に対する積極的な栄養サポートの効果
放射線治療を受けている頭頸部がん患者に対する適切な栄養の影響に注目してください
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がん (HNC) は世界で 6 番目に多いがんであり、毎年 50 万人以上が新たに診断されています。
頭頸部の複雑な解剖学的構造により手術には限界があるため、放射線療法（RT）が HNC の主な治療法となっています。
ただし、腫瘍周囲の正常組織への損傷は避けられません。
RT によって引き起こされる傷害の最も一般的な症状は、口渇を伴う粘膜炎、味覚の喪失、および嚥下障害です。
重度の嚥下障害により、患者の 20 ～ 30% は口から食べることが決定的に完全に不可能になります。
放射線誘発性口腔粘膜炎 (RIOM) は、頭頸部がん (HNC) 患者における放射線療法 (RT) 後の一般的な副作用です。
重度の痛みを伴う RIOM 患者は食事が困難であり、これにより栄養失調の発生率が増加し、患者の生活の質と RT のプロセスに影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト
- Reham mohamed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の頭頸部がん患者
- 新たに頭頸部がんと診断された患者さん
- 組織学的に証明されたHNCがん
- 放射線療法または化学放射線療法で治療された頭頸部がん患者
除外基準:
- 進行性および転移性頭頸部がん患者
- 化学療法のみで治療された頭頸部がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
放射線療法を受けている頭頸部がん患者、放射線療法中に栄養補給を受けなかった患者
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アクティブコンパレータ：グループ化された栄養サポート
放射線療法を受けている頭頸部がん患者。放射線療法中に経口または粘膜炎に対するジペプチビンなどの静脈内栄養補給を受けている患者
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放射線治療を受けている頭頸部がんに対して通常処方される適切な経口栄養および非経口栄養の効果に注目してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の栄養状態
時間枠：2年
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体重（kg）と身長（メートル）を評価してBMI（kg / m^2）を計算することで改善を追跡します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Asmaa Abdehtawab, lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。